马来酸奈拉替尼片
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马来酸奈拉替尼片(Neratinib) 马来酸奈拉替尼片(Neratinib)由美国生物制药公司Puma研发和销售。该药于2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗。随后于2018年9月获得欧盟委员会的上市许可，用于早期激素受体阳性、HER2过表达/扩增的乳腺癌患者的延长辅助治疗。 该药物在2020年2月25日获得FDA批准，与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，前提是患者在转移背景下已接受过至少两种抗HER2治疗。马来酸奈拉替尼片于2020年4月28日经特殊审批在中国上市，已纳入医保报销范围。优客网|相关文档
2026-09-18