吉维诺司他

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  吉维诺司他(Duvyzat) 吉维诺司他(Duvyzat)由意大利Italfarmaco公司研发，是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，旨在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。吉维诺司他的研发基于HDAC抑制剂在调节基因表达和减轻肌肉炎症中的潜在作用。 2023年7月，FDA接受了新药申请(NDA)并授予优先审评资格，关键Ⅲ期临床试验(EPIDYS试验)达到了主要终点，即显著减缓了DMD患者的肌肉功能衰退。2024年3月21日，FDA加速批准了该药物，使其成为首个获批用于治疗所有DMD基因变异患者的非甾体药物。

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  2026-09-18