那他珠单抗

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  那他珠单抗 natalizumab Tysabri 适应症 　　1.多发性硬化(MS) 　　适用于治疗复发性多发性硬化的单一疗法，包括成人临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。 　　2.克罗恩病(CD) 　　适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病伴炎症的成人患者的临床反应和缓解。 　　用法用量 　　1.多发性硬化(MS) 　　治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg，每次1小时。 　　2.克罗恩病(CD) 　　治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg，每次1小时。 　　3.稀释说明

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  2026-09-18

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  那他珠单抗(Natalizumab) 那他珠单抗最初由Biogen(与Elan合作)研发，并于2004年获美国FDA加快审批批准，用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型MS。美国 FDA 在2008年批准其用于中重度克罗恩病。其在多个国家/地区已陆续上市，成为重要的单抗治疗选项。 多项研究关注从Tysabri向其他疗法(如cladribine)切换的安全性，在2025年的CLADRINAⅣ期研究中表明，患者在4周内切换至cladribine并未见PML或病情反弹案，表明转换方案较为安全。同时，大规模长期研究显示那他珠单抗在治疗MS上效果稳定、耐受性良好，长达13-15年数据中复发率显著下降。

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