左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片(Levetiracetam) 左乙拉西坦片(Levetiracetam)原研企业为比利时UCB(优时比)制药公司,1999年11月获得美国FDA批准上市,最初获批用于16岁及以上人群部分性发作的添加治疗。海外早期公开新闻显示,2005年FDA通过优先审评路径,批准该药物拓展4岁以上儿童部分性发作适应症,填补当时儿科癫痫部分治疗空白,该审批也是针对未被满足医疗需求的重要药物扩展事件。 欧洲医药媒体曾报道,开浦兰成为欧洲首个获批用于青少年肌阵挛癫痫肌阵挛发作的新一代抗癫痫药物。临床试验中,相当比例受试患者实现评估周期内完全无发作。报道评价,该药几乎不经过肝脏代谢,药物相互作用风险低,对于需要联合多种药物的癫痫群体,拥有突出的临床应用优势,此后被多国癫痫指南纳入推荐用药清单。优客网|相关文档
2026-09-18
