左乙拉西坦片(Levetiracetam)

处方药

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通用名称：

左乙拉西坦片(Levetiracetam)

药品规格：

500mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

左乙拉西坦属于广谱抗癫痫药物，既可以单药治疗，也可以作为添加治疗联合其他抗癫痫制剂，对应不同发作类型设置明确适用年龄边界，临床需要结合患者年龄、癫痫综合征类型选用。部分性发作适用于1月龄及以上人群，可开展单药或者添加治疗，针对伴有或者不伴有继发全面化的局灶性癫痫发作。肌阵挛发作作为辅助治疗，仅限12周岁及以上，用于青少年肌阵挛癫痫患者，对反复出现的肌阵挛抽动发作进行临床干预，低龄人群尚无足够安全有效性证据。原发性全面强直‑阵挛发作作为辅助治疗，用于6周岁及以上特发性全面性癫痫人群，控制全身强直、抽搐的全面发作，六岁以下患儿不推荐使用该适应症。以上全部适应症均需要神经内科专科评估后启用，不可自行依据发作表现选用，部分低龄人群尚未确立对应适应症，需优先选择其他经证实有效的治疗方案。

摘要

左乙拉西坦片(Levetiracetam)原研企业为比利时UCB(优时比)制药公司，1999年11月获得美国FDA批准上市，最初获批用于16岁及以上人群部分性发作的添加治疗。海外早期公开新闻显示，2005年FDA通过优先审评路径，批准该药物拓展4岁以上儿童部分性发作适应症，填补当时儿科癫痫部分治疗空白，该审批也是针对未被满足医疗需求的重要药物扩展事件。欧洲医药媒体曾报道，开浦兰成为欧洲首个获批用于青少年肌阵挛癫痫肌阵挛发作的新一代抗癫痫药物。临床试验中，相当比例受试患者实现评估周期内完全无发作。报道评价，该药几乎不经过肝脏代谢，药物相互作用风险低，对于需要联合多种药物的癫痫群体，拥有突出的临床应用优势，此后被多国癫痫指南纳入推荐用药清单。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	左乙拉西坦片(Levetiracetam)
药品名称	左乙拉西坦片(Levetiracetam)
规格	500mg*30片/盒
适应症	左乙拉西坦属于广谱抗癫痫药物，既可以单药治疗，也可以作为添加治疗联合其他抗癫痫制剂，对应不同发作类型设置明确适用年龄边界，临床需要结合患者年龄、癫痫综合征类型选用。部分性发作适用于1月龄及以上人群，可开展单药或者添加治疗，针对伴有或者不伴有继发全面化的局灶性癫痫发作。肌阵挛发作作为辅助治疗，仅限12周岁及以上，用于青少年肌阵挛癫痫患者，对反复出现的肌阵挛抽动发作进行临床干预，低龄人群尚无足够安全有效性证据。原发性全面强直‑阵挛发作作为辅助治疗，用于6周岁及以上特发性全面性癫痫人群，控制全身强直、抽搐的全面发作，六岁以下患儿不推荐使用该适应症。以上全部适应症均需要神经内科专科评估后启用，不可自行依据发作表现选用，部分低龄人群尚未确立对应适应症，需优先选择其他经证实有效的治疗方案。
用法用量	重要给药说明 1.左乙拉西坦片口服给药，可随餐或空腹服用。给药方案取决于适应症、年龄、剂型(片剂/口服溶液)及肾功能。 2.体重≤20kg的儿童推荐选用口服溶液；体重＞20kg儿童可选用口服溶液或片剂。 3.左乙拉西坦片片剂需整片吞服，禁止咀嚼或碾碎。部分性发作用药剂量单药治疗与联合辅助治疗推荐剂量一致。成人(16岁及以上) 起始每日1000mg，分2次服用(500mg，一日2次)。可每2周增量1000mg/日，最大推荐日剂量3000mg。尚无证据表明超过3000mg/日可额外获益。儿童患者 1月龄～＜6月龄：起始每日14mg/kg，分2次(7mg/kg，一日2次)；每2周增加14mg/kg/日，目标日剂量42mg/kg(21mg/kg，一日2次)。该年龄段临床试验平均日剂量35mg/kg。 6月龄～＜4岁：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量50mg/kg(25mg/kg，一日2次)；不耐受50mg/kg/日可减量。临床试验平均日剂量47mg/kg。 4岁～＜16岁：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量60mg/kg(30mg/kg，一日2次)；不耐受60mg/kg/日可减量。临床试验平均日剂量44mg/kg，日剂量上限3000mg。体重20～40kg儿童使用片剂：起始每日500mg(250mg，一日2次)；每2周增量500mg/日，最大日剂量1500mg(750mg，一日2次)。体重＞40kg儿童使用片剂：起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增量1000mg/日，最大日剂量3000mg(1500mg，一日2次)。青少年肌阵挛癫痫(≥12岁)肌阵挛发作剂量起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增加1000mg/日，目标日剂量3000mg。低于3000mg/日的有效性尚未研究。原发性全面强直-阵挛发作剂量成人(16岁及以上)：起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增加1000mg/日，目标日剂量3000mg。低于3000mg/日有效性研究尚不充分。 6～＜16岁儿童：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量60mg/kg(30mg/kg，一日2次)。低于60mg/kg/日有效性研究尚不充分。体重≤20kg选用口服溶液；＞20kg可选片剂或口服溶液，片剂必须整片服用。肾功能受损成人剂量调整需依据肾功能个体化给药，用药前计算经体表面积校正的肌酐清除率(CLcr)。肌酐清除率＞80mL/min/1.73m²(肾功能正常)：每次500～1500mg，每12小时一次。 50–80(轻度肾损伤)：每次500～1000mg，每12小时一次。 30–50(中度肾损伤)：每次250～750mg，每12小时一次。＜30(重度肾损伤)：每次250～500mg，每12小时一次。终末期肾病透析患者：每次500～1000mg，每24小时一次；透析结束后建议追加250～500mg补充剂量。停药说明禁止骤然停用左乙拉西坦片，避免癫痫发作频率升高、癫痫持续状态风险增加。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
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