阿塞西普

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  阿塞西普(Atacicept-vymj) 阿塞西普(Atacicept-vymj)是由美国生物制药公司Vera主研发的一款创新型TACI-Fc融合蛋白药物，靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，用于干预IgA肾病的核心免疫病理环节。2026年7月，该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，成为全球首个获批用于IgA肾病的BLyS/APRIL双重阻断剂。 Trutakna的获批在美国肾病学界引发广泛关注。多家专业媒体报道称，该药在36周内使患者尿蛋白-肌酐比值(UPCR)较安慰剂多降低约42%，且无论是否联用SGLT2i均表现出一致疗效，被视为可能改变IgA肾病治疗格局的重要突破。FDA同时强调，该适应症为加速批准，长期肾脏生存获益仍需正在进行的III期确证性试验验证。

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  2026-09-18