尼替西农片
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尼替西农片(Nitisinone Tablets) 2002年美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准尼替西农(商品名Orfadin)上市。针对成人尿黑酸尿症(AKU)的适应症扩展，Cycle PharmaceuticalsLtd开发了品牌药Harliku，并于近年获得FDA批准。Harliku为每日一次口服2mg片剂，最新处方信息于2025年6月修订发布。 2025年6月，Cycle Pharmaceuticals宣布更新Harliku的处方标签，重点强化了血浆酪氨酸升高所致眼部不良事件的监测指导，要求治疗前及治疗期间定期进行裂隙灯检查。尼替西农作为目前唯一可显著降低尿黑酸水平的靶向药物，已被纳入多项国际临床指南。优客网|相关文档
2026-09-18