阿地白介素(Aldesleukin)
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阿地白介素最初由Cetus公司开发,2006年最终由Novartis收购,成为阿地白介素的开发公司。近年来,阿地白介素在癌症治疗之外的研究也取得进展,低剂量阿地白介素在一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床试验中,显著减缓了疾病进展并延长了患者生存期,尤其在病情较轻的患者中效果更为明显。 2022年8月,另一项II期临床试验发现,低剂量阿地白介素在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中,表现出安全性和潜在疗效,可能为自身免疫疾病提供新的治疗策略。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 阿地白介素(Aldesleukin) |
| 药品名称 | 阿地白介素(Aldesleukin) |
| 规格 | 18×106IU*1瓶/盒 |
| 适应症 | 适应症概述 阿地白介素主要用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)和转移性黑色素瘤。它通过增强机体免疫系统活性,激活T细胞和自然杀伤细胞,对癌细胞产生抗肿瘤作用。该药适合希望通过免疫疗法改善疾病预后的患者,并在临床试验中显示出一定的疗效,为晚期或转移性患者提供治疗选择。 适应人群阿地白介素适用于成年患者,需具备良好的器官功能,包括心脏、肺、肾脏和肝脏,同时患者的ECOG体力状况评分应为0或1,保证能够耐受治疗。医师会根据患者整体健康状况、既往病史及实验室指标,评估是否适合接受阿地白介素治疗,最大化疗效并降低风险。 阿地白介素适应症明确,主要针对晚期转移性肾细胞癌和黑色素瘤成年患者。在使用前需评估器官功能及体力状态,确保患者能够耐受治疗,同时获得最佳疗效。 |
| 用法用量 | 推荐剂量适用疾病:转移性肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma)、转移性黑色素瘤(Melanoma-Metastatic)。 成人剂量:每8小时按0.037mg/kg(约600,000国际单位/千克)静脉输注15分钟,最多14次/疗程。 疗程方案:第一个5天治疗周期完成后,停药9天,再重复给药14次。每个疗程最多28次,需根据患者耐受情况调整。 治疗时长:肾细胞癌患者平均20次,黑色素瘤患者平均18次。 ECOGPS评估:选择患者时需评估东部肿瘤协作组体力状况评分。 用药注意事项透析相关:需综合评估患者整体情况,决定是否停药、暂停或重启治疗。 严重毒性反应:可静脉注射地塞米松缓解危及生命的反应,但可能影响药效。 禁用情况:曾发生严重心血管、呼吸、泌尿生殖、神经或胃肠道系统毒性反应者,不得再次使用。 监测指标:血清肌酐、肝功能、心电图、血压、氧饱和度、意识状态等。 剂量调整肾功能调整停药:血清肌酐>4.5mg/dL或血清肌酐≥4mg/dL且伴严重容量负荷、酸中毒或高钾血症;持续少尿16–24小时且肌酐升高。 重启:血清肌酐<4mg/dL,体液和电解质稳定,尿量>10mL/h,肌酐降低>1.5mg/dL或恢复正常。 肝功能调整停药:出现肝功能衰竭体征(肝性脑病、腹水、肝区疼痛、低血糖)。 重启:所有体征消失,后续疗程终止;新疗程需在患者出院7周后开始。 基于毒性反应:需综合评估整体情况,决定是否暂停或重启,不建议简单减量。 特殊人群用药心血管系统:持续室性心动过速、难控心律失常、心绞痛或心脏压塞患者需停药,症状缓解可重启。 呼吸系统:氧饱和度<90%时暂停,恢复>90%可重启。 神经系统:中度意识障碍或癫痫发作需暂停,完全恢复后可重启。 全身反应:脓毒症综合征患者需暂停,症状稳定后可重启。 泌尿生殖系统:严重肾功能异常或持续少尿需暂停,恢复正常后可重启。 肝脏系统:肝功能衰竭体征出现需暂停,症状消失并停疗后至少7周可开始新疗程。 阿地白介素在用药过程需密切监测患者各项指标,并根据耐受情况灵活调整剂量。正确评估患者体力状况、肾肝功能及潜在毒性反应,是保证治疗效果的关键步骤。 |
| 生产企业 |
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康奈非尼 Encorafenib BRATODX
商品名称:康奈非尼 生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 康奈非尼是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制: 康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用
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比美替尼 Binimetinib MEKTODX
生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 比美替尼是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用比美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 推荐剂量为每日口服两次,每次45mg,与恩考芬尼联合使用。比美替尼可与食物同服或单独服用。 • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每日口服两次,每次30mg。
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维罗非尼片(VEMUDX)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:VEMUDX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:维莫非尼 英文名称:Vemurafenib 【适应症】 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX适用于治疗BRAF
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恩考芬尼胶囊(LuciEncor)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciEncor 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:恩考芬尼胶囊 英文名称:Encorafenib capsules 药品批准文号:08 L 1184/24 【适应症】 LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制:
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比美替尼 Binimetinib LuciBinim
比美替尼片(LuciBinim)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBinim 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:比美替尼片 英文名称:Binimetinib tablets 药品批准文号:09 L 1194/24 【适应症】 LuciBinim是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 •
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维罗非尼片(LuciVemu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciVemu 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:维罗非尼片 英文名称:Vemurafenib tablets 药品批准文号:06 L 1107/24 【适应症】 LuciVemu是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 LuciVemu适用于治疗BRAF
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曲美替尼说明书 商品名称:LuciTram 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:曲美替尼 英文名称:Trametinib 药品批准文号:09 L 1010/23 【概括】 曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发,老挝卢修斯公司仿制的一种MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF
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阿地白介素 Aldesleukin Proleukin
适应症 1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗 2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗 用法用量 1.剂量和给药方法 推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟 以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤: (1)每个疗程包括两个5天的治疗周期,中间有一段休息时间 (2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量,每8小时给药,15分钟静脉输注,最多14剂 (3)在休息9天之后,根据患者的耐受情况
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锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)Lymphoseek
【功能与主治】 锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性诊断试剂,用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结,辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结。 【剂型规格】 注射剂,250mcg/4.5mL/10小瓶 【用法用量】 锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记,并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。 使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。
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比美替尼(Binimetinib)
比美替尼(Binimetinib)作为一种新型的口服激酶抑制剂,由全球知名的制药公司法国Pierre Fabre研发,并于2018年获得美国FDA批准上市。 比美替尼以其独特的作用机制,精准靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,为携带BRAF V600E或V600K基因突变的癌症患者带来了新的希望。
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维莫非尼(Vemurafenib)
维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准,用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后,欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。 在中国,维莫非尼的上市时间较晚,于2017年才获批进入市场,并且纳入医保,用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注,被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。
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考比替尼(Cobimetinib)
考比替尼(Cobimetinib)是由瑞士罗氏公司研发的口服靶向药,于2015年11月首次获美国FDA批准上市,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,需与威罗菲尼联合使用。此后,该药还在欧盟、新西兰等地区获批。 2022年10月28日,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)用于治疗Rosai-Dorfman等组织细胞增生症,该药此前获批治黑色素瘤,每日口服,靶向突变MEK蛋白。
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奥普杜拉格(Opdualag)
奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成,通过同时阻断两个免疫检查点,增强T细胞抗肿瘤活性。 奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者,推荐每4周静脉输注一次,具体用药应听从医生指导。
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团,2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市,是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂,采用加速审批通道,后续确证试验将进一步验证临床获益,决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口,为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批,依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。
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达拉非尼
生产厂家 瑞士诺华 成分 Dabrafenib甲磺酸盐 性状 本品为胶囊剂,有50mg和75mg两种规格。 适应症 TAFINLAR®是适用于有不能切除或转移黑色素瘤。 通过FDA-批准的测试检验有BRAFV600E突变患者的治疗,使用限制:TAFINLAR不适用有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 用法用量 达拉非尼的推荐剂量是150mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。 餐前至少1小时和餐后至少2小时服用
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