维莫非尼(Vemurafenib)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

维莫非尼(Vemurafenib)

药品规格：

240mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

黑色素瘤适应症维莫非尼主要用于治疗不可切除或转移性BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。在正式用药前，需通过FDA批准的检测手段确认基因突变状态。对于确认存在BRAF V600E突变的患者，该药可显著改善疾病控制和生存情况，但并不适用于BRAF野生型黑色素瘤。罕见疾病应用除了黑色素瘤，维莫非尼还获批用于治疗BRAF V600突变阳性的Erdheim-Chester病(ECD)。这一适应症拓展了其临床价值，为少数罕见病患者提供了额外选择。使用前必须经基因检测确认突变，避免无效用药。维莫非尼的使用范围明确，核心在于基因检测指导下的精准治疗，确保合适人群获益。

摘要

维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准，用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后，欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。在中国，维莫非尼的上市时间较晚，于2017年才获批进入市场，并且纳入医保，用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注，被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	维莫非尼(Vemurafenib)
药品名称	维莫非尼(Vemurafenib)
规格	240mg*56片/盒
适应症	黑色素瘤适应症维莫非尼主要用于治疗不可切除或转移性BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。在正式用药前，需通过FDA批准的检测手段确认基因突变状态。对于确认存在BRAF V600E突变的患者，该药可显著改善疾病控制和生存情况，但并不适用于BRAF野生型黑色素瘤。罕见疾病应用除了黑色素瘤，维莫非尼还获批用于治疗BRAF V600突变阳性的Erdheim-Chester病(ECD)。这一适应症拓展了其临床价值，为少数罕见病患者提供了额外选择。使用前必须经基因检测确认突变，避免无效用药。维莫非尼的使用范围明确，核心在于基因检测指导下的精准治疗，确保合适人群获益。
用法用量	推荐剂量在使用维莫非尼治疗黑色素瘤之前，应确认肿瘤样本中存在BRAF V600E突变。FDA官网提供了可用于检测BRAF V600突变的伴随诊断检测信息。推荐剂量为960mg，即每12小时口服四片240mg的薄膜衣片，可随餐或空腹服用。如漏服，可在距离下一次给药时间超过4小时时补服；若不足4小时，则跳过该剂量。若服药后呕吐，不要额外补服，继续按原计划服用。片剂不得压碎或咀嚼。用药应持续至疾病进展或发生不可耐受的毒性。用药注意事项出现新的皮肤原发恶性肿瘤时，无需调整剂量。对于因服药引起的其他不良反应，应根据严重程度进行处理。当出现四级不良反应(若临床合适)或二次出现时，需永久停药。若出现QTc间期延长至大于500ms且较基线增加超过60ms，也应永久停药。当出现不可耐受的2级或更高等级不良反应时，应暂时停药，待恢复至0–1级后再恢复治疗。剂量调整首次出现不可耐受的2级或3级不良反应时，恢复用药的剂量应减至720mg，每12小时一次。若再次出现2级(不可耐受)或3级不良反应，或首次出现四级不良反应(若临床合适)，恢复剂量应减至480mg，每12小时一次。最低剂量不应低于480mg，每12小时一次。特殊人群用药(与CYP3A4强诱导剂合用) 避免维莫非尼与强CYP3A4诱导剂同时使用。如必须合用，应在耐受的情况下，将维莫非尼剂量在原基础上增加240mg(即额外增加一片)。当停用强CYP3A4诱导剂满两周后，应恢复至使用诱导剂前的维莫非尼剂量。请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。
生产企业

推荐剂量

用药注意事项

剂量调整

特殊人群用药(与CYP3A4强诱导剂合用)