阿杜那单抗(Aduhelm)

处方药

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通用名称：

阿杜那单抗(Aduhelm)

药品规格：

170mg/1.7ml*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

阿杜那单抗用于治疗阿尔茨海默病。治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段（即临床试验纳入人群）启动。本适应症基于加速批准路径获批，依据为治疗患者中观察到的β淀粉样蛋白斑块减少。持续批准需确认性试验验证临床获益。

摘要

阿杜那单抗(aducanumab)，是由美国Biogen和日本卫材公司联合研发的一种用于治疗阿兹海默症(老年痴呆症)的药物。该药物于2021年6月7日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批途径获得批准上市。阿杜那单抗是首个被批准用于阿尔茨海默病的治疗方法，是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默氏症的新疗法。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿杜那单抗(Aduhelm)
药品名称	阿杜那单抗(Aduhelm)
规格	170mg/1.7ml*1瓶/盒
适应症	阿杜那单抗用于治疗阿尔茨海默病。治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段（即临床试验纳入人群）启动。本适应症基于加速批准路径获批，依据为治疗患者中观察到的β淀粉样蛋白斑块减少。持续批准需确认性试验验证临床获益。
用法用量	1.患者选择开始治疗前需确认存在β淀粉样蛋白病理。 2.给药说明初始滴定：治疗需逐步滴定。推荐维持剂量：10mg/kg，每4周静脉输注约1小时。输注1和2次：1mg/kg 输注3和4次：3mg/kg 输注5和6次：6mg/kg 输注7次及后续：10mg/kg 漏输处理：若漏输，应尽快恢复原剂量给药，且两次输注间隔至少21天。 3.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的监测与剂量中断监测要求：治疗前需获取1年内脑部MRI。第5次(首次6mg/kg)、第7次(首次10mg/kg)、第9次(第3次10mg/kg)及第12次(第6次10mg/kg)输注前需复查MRI。若出现ARIA症状(如头痛、意识模糊、视觉障碍)，需临床评估并行MRI。 4.稀释说明使用前需用100 mL0.9%氯化钠注射液稀释。检查药液：应为澄明至乳光、无色至黄色溶液，无颗粒或变色。单次使用：废弃剩余药液。稀释后储存：2-8℃冷藏≤3天，或室温≤30℃≤12小时；禁止冷冻。 5.给药说明输注前恢复至室温。经含0.2或0.22μm过滤器的静脉管路输注≥1小时。出现超敏反应立即停药。
生产企业