氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)

药品规格：

10mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力，通过提高步行速度证实疗效。在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中，氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力：相较于安慰剂组，本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。

摘要

氨吡啶缓释片(Dalfampridine)由美国渤健公司(Biogen)研发，于2010年1月首次在美国获得批准上市；随后于2011年7月在欧盟获批。截至递交新药申请时，氨吡啶缓释片已在全球50余个国家和地区获批上市。在中国，氨吡啶缓释片于2021年5月正式获得国家药品监督管理局批准，成为首个改善MS成人患者步行能力的治疗药物，并于同年12月被纳入国家医保药品目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	氨吡啶缓释片(Dalfampridine)
药品名称	氨吡啶缓释片(Dalfampridine)
规格	10mg*28片/盒
适应症	氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力，通过提高步行速度证实疗效。在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中，氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力：相较于安慰剂组，本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。
用法用量	在使用氨吡啶缓释片前，请务必仔细阅读药品说明书，并严格遵循医生的指导进行用药。正确的用法用量对于确保药物疗效和减少不良反应至关重要。一、成人多发性硬化症常用剂量最大剂量：口服，每12小时10mg。二、注释氨吡啶缓释片可与食物同服，也可不与食物同服。片剂应整片吞服，不得分割、压碎、咀嚼或溶解。如漏服一剂，患者不得服用双倍剂量或额外剂量。三、用药用途用于改善多发性硬化症(MS)成人患者的行走能力，疗效可通过行走速度的提升来体现。四、肾功能剂量调整轻度肾功能损害(肌酐清除率CrCl51-80毫升/分钟)：氨吡啶缓释片血浆浓度可能接近“每日2次、每次15mg”剂量下的浓度，该剂量为推荐最大剂量的1.5倍，可能与癫痫发作风险增加相关；由于50岁以后肾功能损害较为常见，因此对此类患者估算肌酐清除率尤为重要。中度至重度肾功能损害(肌酐清除率CrCl<51毫升/分钟)：禁忌使用。
生产企业

一、成人多发性硬化症常用剂量

二、注释

三、用药用途

四、肾功能剂量调整