仑卡奈单抗(Leqembi)

处方药

温馨提示

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通用名称：

仑卡奈单抗(Leqembi)

药品规格：

200mg/2mL/瓶

生产企业：

功能主治：

仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对阿尔茨海默病的靶向治疗药物，主要作用于β淀粉样蛋白(Aβ)。通过干预Aβ沉积，它可帮助减缓疾病进程，为早期认知障碍患者提供治疗选择。适应症范围仑卡奈单抗适用于阿尔茨海默病患者，尤其针对病程较早阶段的个体。通过靶向清除脑内Aβ沉积，它可改善神经功能受损的程度，延缓认知和日常生活能力下降，为早期干预提供可能。适用人群主要适合处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者，且需经PET成像或脑脊液检测确认存在Aβ病理。这类患者在早期接受干预，有助于延缓病情进展，改善生活质量，并为临床管理提供参考。在使用仑卡奈单抗前，需由专业医生评估患者的认知状态和Aβ病理情况，确保适应症匹配。规范使用结合定期随访和影像学监测，可优化治疗效果，降低潜在风险。

摘要

仑卡奈单抗由日本制药公司卫材(Eisai)主导研发，并与美国生物制药公司百健(Biogen)共同合作开发。该药于2023年1月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗轻度阿尔茨海默病患者。2023年7月6日，FDA将其转为常规批准，成为首个从加速批准转为常规批准的抗Aβ抗体药物。 2025年8月29日，FDA批准了仑卡奈单抗的皮下注射剂型(LeqembiIqlik)，用于18个月静脉输注后的维持治疗，患者可在家中自行注射。这一批准使Leqembi成为首个可在家中注射的抗Aβ治疗药物，预计将提高患者的治疗依从性和生活质量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	仑卡奈单抗(Leqembi)
药品名称	仑卡奈单抗(Leqembi)
规格	200mg/2mL/瓶
适应症	仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对阿尔茨海默病的靶向治疗药物，主要作用于β淀粉样蛋白(Aβ)。通过干预Aβ沉积，它可帮助减缓疾病进程，为早期认知障碍患者提供治疗选择。适应症范围仑卡奈单抗适用于阿尔茨海默病患者，尤其针对病程较早阶段的个体。通过靶向清除脑内Aβ沉积，它可改善神经功能受损的程度，延缓认知和日常生活能力下降，为早期干预提供可能。适用人群主要适合处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者，且需经PET成像或脑脊液检测确认存在Aβ病理。这类患者在早期接受干预，有助于延缓病情进展，改善生活质量，并为临床管理提供参考。在使用仑卡奈单抗前，需由专业医生评估患者的认知状态和Aβ病理情况，确保适应症匹配。规范使用结合定期随访和影像学监测，可优化治疗效果，降低潜在风险。
用法用量	推荐剂量开始治疗前需确认患者存在β淀粉样蛋白病理改变。初始给药方案推荐剂量为10mg/kg，每2周静脉输注一次，输注时间约1小时。治疗18个月后，可继续维持“10mg/kg，每2周1次”，或改为维持方案“10mg/kg，每4周1次”。输注前必须稀释，稀释液为250mL0.9%氯化钠注射液。给药操作要点静脉输注前，溶液需肉眼检查，确认澄清至乳光色、无色至淡黄色。每瓶仅能单次使用，剩余药液需丢弃。稀释液可在2–8°C冷藏或室温(不超过30°C)下保存不超过4小时，不得冷冻。输注管路需带0.2微米终端低蛋白结合滤器，输注后冲洗管路。用药注意事项 ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)监测开始治疗前需获取基线脑部MRI，第5、7、14次输注前需复查MRI。若出现ARIA相关症状，应立即进行临床评估，并在必要时完善MRI检查。 ARIA-E(水肿型)给药建议对无症状患者，如果MRI显示轻度异常，可继续给药；若MRI显示中度或重度异常，应暂停给药，直至影像学异常消退，且症状完全缓解。对轻度症状患者，如果MRI显示轻度异常，可依临床判断继续给药；若MRI显示中度异常，应暂停给药。对中度或重度症状患者，应暂停给药直至症状缓解和MRI异常改善。 ARIA-H(含铁血黄素沉积型)给药建议对无症状患者，如果MRI显示轻度异常，可继续给药；若MRI显示中度或重度异常，应暂停给药2–3个月，并根据MRI稳定情况和症状判断是否恢复治疗。对有症状患者，应暂停给药，直至MRI显示异常稳定且症状完全缓解，然后由临床医生决定是否恢复给药。其他注意事项治疗期间若出现直径>1cm脑出血，应暂停给药，直至影像学稳定且症状缓解，恢复或停用由临床判断。输注过程中需监测输液相关反应，必要时可减慢输注速度或暂时停止，后续可考虑预防性使用抗组胺药、非甾体抗炎药或糖皮质激素。剂量调整错过输注：应尽快补注下一次剂量。 ARIA或脑出血：根据MRI严重程度和症状判断是否暂停或恢复给药。输注反应：可减慢输注速度或暂时停止；必要时调整预防用药。特殊人群用药老年患者：需评估输注耐受性。肾功能或肝功能受损患者：暂无特定剂量指南，需临床监测。合并其他疾病患者：若存在出血风险或易发生脑出血情况，应谨慎评估。儿童与青少年：安全性和有效性尚未确立。仑卡奈单抗(Leqembi)在治疗β淀粉样蛋白相关疾病中，需要严格按照推荐剂量和输注操作进行，同时密切监测ARIA和输液相关反应。治疗过程中，应根据影像学检查结果和患者症状调整剂量或暂停给药，特殊人群需谨慎评估。规范用药和及时监测可帮助优化治疗效果，降低潜在风险。
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