仑卡奈单抗(Leqembi)
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仑卡奈单抗由日本制药公司卫材(Eisai)主导研发,并与美国生物制药公司百健(Biogen)共同合作开发。该药于2023年1月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗轻度阿尔茨海默病患者。2023年7月6日,FDA将其转为常规批准,成为首个从加速批准转为常规批准的抗Aβ抗体药物。 2025年8月29日,FDA批准了仑卡奈单抗的皮下注射剂型(LeqembiIqlik),用于18个月静脉输注后的维持治疗,患者可在家中自行注射。这一批准使Leqembi成为首个可在家中注射的抗Aβ治疗药物,预计将提高患者的治疗依从性和生活质量。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 仑卡奈单抗(Leqembi) |
| 药品名称 | 仑卡奈单抗(Leqembi) |
| 规格 | 200mg/2mL/瓶 |
| 适应症 | 仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对阿尔茨海默病的靶向治疗药物,主要作用于β淀粉样蛋白(Aβ)。通过干预Aβ沉积,它可帮助减缓疾病进程,为早期认知障碍患者提供治疗选择。 适应症范围仑卡奈单抗适用于阿尔茨海默病患者,尤其针对病程较早阶段的个体。通过靶向清除脑内Aβ沉积,它可改善神经功能受损的程度,延缓认知和日常生活能力下降,为早期干预提供可能。 适用人群主要适合处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者,且需经PET成像或脑脊液检测确认存在Aβ病理。这类患者在早期接受干预,有助于延缓病情进展,改善生活质量,并为临床管理提供参考。 在使用仑卡奈单抗前,需由专业医生评估患者的认知状态和Aβ病理情况,确保适应症匹配。规范使用结合定期随访和影像学监测,可优化治疗效果,降低潜在风险。 |
| 用法用量 | 推荐剂量开始治疗前需确认患者存在β淀粉样蛋白病理改变。 初始给药方案推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉输注一次,输注时间约1小时。 治疗18个月后,可继续维持“10mg/kg,每2周1次”,或改为维持方案“10mg/kg,每4周1次”。 输注前必须稀释,稀释液为250mL0.9%氯化钠注射液。 给药操作要点静脉输注前,溶液需肉眼检查,确认澄清至乳光色、无色至淡黄色。 每瓶仅能单次使用,剩余药液需丢弃。 稀释液可在2–8°C冷藏或室温(不超过30°C)下保存不超过4小时,不得冷冻。 输注管路需带0.2微米终端低蛋白结合滤器,输注后冲洗管路。 用药注意事项ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)监测开始治疗前需获取基线脑部MRI,第5、7、14次输注前需复查MRI。若出现ARIA相关症状,应立即进行临床评估,并在必要时完善MRI检查。 ARIA-E(水肿型)给药建议对无症状患者,如果MRI显示轻度异常,可继续给药;若MRI显示中度或重度异常,应暂停给药,直至影像学异常消退,且症状完全缓解。 对轻度症状患者,如果MRI显示轻度异常,可依临床判断继续给药;若MRI显示中度异常,应暂停给药。 对中度或重度症状患者,应暂停给药直至症状缓解和MRI异常改善。 ARIA-H(含铁血黄素沉积型)给药建议对无症状患者,如果MRI显示轻度异常,可继续给药;若MRI显示中度或重度异常,应暂停给药2–3个月,并根据MRI稳定情况和症状判断是否恢复治疗。 对有症状患者,应暂停给药,直至MRI显示异常稳定且症状完全缓解,然后由临床医生决定是否恢复给药。 其他注意事项治疗期间若出现直径>1cm脑出血,应暂停给药,直至影像学稳定且症状缓解,恢复或停用由临床判断。 输注过程中需监测输液相关反应,必要时可减慢输注速度或暂时停止,后续可考虑预防性使用抗组胺药、非甾体抗炎药或糖皮质激素。 剂量调整错过输注:应尽快补注下一次剂量。 ARIA或脑出血:根据MRI严重程度和症状判断是否暂停或恢复给药。 输注反应:可减慢输注速度或暂时停止;必要时调整预防用药。 特殊人群用药老年患者:需评估输注耐受性。 肾功能或肝功能受损患者:暂无特定剂量指南,需临床监测。 合并其他疾病患者:若存在出血风险或易发生脑出血情况,应谨慎评估。 儿童与青少年:安全性和有效性尚未确立。 仑卡奈单抗(Leqembi)在治疗β淀粉样蛋白相关疾病中,需要严格按照推荐剂量和输注操作进行,同时密切监测ARIA和输液相关反应。治疗过程中,应根据影像学检查结果和患者症状调整剂量或暂停给药,特殊人群需谨慎评估。规范用药和及时监测可帮助优化治疗效果,降低潜在风险。 |
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