阿法依泊汀(Epoetin alfa)

处方药

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通用名称：

阿法依泊汀(Epoetin alfa)

药品规格：

2,000U/mL*10瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Epogen是一种促红细胞生成素受体激动剂，适用于因内源性促红细胞生成素相对或绝对不足导致的症状性贫血。所有适应证均须严格遵循启动阈值、血红蛋白监测频率及目标上限，平衡疗效与心血管及肿瘤安全性风险。 1.慢性肾脏病相关性贫血适用于慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗，包括接受透析治疗与未接受透析的患者。治疗目标为降低异体红细胞输注需求，而非将血红蛋白恢复至正常生理水平。启动时机为血红蛋白＜10g/dL，维持剂量需个体化调整，避免超过11g/dL。 2.齐多夫定治疗的HIV感染患者贫血适用于接受齐多夫定(AZT)周剂量≤4200mg、且内源性血清促红细胞生成素水平≤500mUnits/mL的HIV感染患者。该限制条件旨在筛选出对ESA反应较好的亚群，避免无效用药。 3.骨髓抑制性化疗相关性贫血适用于非髓系恶性肿瘤患者，贫血直接由同步化疗引起，且计划在启动治疗后继续化疗至少2个月。不适用于预期可治愈的肿瘤、可通过输血管理的贫血或接受激素/生物制剂/放疗者。 4.择期非心脏、非血管外科围术期红细胞输注需求降低适用于术前血红蛋白＞10且≤13g/dL、预计术中大出血风险较高、且无意愿或无法进行术前自体储血的患者。不适用于心脏或血管手术，以及同意自体献血者。临床决策须在启动前排除维生素缺乏、出血、慢性炎症等其他贫血诱因，在治疗全程动态评估输血获益与心血管、血栓、肿瘤进展等严重风险。

摘要

Epogen(阿法依泊汀，通用名epoetin alfa)由美国安进公司(Amgen Inc.)原研开发，是利用重组DNA技术生产的第一代红细胞生成刺激剂(ESA)。1989年6月，该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次上市许可，成为全球首个商业化重组人促红细胞生成素产品，用于治疗慢性肾脏病相关性贫血。上市三十余年来，Epogen的临床安全性始终受到国际监管机构高度关注。FDA多次更新其黑框警告，强调靶向血红蛋白水平＞11g/dL将显著增加死亡、心肌梗死、卒中及血栓事件风险；2019年《新英格兰医学杂志》刊载的TREAT研究事后分析进一步提示，ESA治疗可能增加既往卒中患者的复发风险。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

Epogen是一种促红细胞生成素受体激动剂，适用于因内源性促红细胞生成素相对或绝对不足导致的症状性贫血。所有适应证均须严格遵循启动阈值、血红蛋白监测频率及目标上限，平衡疗效与心血管及肿瘤安全性风险。

1.慢性肾脏病相关性贫血

适用于慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗，包括接受透析治疗与未接受透析的患者。治疗目标为降低异体红细胞输注需求，而非将血红蛋白恢复至正常生理水平。启动时机为血红蛋白＜10g/dL，维持剂量需个体化调整，避免超过11g/dL。

2.齐多夫定治疗的HIV感染患者贫血

适用于接受齐多夫定(AZT)周剂量≤4200mg、且内源性血清促红细胞生成素水平≤500mUnits/mL的HIV感染患者。该限制条件旨在筛选出对ESA反应较好的亚群，避免无效用药。

3.骨髓抑制性化疗相关性贫血

适用于非髓系恶性肿瘤患者，贫血直接由同步化疗引起，且计划在启动治疗后继续化疗至少2个月。不适用于预期可治愈的肿瘤、可通过输血管理的贫血或接受激素/生物制剂/放疗者。

4.择期非心脏、非血管外科围术期红细胞输注需求降低

适用于术前血红蛋白＞10且≤13g/dL、预计术中大出血风险较高、且无意愿或无法进行术前自体储血的患者。不适用于心脏或血管手术，以及同意自体献血者。

临床决策须在启动前排除维生素缺乏、出血、慢性炎症等其他贫血诱因，在治疗全程动态评估输血获益与心血管、血栓、肿瘤进展等严重风险。