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奥普雷顿片(Oveporexton)

奥普雷顿片(Oveporexton)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
奥普雷顿片(Oveporexton)
药品规格:
2mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
奥普雷顿片(Oveporexton)的适应症基于严格的确诊标准和目标人群,具体涵盖以下方面。 1.核心适应症适用于经国际睡眠障碍分类(ICSD-3或ICSD-3-TR)标准明确诊断为发作性睡病1型的成人患者(年龄≥18岁)。该型特征为下丘脑分泌素(食欲素)神经元缺失,临床表现为日间过度嗜睡(EDS)伴典型猝倒发作。 2.目标症状覆盖奥普雷顿片可同时改善发作性睡病1型的三大核心症状——日间嗜睡、猝倒发作及夜间睡眠紊乱。临床研究证实通过直接激活OX2R,增强觉醒维持能力,稳定快速眼动睡眠调控,减少猝倒事件。 3.适用前提与限制使用前需经睡眠专科医师通过MSLT及脑脊液食欲素检测或基因分型确认诊断。本药不适用于发作性睡病2型(无猝倒)或其他原因导致的嗜睡(如睡眠呼吸暂停、轮班工作障碍),且儿童(<18岁)及老年(≥65岁)人群的安全数据尚不充分。 奥普雷顿片(Oveporexton)仅为确诊发作性睡病1型的成年患者提供病理靶向治疗选择,不可用于其他嗜睡性疾病或非处方自行使用。
摘要

奥普雷顿片(Oveporexton)由日本武田制药(Takeda)原研开发,是全球首个获批用于发作性睡病1型的选择性食欲素受体2(OX2R)激动剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年正式批准该药上市,标志着近二十年来发作性睡病治疗领域首次迎来全新机制的口服药物。 该药获批主要依据两项为期12周的III期随机对照试验,结果显示奥普雷顿片在维持觉醒试验(MWT)中较安慰剂显著延长睡眠潜伏期,同时显著降低Epworth嗜睡量表评分及每周猝倒发作频率。武田宣布将在美国率先上市,并同步向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,未来有望惠及全球更多发作性睡病1型成人患者。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

失眠

在两项汇总的12周安慰剂对照III期研究中,失眠多在治疗启动后早期出现,与药物促觉醒的药理学机制直接相关。在奥普雷顿片治疗开始前,应告知患者治疗初期存在失眠风险。

若失眠持续超过7天且显著影响日间功能或生活质量,应考虑减量或停药。

临床实践中,确保第二次给药不晚于下午1点、建立良好睡眠卫生习惯,有助于降低失眠的发生与严重程度。

尿频与尿急

奥普雷顿片可引起或加重尿频和尿急。下尿路症状与奥普雷顿片通过激动中枢排尿通路中OX2R的作用机制一致。

在奥普雷顿片治疗开始前,应告知患者尿频和尿急风险,筛查患者是否存在下尿路症状。对于有膀胱过度活动症病史的患者,在奥普雷顿片治疗期间应监测尿路症状是否恶化。若出现新发或加重的下尿路症状,应评估是否需要调整剂量或采取针对性的泌尿系统管理措施。

肌酸磷酸激酶升高

应建议患者报告不明原因的肌肉疼痛、无力或尿色加深,尤其在进行剧烈体力活动或同时服用具有肌毒性的药物时。临床中对出现相关症状的患者应及时检测CPK及肾功能,必要时评估是否需要停药。

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