盐酸索安非托(Solriamfetol)
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盐酸索安非托片(Solriamfetol)由美国Jazz Pharmaceuticals公司获得全球授权并负责商业化运营。该药于2019年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,成为继莫达非尼之后首个以多巴胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制为核心机制的新型促醒药物。 国外医学新闻及行业媒体在获批之初普遍关注独特的双重递质调节定位,认为对传统促醒药物响应不佳或不耐受的发作性睡病及OSA患者提供了崭新的药理选择。2020年前后部分专业媒体对该药长期维持疗效的随机撤药研究给予正面评价,确认疗效可持续维持。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 盐酸索安非托(Solriamfetol) |
| 药品名称 | 盐酸索安非托(Solriamfetol) |
| 规格 | 75mg*28片/盒 |
| 适应症 | 盐酸索安非托(Solriamfetol)适用于改善成年患者因特定睡眠障碍所致的日间过度嗜睡(EDS),具体适应症及使用限制如下。 一、发作性睡病相关日间过度嗜睡适用于已明确诊断为发作性睡病的成人患者,通过增强大脑觉醒驱动环路功能,有效缩短日间嗜睡发作时长并延长觉醒维持时间,提升日间社会功能与生活质量。 二、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关日间过度嗜睡适用于已接受上气道原发病规范治疗的OSA成人患者,作为辅助用药管理残余日间嗜睡症状。盐酸索安非托(Solriamfetol)不可用于治疗OSA所固有的气道塌陷或呼吸暂停事件本身。 三、原发病治疗的持续要求在启用盐酸索安非托(Solriamfetol)之前,须确保OSA患者已持续使用气道正压通气(CPAP)等一线物理治疗至少1个月;在用药期间,上述基础治疗手段不得中断或替代。 四、非替代性定位盐酸索安非托仅为针对症状的辅助促醒药物,在任何情况下均不可视为OSA标准气道开放治疗(如CPAP、口腔矫正器或外科手术)的替代方案,患者需终身坚持原发病的规范化管理。 |
| 用法用量 | 治疗启动前重要注意事项开始服用盐酸索安非托前,需确保患者血压已控制在达标范围。 通用给药规范盐酸索安非托口服,晨起觉醒后服用,可空腹或随餐服用。 不可在计划就寝前9小时内服药,晚间过晚服用易干扰夜间睡眠。 75mg规格片剂带有功能性刻痕,可沿刻痕对半掰开,单次半片剂量为37.5mg。 发作性睡病患者给药剂量成人发作性睡病患者起始剂量:75mg,每日1次。 推荐剂量区间:75mg~150mg,每日1次。 结合疗效与机体耐受情况,至少间隔3天方可将剂量加倍上调;每日最大推荐剂量为150mg。 每日剂量超过150mg时,疗效提升幅度不足以抵消剂量升高带来的不良反应风险,不推荐超量服用。 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者给药剂量成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者起始剂量:37.5mg,每日1次。 推荐剂量区间:37.5mg~150mg,每日1次。 结合疗效与机体耐受情况,至少间隔3天方可将剂量加倍上调;每日最大推荐剂量为150mg。 每日剂量超过150mg时,疗效提升幅度不足以抵消剂量升高带来的不良反应风险,不推荐超量服用。 肾功能损伤患者剂量调整方案中度肾功能损伤(估算肾小球滤过率eGFR30~59mL/min/1.73㎡):起始剂量37.5mg,每日1次;服药满7天以上,结合疗效与耐受度,最高可上调至75mg,每日1次。 重度肾功能损伤(估算肾小球滤过率eGFR15~29mL/min/1.73㎡):固定剂量37.5mg,每日1次,每日最大剂量不可超过37.5mg。 终末期肾病(估算肾小球滤过率eGFR<15mL/min/1.73㎡):不推荐终末期肾病患者使用盐酸索安非托。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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