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奥普雷顿片(Oveporexton)

奥普雷顿片(Oveporexton)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
奥普雷顿片(Oveporexton)
药品规格:
2mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
奥普雷顿片(Oveporexton)的适应症基于严格的确诊标准和目标人群,具体涵盖以下方面。 1.核心适应症适用于经国际睡眠障碍分类(ICSD-3或ICSD-3-TR)标准明确诊断为发作性睡病1型的成人患者(年龄≥18岁)。该型特征为下丘脑分泌素(食欲素)神经元缺失,临床表现为日间过度嗜睡(EDS)伴典型猝倒发作。 2.目标症状覆盖奥普雷顿片可同时改善发作性睡病1型的三大核心症状——日间嗜睡、猝倒发作及夜间睡眠紊乱。临床研究证实通过直接激活OX2R,增强觉醒维持能力,稳定快速眼动睡眠调控,减少猝倒事件。 3.适用前提与限制使用前需经睡眠专科医师通过MSLT及脑脊液食欲素检测或基因分型确认诊断。本药不适用于发作性睡病2型(无猝倒)或其他原因导致的嗜睡(如睡眠呼吸暂停、轮班工作障碍),且儿童(<18岁)及老年(≥65岁)人群的安全数据尚不充分。 奥普雷顿片(Oveporexton)仅为确诊发作性睡病1型的成年患者提供病理靶向治疗选择,不可用于其他嗜睡性疾病或非处方自行使用。
摘要

奥普雷顿片(Oveporexton)由日本武田制药(Takeda)原研开发,是全球首个获批用于发作性睡病1型的选择性食欲素受体2(OX2R)激动剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年正式批准该药上市,标志着近二十年来发作性睡病治疗领域首次迎来全新机制的口服药物。 该药获批主要依据两项为期12周的III期随机对照试验,结果显示奥普雷顿片在维持觉醒试验(MWT)中较安慰剂显著延长睡眠潜伏期,同时显著降低Epworth嗜睡量表评分及每周猝倒发作频率。武田宣布将在美国率先上市,并同步向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,未来有望惠及全球更多发作性睡病1型成人患者。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

奥普雷顿片可能引发严重不良反应,包括:

失眠(睡眠障碍)

失眠在临床试验中十分常见。通常于治疗最初数日内出现,多数可在一周内缓解,但部分患者症状会持续存在。若失眠持续超过7天,且已严重影响日间活动能力或生活质量,医务人员可能会降低给药剂量或终止治疗。

尿频、尿急

奥普雷顿片可诱发或加重尿频、尿急症状。开始用药前,医务人员需要评估患者的膀胱相关症状;用药期间也需对患者进行监测,有膀胱过度活动症病史的患者尤其需要重点关注。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高

奥普雷顿片会升高血液中该肌肉酶的水平。若出现不明原因的肌肉疼痛、肌肉无力、尿液颜色加深,请告知医务人员,剧烈运动期间,或是同时服用其他可损伤肌肉的药物时,更需留意上述表现。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

奥普雷顿片最常见的不良反应包括:睡眠障碍(失眠)、尿频、尿急、唾液分泌增多。

相较于安慰剂组,本药组报告发生率更高的其他不良反应还有:流感、鼻窦感染(鼻窦炎)、腹痛、咽痛、感觉异常(刺痛感)以及皮疹。

若出现令人不适或是迟迟不能消退的不良反应,请及时告知医务人员。以上并未罗列奥普雷顿片全部可能发生的不良反应。如出现不良反应,请联系医生获取专业医疗建议。

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