阿帕他胺(Apalutamide)

处方药

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通用名称：

阿帕他胺(Apalutamide)

药品规格：

60mg*120片/盒

生产企业：

功能主治：

适应症介绍阿帕他胺主要用于治疗前列腺癌的两个阶段。首先是转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)，这类患者在治疗中仍对降低雄激素水平有反应。其次是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，这种情况下，患者虽然没有远处转移，但疾病已对传统的去势治疗失去敏感性。适用人群说明阿帕他胺专门面向成年男性患者，尤其是已确诊为上述两类前列腺癌的人群。在使用过程中，患者需要配合GnRH类似物进行联合治疗，维持低雄激素水平。如果患者已接受过双侧睾丸切除术，则可满足相同的治疗条件，保证药物发挥预期作用。阿帕他胺的适应症与人群范围明确，适合在特定条件下的男性患者使用，为疾病管理提供了更精准的治疗选择。

摘要

阿帕他胺(Apalutamide)原由美国Aragon制药公司研发。随后于2013年由强生公司旗下杨森制药接手生产，于2018年2月14日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。阿帕他胺于2020年8月14日在中国获得批准上市，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年男性患者，也已纳入医保报销。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿帕他胺(Apalutamide)
药品名称	阿帕他胺(Apalutamide)
规格	60mg*120片/盒
适应症	适应症介绍阿帕他胺主要用于治疗前列腺癌的两个阶段。首先是转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)，这类患者在治疗中仍对降低雄激素水平有反应。其次是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，这种情况下，患者虽然没有远处转移，但疾病已对传统的去势治疗失去敏感性。适用人群说明阿帕他胺专门面向成年男性患者，尤其是已确诊为上述两类前列腺癌的人群。在使用过程中，患者需要配合GnRH类似物进行联合治疗，维持低雄激素水平。如果患者已接受过双侧睾丸切除术，则可满足相同的治疗条件，保证药物发挥预期作用。阿帕他胺的适应症与人群范围明确，适合在特定条件下的男性患者使用，为疾病管理提供了更精准的治疗选择。
用法用量	在前列腺癌的治疗中，药物剂量的设定与调整是关键环节。不同患者因病情、肝肾功能以及耐受情况存在差异，在临床用药时需要明确常规剂量，同时结合个体状况进行必要的调整。成人常规用药剂量前列腺癌口服，每日一次，每次240mg。备注：患者需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或已接受双侧睾丸切除术。适应症：用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)；用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。肾功能不全患者的剂量调整轻度至中度肾功能不全：无需调整剂量。重度或终末期肾功能不全：尚无相关数据。肝功能不全患者的剂量调整轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全：建议无需调整剂量。重度(Child-PughC级)肝功能不全：尚无相关数据。不良反应相关剂量调整若患者出现3级及以上毒性反应，或无法耐受的副作用，应暂停用药，直至症状改善至1级及以下或恢复至基线水平，随后可按原剂量继续用药，或调整为较低剂量(180mg /日或120mg /日)。
生产企业

成人常规用药剂量

前列腺癌

肾功能不全患者的剂量调整

肝功能不全患者的剂量调整

不良反应相关剂量调整