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地舒单抗(Xgeva)

地舒单抗(Xgeva)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
地舒单抗(Xgeva)
药品规格:
120mg/1.7ml*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
地舒单抗(Xgeva)为RANK配体(RANKL)抑制剂,适用于以下情况: 预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨相关事件(包括病理骨折、骨放疗、骨手术、脊髓压迫)。 治疗不可切除,或手术切除可能导致严重发病的成人及骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。 治疗对双膦酸盐治疗耐药的恶性肿瘤高钙血症。
摘要

地舒单抗(Denosumab)是一种全人源IgG2单克隆抗体,由安进公司(Amgen)研发,于2010年6月1日首次在美国获批上市。此后,其适应症不断扩展,包括预防实体肿瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE),以及治疗绝经后骨质疏松症。 在中国,地舒单抗于2019年5月21日获批用于治疗骨巨细胞瘤,并于2020年6月17日获批用于绝经后妇女的骨质疏松症。2020年11月,地舒单抗在中国获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

地舒单抗(Xgeva)

药品名称

地舒单抗(Xgeva)

规格 120mg/1.7ml*1瓶/盒
适应症

地舒单抗(Xgeva)为RANK配体(RANKL)抑制剂,适用于以下情况:

预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨相关事件(包括病理骨折、骨放疗、骨手术、脊髓压迫)。

治疗不可切除,或手术切除可能导致严重发病的成人及骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。

治疗对双膦酸盐治疗耐药的恶性肿瘤高钙血症。

用法用量

地舒单抗(Xgeva)仅适用于皮下给药,不得通过静脉内、肌内或皮内途径给药。

多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周进行一次皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

需根据实际情况给予钙和维生素D,以治疗或预防低钙血症。

骨巨细胞瘤

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周给药一次;在治疗第一个月,还需在第8天和第15天额外各给予120mg剂量。给药方式为皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

需根据实际情况给予钙和维生素D,以治疗或预防低钙血症。

恶性肿瘤高钙血症

地舒单抗(Xgeva)的推荐剂量为120mg,每4周给药一次;在治疗第一个月,还需在第8天和第15天额外各给予120mg剂量。给药方式为皮下注射,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。

配制与给药

只要溶液和容器条件允许,肠外给药制剂在给药前均应目视检查是否存在颗粒物及变色情况。地舒单抗(Xgeva)为澄清、无色至淡黄色溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒;若溶液出现变色、浑浊,或含有大量颗粒及外来杂质,则不得使用。

给药前,可将地舒单抗(Xgeva)连同原包装容器从冰箱中取出,放置至室温(最高25℃,即77℉),此过程通常需要15-30分钟,严禁采用其他方式加热该药物。

应使用27号针头抽取药瓶中的全部内容物并完成注射,不得再次穿刺药瓶;药瓶经一次穿刺使用后,剩余内容物需丢弃。

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