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阿比特龙(Abiraterone)

阿比特龙(Abiraterone)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
阿比特龙(Abiraterone)
药品规格:
250mg*120片/盒
生产企业:
功能主治:
阿比特龙(Abiraterone)为CYP17抑制剂,与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)以及转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)患者。 相关试验证明,二者联合使用可延长患者的生存期,延缓疾病进展,改善临床结局。
摘要

阿比特龙(Abiraterone)是由美国杨森制药公司研发生产的一种小分子药物,2011年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。 在欧洲,阿比特龙于2011年9月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。2015年5月22日在国内上市,已经纳入医保报销范围。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

阿比特龙(Abiraterone)

药品名称

阿比特龙(Abiraterone)

规格 250mg*120片/盒
适应症

阿比特龙(Abiraterone)为CYP17抑制剂,与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)以及转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)患者。

相关试验证明,二者联合使用可延长患者的生存期,延缓疾病进展,改善临床结局。

用法用量

阿比特龙主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者,针对这两种不同的病症服药的方法也有所不同,具体应听从医生指导。

前列腺癌成人常用剂量

转移性去势抵抗性前列腺癌(MetastaticCRPC)

常规剂型:口服1000mg,每日1次(联合甲基泼尼松龙口服5mg,每日2次)

转移性高危去势敏感性前列腺癌(Metastatichigh-riskCSPC)

常规剂型:口服1000mg,每日1次(联合甲基泼尼松龙口服5mg,每日1次)

注意事项

接受阿比特龙治疗的患者应同时联用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或已接受双侧睾丸切除术。不同的醋酸阿比特龙剂型具有不同的适应症和给药剂量。

肾功能不全时的剂量调整

无需调整剂量。

肝功能不全时的剂量调整

轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量。

中度肝功能不全(Child-PughB级):起始剂量减至口服250mg,每日1次。

重度肝功能不全(Child-PughC级):不推荐使用。

出现肝毒性(ALT和/或AST>5倍正常上限(ULN)或总胆红素>3倍ULN)时:

暂停治疗,待肝功能检查恢复至基线水平、或ALT和AST≤2.5倍ULN且总胆红素≤1.5倍ULN后,以750mg口服、每日1次的剂量重启治疗。

对于重启治疗的患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素,持续3个月,之后每月监测1次。

若以750mg/日剂量治疗时肝毒性复发,待肝功能检查恢复至基线水平、或ALT和AST≤2.5倍ULN且总胆红素≤1.5倍ULN后,以500mg口服、每日1次的剂量重启治疗。

若以500mg/日剂量治疗时肝毒性再次复发,应终止治疗。

若患者在无胆道梗阻或其他可解释原因的情况下,出现ALT>3倍ULN且总胆红素>2倍ULN的同时升高,应永久终止治疗。

基线为中度肝功能不全的患者出现肝毒性(ALT和/或AST>5倍ULN或总胆红素>3倍ULN)时:

暂停治疗,待肝功能检查恢复至基线水平、或ALT和AST≤2.5倍ULN且总胆红素≤1.5倍ULN后,以375mg口服、每日1次的剂量重启治疗。对于重启治疗的患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素,持续3个月,之后每月监测1次。

若以375mg/日剂量治疗时肝毒性复发,待肝功能检查恢复至基线水平、或ALT和AST≤2.5倍ULN且总胆红素≤1.5倍ULN后,以250mg口服、每日1次的剂量重启治疗。

若以250mg/日剂量治疗时肝毒性再次复发,应终止治疗。

若患者在无胆道梗阻或其他可解释原因的情况下,出现ALT>3倍ULN且总胆红素>2倍ULN的同时升高,应永久终止治疗。

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