卢卡帕利(Rucaparib)

处方药

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通用名称：

卢卡帕利(Rucaparib)

药品规格：

300mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

卢卡帕利作为一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于以下情况：卵巢癌用于对铂类化疗达到完全或部分缓解的、伴有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。前列腺癌用于治疗伴有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者，此类患者需已接受过雄激素受体导向治疗和紫杉类化疗。应基于FDA批准的卢卡帕利伴随诊断选择患者进行治疗。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

卢卡帕利通过抑制癌细胞的DNA修复机制，诱导细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长。卢卡帕利于2016年12月获得美国FDA加速批准上市，最初用于治疗既往接受过二线及以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者。此后，其适应症进一步扩展，包括用于铂耐药复发性卵巢癌的维持治疗，以及2020年5月获批用于治疗携带有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此外，卢卡帕利还在瑞士获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	卢卡帕利(Rucaparib)
药品名称	卢卡帕利(Rucaparib)
规格	300mg*60片/盒
适应症	卢卡帕利作为一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于以下情况：卵巢癌用于对铂类化疗达到完全或部分缓解的、伴有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。前列腺癌用于治疗伴有有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者，此类患者需已接受过雄激素受体导向治疗和紫杉类化疗。应基于FDA批准的卢卡帕利伴随诊断选择患者进行治疗。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
用法用量	卢卡帕利(Rucaparib)作为一种针对致病性 BRCA 突变相关癌症的治疗药物，其用法用量需结合具体癌种、患者身体状态及治疗反应进行个体化制定。成人卵巢癌常用剂量剂量：口服600mg，每日两次；治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。成人输卵管癌常用剂量剂量：口服600mg，每日两次；治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。成人腹膜癌常用剂量剂量：口服600mg，每日两次；治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。成人前列腺癌常用剂量剂量：口服600mg，每日两次治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性注释：该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准；其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认和描述。患者的治疗选择应基于美国FDA批准的该药物伴随诊断结果。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或已接受双侧睾丸切除术。肾功能损伤剂量调整轻至中度肾功能损伤(肌酐清除率30-89mL/min)：无需调整剂量；重度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)：尚无相关数据。注释：肌酐清除率采用Cockcroft-Gault公式估算肝功能损伤剂量调整轻至中度肝功能损伤(总胆红素≤3倍正常上限[3×ULN]或天冬氨酸转氨酶>正常上限)：无需调整剂量；重度肝功能损伤(总胆红素>3×ULN且天冬氨酸转氨酶任意水平)：尚无相关数据。剂量调整原则若出现不良反应，应考虑暂停治疗或降低剂量。推荐剂量递减方案起始剂量：口服600mg，每日两次；第一次减量：口服500mg，每日两次；第二次减量：口服400mg，每日两次；第三次减量：口服300mg，每日两次。血液学毒性处理卢卡帕利应在患者从既往化疗所致的血液学毒性中恢复(降至1级或更低)后开始使用。对于持续性血液学毒性(持续>4周)：应暂停本药治疗或按上述推荐降低剂量；每周监测血常规直至恢复。若4周后毒性未恢复至1级或更低，或怀疑出现骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML)：应将患者转诊至血液科医生进行进一步检查(包括骨髓检查和细胞遗传学血样分析)。若确诊MDS/AML：应停用本药。
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