氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)

药品规格：

2g*10瓶/盒

生产企业：

功能主治：

氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)联合甲硝唑适用于以下特定人群和感染类型，使用时应严格遵循抗菌药物管理原则。适用年龄仅限18岁及以上的成人患者。适用条件患者必须有“有限或无其他替代治疗方案”的临床证据，即现有抗菌药物无效或无法耐受时方可考虑使用。感染类型用于治疗复杂腹腔感染(cIAI)，包括阑尾周围脓肿、消化道穿孔继发腹膜炎、腹腔脓肿等需要手术联合抗感染治疗的腹腔深部感染。目标病原体针对以下敏感革兰阴性菌——大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、弗氏柠檬酸杆菌复合群、粘质沙雷菌。联合用药要求必须与甲硝唑同时使用，以覆盖腹腔感染中常见的厌氧菌。使用限制该适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据，非基于大规模确证性试验。临床医师应在药敏结果指导下使用，避免经验性滥用导致耐药性进一步发展。

摘要

氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)由艾伯维公司(AbbVie)研发生产。该药于2025年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于治疗特定产金属β-内酰胺酶肠杆菌目细菌引起的复杂腹腔感染，是全球首个获批的氨曲南与新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。据2025年2月国外媒体报道，氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)的获批为多重耐药革兰阴性菌感染患者提供了新的治疗选择，尤其针对产新德里金属β-内酰胺酶等碳青霉烯耐药菌株。多家专业医学期刊评论称，该药的上市填补了金属β-内酰胺酶感染治疗领域的重要空白。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)
药品名称	氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)
规格	2g*10瓶/盒
适应症	氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)联合甲硝唑适用于以下特定人群和感染类型，使用时应严格遵循抗菌药物管理原则。适用年龄仅限18岁及以上的成人患者。适用条件患者必须有“有限或无其他替代治疗方案”的临床证据，即现有抗菌药物无效或无法耐受时方可考虑使用。感染类型用于治疗复杂腹腔感染(cIAI)，包括阑尾周围脓肿、消化道穿孔继发腹膜炎、腹腔脓肿等需要手术联合抗感染治疗的腹腔深部感染。目标病原体针对以下敏感革兰阴性菌——大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、弗氏柠檬酸杆菌复合群、粘质沙雷菌。联合用药要求必须与甲硝唑同时使用，以覆盖腹腔感染中常见的厌氧菌。使用限制该适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据，非基于大规模确证性试验。临床医师应在药敏结果指导下使用，避免经验性滥用导致耐药性进一步发展。
用法用量	氨曲南/阿维巴坦仅用于静脉输注，所有输注时长统一为3小时；氨曲南与阿维巴坦为固定3:1配比，给药方案分为负荷剂量与维持剂量，负荷剂量单次给予后，自下一给药间隔起使用维持剂量；给药间隔定义为一次输注开始时间至下一次输注开始时间；治疗复杂性腹腔感染需全程联合甲硝唑，总疗程为5~14天。剂量调整依据Cockcroft-Gault公式计算的估算肌酐清除率(CLcr)划分。估算肌酐清除率＞50mL/min成人推荐剂量负荷剂量：EMBLAVEO2.67g(氨曲南2g+阿维巴坦0.67g)。维持剂量：EMBLAVEO2g(氨曲南1.5g+阿维巴坦0.5g)；给药间隔为每6小时一次。治疗期间同步联用甲硝唑，疗程5~14天。估算肌酐清除率≤50mL/min成人推荐剂量肾功能受损患者需密切动态监测肌酐清除率，及时调整给药方案，所有患者均需联合甲硝唑治疗。肌酐清除率＞30mL/min且≤50mL/min：负荷剂量2.67g(氨曲南2g+阿维巴坦0.67g)，维持剂量1g(氨曲南0.75g+阿维巴坦0.25g)，给药间隔每6小时一次。肌酐清除率＞15mL/min且≤30mL/min：负荷剂量1.8g(氨曲南1.35g+阿维巴坦0.45g)，维持剂量0.9g(氨曲南0.675g+阿维巴坦0.225g)，给药间隔每8小时一次。肌酐清除率≤15mL/min(含血液透析患者)：负荷剂量1.33g(氨曲南1g+阿维巴坦0.33g)，维持剂量0.9g(氨曲南0.675g+阿维巴坦0.225g)，给药间隔每12小时一次。补充说明：氨曲南与阿维巴坦均可经血液透析清除，血液透析当日需在透析结束后再给予氨曲南/阿维巴坦。药液配制方法氨曲南/阿维巴坦为冻干粉针，必须经复溶+稀释两步操作后方可静脉输注，全程执行无菌操作；给药前需目视检查药液，存在可见异物、变色时禁止使用。复溶操作：每支药瓶加入10mL灭菌注射用水，轻柔震荡至粉末完全溶解；复溶后药液终体积约12mL，氨曲南浓度约127mg/mL，阿维巴坦浓度约42.3mg/mL；复溶药液不可直接静脉注射，必须进一步稀释。定量抽取：根据给药剂量抽取对应体积的复溶药液，剩余药液直接废弃。各剂量抽取要求：负荷剂量：肌酐清除率＞50mL/min、＞30且≤50mL/min人群，需抽取15.7mL(需使用2支药瓶，剩余部分丢弃)；肌酐清除率＞15且≤30mL/min人群抽取10.6mL；肌酐清除率≤15mL/min人群抽取7.9mL。维持剂量：肌酐清除率＞50mL/min人群抽取整瓶复溶药液(约12mL)；肌酐清除率＞30且≤50mL/min人群抽取5.9mL；肌酐清除率＞15且≤30mL/min、≤15mL/min人群均抽取5.3mL。稀释操作：将抽取的复溶药液加入输注袋，稀释至50~250mL；可用稀释溶剂为0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏注射液。稀释后氨曲南浓度需控制在2.7~40mg/mL，阿维巴坦浓度控制在0.9~13.3mg/mL；轻柔混匀后再次检查性状，正常药液为无色至淡黄色澄明液体。药物相容性复溶仅可使用灭菌注射用水；稀释限定使用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏注射液。氨曲南/阿维巴坦药液禁止与其他任何药品混合配伍，不可加入含其他药物的输注溶液中，氨曲南/阿维巴坦与其他药物的配伍安全性尚未证实。复溶及稀释后药液的储存要求复溶药液：经灭菌注射用水复溶后的药液，在环境温度≤30℃、自然光条件下，最长可放置60分钟，需在时限内完成稀释操作，超时废弃。稀释后药液：以0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏注射液稀释：2~8℃冷藏最长储存24小时，取出后在≤30℃、自然光下可继续放置12小时，总时长超限则废弃。以5%葡萄糖注射液稀释：2~8℃冷藏最长储存24小时，取出后在≤30℃、自然光下仅可继续放置4小时，超时废弃。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

估算肌酐清除率＞50mL/min成人推荐剂量

估算肌酐清除率≤50mL/min成人推荐剂量

药液配制方法

药物相容性

复溶及稀释后药液的储存要求