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Nuzolvence(Zoliflodacin)

Nuzolvence(Zoliflodacin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Nuzolvence(Zoliflodacin)
药品规格:
3g/包/盒
生产企业:
功能主治:
Nuzolvence(Zoliflodacin)的适应症严格限定于由淋病奈瑟菌引起的特定感染类型及特定人群,具体如下: 1.治疗对象适用于治疗无并发症的泌尿生殖道淋病。该定义排除了有并发症(如盆腔炎、附睾炎)或已播散性感染的淋病病例。 2.致病菌必须由淋病奈瑟菌引起。在没有明确细菌学证据时,仅可用于高度怀疑为该菌感染的病例。 3.适用人群限用于成人及12岁及以上的青少年患者,且患者体重必须至少达到35kg(约77磅)。 4.抗菌药物管理用途为减少耐药细菌的产生并维持Nuzolvence(Zoliflodacin)及其他抗菌药物的有效性,该药仅应用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染。 临床选用时,应参考培养和药敏结果、局部流行病学及耐药模式。不符合上述标准的使用可能无法提供临床获益并增加耐药风险。
摘要

Nuzolvence(Zoliflodacin)是由美国Entasis Therapeutics,Inc.原研开发的首创螺嘧啶三酮类口服抗菌药物。该药于2025年12月获得FDA首次批准,用于治疗成人和12岁及以上、体重至少35kg的青少年患者的无并发症泌尿生殖道淋病。其上市标志着近三十年来首个全新作用机制的口服淋病治疗药物问世。 据2025年相关国外新闻报导,医药界评论认为,鉴于淋病奈瑟菌对现有抗生素耐药性日益严峻,Nuzolvence(Zoliflodacin)提供了一种急需的全新口服治疗选择,有助于延缓多重耐药菌株的传播。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

Nuzolvence(Zoliflodacin)

药品名称

Nuzolvence(Zoliflodacin)

规格 3g/包/盒
适应症

Nuzolvence(Zoliflodacin)的适应症严格限定于由淋病奈瑟菌引起的特定感染类型及特定人群,具体如下:

1.治疗对象

适用于治疗无并发症的泌尿生殖道淋病。该定义排除了有并发症(如盆腔炎、附睾炎)或已播散性感染的淋病病例。

2.致病菌

必须由淋病奈瑟菌引起。在没有明确细菌学证据时,仅可用于高度怀疑为该菌感染的病例。

3.适用人群

限用于成人及12岁及以上的青少年患者,且患者体重必须至少达到35kg(约77磅)。

4.抗菌药物管理用途

为减少耐药细菌的产生并维持Nuzolvence(Zoliflodacin)及其他抗菌药物的有效性,该药仅应用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染。

临床选用时,应参考培养和药敏结果、局部流行病学及耐药模式。不符合上述标准的使用可能无法提供临床获益并增加耐药风险。

用法用量

具有生殖潜力女性的妊娠检测

具有生殖潜力的女性患者,用药前必须完成妊娠检测,排除妊娠状态后方可启动治疗。

重要给药说明

Nuzolvence为口服混悬液,给药前必须用清水混合制备,不可直接干服颗粒,也不可与其他液体混合或撒于食物上服用。

混悬液制备完成后,15分钟内必须服用完全部剂量。若超过15分钟未服用,需废弃当前混悬液,重新制备新剂量。

12岁及以上、体重≥35kg患者的推荐剂量

推荐单剂口服3g(1袋),给药时机需根据体重调整:

体重35kg至<50kg:空腹服用,餐前1小时或餐后2小时给药。

体重≥50kg:随餐服用,与食物同服可优化药物暴露量。

口服混悬液制备与给药步骤

取配套混合容器,精确量取60mL清水加入容器内。

将1袋Nuzolvence全部倒入含清水的混合容器,立即拧紧配套盖子。

剧烈振荡容器至少60秒,直至颗粒完全悬浮、形成均匀混悬液。

振荡完成后立即服用容器内全部混悬液。

为确保剂量完全摄入,向同一容器内再加入60mL清水,重复振荡步骤后服用全部液体。

全程需在制备后15分钟内完成全部给药,超时需重新制备。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

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