吡格列酮二甲双胍片(Metact)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

吡格列酮二甲双胍片(Metact)

药品规格：

15mg/500mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

吡格列酮二甲双胍片(Metact)适用于2型糖尿病的治疗，但须满足以下条件：适用前提仅限于医师判断适合接受吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗的患者。不可作为2型糖尿病的初始一线治疗选择。转换治疗指征已在分别服用吡格列酮(每日15mg或30mg)和盐酸二甲双胍(每日500mg)且病情稳定的患者，可考虑转换至本复方制剂。或单用吡格列酮(每日15mg或30mg)或单用盐酸二甲双胍(每日500mg)治疗效果不佳时，可考虑换用吡格列酮二甲双胍片。用药前基础要求应用本药前，必须充分施行糖尿病治疗的基础措施，即饮食疗法和运动疗法。患者特征限定吡格列酮二甲双胍片应限定于推定存在胰岛素抵抗的患者。胰岛素抵抗的参考指标为：体重指数(BMI)≥24kg/m²，或空腹血清胰岛素值≥5μU/mL。

摘要

吡格列酮二甲双胍片(Metact)为日本T's制药株式会社生产、武田药品工业株式会社销售的口服降糖复方制剂。武田药品作为全球知名制药企业，在代谢性疾病领域拥有深厚研发积淀。于2010年7月在日本首次获得上市许可，同年启动市场销售，迄今已在日本临床应用超过十五年，积累了丰富的真实世界用药数据与安全性监测经验。据日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)及厚生劳动省公布的药品再审查资料显示，该复方片剂的上市为需要吡格列酮与二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者提供了便捷的每日一次给药方案。日本多家医学媒体曾报道其在改善血糖控制与耐受性方面的实际应用经验，为东亚人群的用药选择提供了参考。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

心功能与水肿监测

循环血浆容量增加可在短期内诱发水肿，还可能加重或新发心力衰竭。用药期间需密切观察患者水肿情况、体重变化及心衰相关症状，一旦出现异常需立即停药并就医。需定期行心电图、胸部影像学检查，监测心胸比与心电图变化，出现异常及时减量或暂停给药。

乳酸酸中毒防控

乳酸酸中毒为罕见但致死性的严重不良反应，肾功能损伤、肝功能损伤、低氧血症、脱水、过量饮酒、感染、高龄为主要风险因素，防控要点如下：

给药前及用药期间需定期监测肝肾功能，高龄、合并基础疾病的患者需增加监测频率，动态评估给药的适宜性与剂量合理性。

出现脱水症状时需立即停药并纠正脱水；与利尿剂、SGLT2抑制剂等可致脱水的药物联用时，需强化脱水预防与监测。

用药前需对患者及家属进行充分的用药教育，告知乳酸酸中毒的高危诱因与典型症状，确保出现异常时及时就医。

膀胱癌风险防控

吡格列酮与膀胱癌发生风险的相关性无法完全排除，用药需遵循以下原则：

正在接受膀胱癌治疗的患者禁用吡格列酮二甲双胍片；有膀胱癌既往史的患者，需充分权衡治疗获益与肿瘤复发风险后，慎重决定是否用药。