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吡格列酮二甲双胍片(Metact)

吡格列酮二甲双胍片(Metact)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
吡格列酮二甲双胍片(Metact)
药品规格:
15mg/500mg*100片/盒
生产企业:
功能主治:
吡格列酮二甲双胍片(Metact)适用于2型糖尿病的治疗,但须满足以下条件: 适用前提仅限于医师判断适合接受吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 不可作为2型糖尿病的初始一线治疗选择。 转换治疗指征已在分别服用吡格列酮(每日15mg或30mg)和盐酸二甲双胍(每日500mg)且病情稳定的患者,可考虑转换至本复方制剂。 或单用吡格列酮(每日15mg或30mg)或单用盐酸二甲双胍(每日500mg)治疗效果不佳时,可考虑换用吡格列酮二甲双胍片。 用药前基础要求应用本药前,必须充分施行糖尿病治疗的基础措施,即饮食疗法和运动疗法。 患者特征限定吡格列酮二甲双胍片应限定于推定存在胰岛素抵抗的患者。胰岛素抵抗的参考指标为:体重指数(BMI)≥24kg/m²,或空腹血清胰岛素值≥5μU/mL。
摘要

吡格列酮二甲双胍片(Metact)为日本T's制药株式会社生产、武田药品工业株式会社销售的口服降糖复方制剂。武田药品作为全球知名制药企业,在代谢性疾病领域拥有深厚研发积淀。于2010年7月在日本首次获得上市许可,同年启动市场销售,迄今已在日本临床应用超过十五年,积累了丰富的真实世界用药数据与安全性监测经验。 据日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)及厚生劳动省公布的药品再审查资料显示,该复方片剂的上市为需要吡格列酮与二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者提供了便捷的每日一次给药方案。日本多家医学媒体曾报道其在改善血糖控制与耐受性方面的实际应用经验,为东亚人群的用药选择提供了参考。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

在使用吡格列酮二甲双胍片期间,如出现下列症状,应立即就医。

心力衰竭

可诱发或加重心力衰竭,表现为水肿、短时间内体重骤增、呼吸困难、心悸、心胸比增大、胸腔积液等。出现上述表现需立即停药,给予袢利尿剂等针对性处理,合并基础心脏疾病的患者需重点监测。

乳酸酸中毒

为二甲双胍最严重的不良反应,预后较差。典型表现为血乳酸水平升高、乳酸/丙酮酸比值升高、血液pH值下降,临床症状包括胃肠道反应、全身倦怠、肌肉疼痛、深大呼吸等。一旦出现可疑症状需立即停药并完善相关检查,高度怀疑时无需等待乳酸检测结果,需立即启动纠酸、补液等急救处理。

水肿

发生率约1%,由循环血浆容量增加所致。出现水肿后需根据严重程度减量或停药,症状无缓解者可联用袢利尿剂治疗。合并糖尿病视网膜病变、神经病变、肾病等并发症的患者水肿发生率更高,需加强监测。

肝功能障碍与黄疸

发生率不明。可出现天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(Al-P)等肝酶显著升高,伴随黄疸。用药期间需定期监测肝功能,出现异常立即停药并给予保肝等对症处理。

低血糖

发生率约0.5%。低血糖初期表现为乏力、强烈饥饿感、出汗等。出现低血糖症状时需暂时停药或调整剂量,可通过进食含糖食物纠正;与α-葡萄糖苷酶抑制剂联用时发生的低血糖,需直接口服葡萄糖纠正。

横纹肌溶解症

发生率不明。以肌肉疼痛、全身乏力、肌酸激酶(CK)升高、血/尿肌红蛋白升高为典型特征。出现可疑症状需立即停药,给予补液、碱化尿液等处理,防止急性肾损伤。

间质性肺炎

表现为发热、咳嗽、呼吸困难、肺部捻发音等,需及时完善胸部影像学、血清标志物等检查,确诊后立即停药,给予糖皮质激素等治疗。

胃溃疡复发

与吡格列酮成分相关,有胃溃疡病史的患者需加强监测。

其他不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

吡格列酮相关

血液系统:可出现贫血、白细胞减少、血小板减少,建议每3个月左右复查血常规。

循环系统:可出现血压升高、心胸比增大、心电图异常、心悸、胸部压迫感、颜面潮红。

过敏反应:可出现皮疹、湿疹、皮肤瘙痒。

消化系统:可出现恶心、呕吐、胃部不适、烧心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、食欲异常。

肝脏:可出现肝酶轻度升高。

神经精神系统:可出现头晕、头痛、嗜睡、倦怠、乏力、肢体麻木。

其他:可出现乳酸脱氢酶(LDH)与肌酸激酶(CK)升高、肾功能指标异常、血钙降低、体重增加、气短;少见关节痛、寒战、血糖骤降诱发的视网膜病变加重;还可能增加女性骨折风险、诱发或加重糖尿病性黄斑水肿。

二甲双胍相关

消化系统:可出现腹泻、食欲下降、腹痛、恶心、呕吐、腹胀、便秘、消化不良等胃肠道症状,为其最常见的不良反应。

血液系统:可出现贫血、血细胞计数异常、嗜酸性粒细胞升高。

代谢异常:可出现肌酸激酶升高、酮症、乳酸轻度升高、血钾升高、血尿酸升高。

其他:可出现头痛、头重、味觉异常、出汗、心悸、维生素B12吸收不良等。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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