倍他米松栓剂(Linderon)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

倍他米松栓剂(Linderon)

药品规格：

1mg*50枚/盒

生产企业：

功能主治：

倍他米松栓剂(Linderon)主要适用于溃疡性结肠炎的直肠炎型。溃疡性结肠炎是一种慢性、反复发作的肠道炎症性疾病，其直肠炎型指病变范围局限于直肠。该部位炎症常导致患者频繁出现里急后重、直肠出血及黏液便等症状，显著影响生活质量。本品通过直肠给药，能使药物活性成分倍他米松高浓度直接作用于直肠黏膜，强力抑制局部的免疫炎症反应，促进黏膜愈合，从而针对性缓解上述临床症状，是治疗该局限型病变的一线选择。在临床治疗策略中，对于病变局限于直肠的轻度至中度活动期患者，局部用药是国内外指南推荐的首选方案。本品的价值在于其强大的抗炎效力，能快速控制急性发作。然而，治疗需在医生指导下进行，通常以诱导缓解为目标，后续需根据病情逐步减量至停药，或转换至维持治疗方案，以避免长期使用激素带来的风险。倍他米松栓剂(Linderon)应用是现代溃疡性结肠炎阶梯化、精准化治疗中的重要一环。

摘要

倍他米松栓剂(Linderon)为盐野义制药原研的局部用糖皮质激素制剂，其栓剂剂型于1981年9月在日本获批上市。该剂型的开发旨在为溃疡性结肠炎直肠炎型患者提供一种能够直达病灶、在局部发挥强效抗炎作用，同时最大限度减少全身性激素暴露的治疗选择，体现了当时在胃肠道局部给药技术方面的进步。在国际视野下，以倍他米松为代表的糖皮质激素一直是中重度溃疡性结肠炎诱导缓解的核心药物。该原研栓剂主要在日本及部分亚洲市场应用，其代表的局部作用强效激素治疗理念被广泛接纳。近年来，国外相关医学新闻与学术讨论更多聚焦于如何优化激素疗程以减少副作用、以及新型局部制剂与生物制剂、小分子药物的联合治疗策略，旨在提升难治性远端结肠炎的疗效与患者依从性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

倍他米松栓剂为一种局部应用的合成糖皮质激素栓剂，主要活性成分为倍他米松。其通过直肠给药，用于局部治疗溃疡性结肠炎(直肠炎型)，旨在通过直肠黏膜直接吸收，在炎症部位发挥强效抗炎、免疫抑制及抗过敏作用，同时减少全身性糖皮质激素的副作用。倍他米松属于处方药物，需在医生严密监测下使用，尤其需注意长期或大剂量使用可能引发的感染、内分泌紊乱、消化道损伤等一系列严重不良反应。

药品称呼

通用名称：倍他米松栓剂、Betamethasone

商品名称：Linderon Suppositories

适应靶点

倍他米松为糖皮质激素受体激动剂。其活性成分倍他米松进入细胞后，与细胞质内的糖皮质激素受体结合形成复合体，随后转运至细胞核内。在核内，该复合体通过调控基因转录，抑制核因子-κB(NF-κB)、激活蛋白-1(AP-1)等促炎转录因子的活性，减少炎症细胞因子、趋化因子及细胞黏附分子的产生。它还能诱导抗炎蛋白(如脂皮质素)的合成，并抑制磷脂酶A2的活性，减少前列腺素和白三烯等炎症介质的前体生成。倍他米松对免疫细胞(如T淋巴细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞、中性粒细胞)的活化、增殖、迁移及功能具有广泛的抑制作用。

适应症和适应人群

适应症：溃疡性结肠炎(直肠炎型)。

适应人群：经诊断确诊为溃疡性结肠炎且病变局限于直肠的成年患者。使用前需由医生充分评估获益与风险。

规格与性状

规格：1mg*50枚/盒。

性状：倍他米松坐剂1.0mg每枚栓剂含1.0mg倍他米松。为不透明、暗淡的微黄白色泪滴形软胶囊栓剂，表面有润滑剂所致的蜡样光泽。内容物为白色至微黄色的乳浊油状液体。长度约3厘米，质量约1.5克。

主要成分

有效成分：倍他米松(Betamethasone)。

添加剂：巴西棕榈蜡、芝麻油、明胶、甘油、氢氧化钠、硫酸、聚氧乙烯硬化蓖麻油60、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、中链脂肪酸甘油三酯、大豆卵磷脂、硬化脂肪。

用法用量

通常，每日初始剂量为0.5mg至2.0mg，分1至2次经直肠插入给药。

此后，应根据症状逐渐减量，但也可根据症状适当增减剂量。

当每日剂量达到或超过2.5mg时，糖皮质激素相关副作用的发生频率较高，应谨慎给药。

具体您可以阅读倍他米松栓剂完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：倍他米松栓剂的用法用量。

不良反应

以下副作用可能发生，应密切观察，出现异常时采取适当措施。

诱发感染或加重感染：包括B型肝炎病毒再激活导致的肝炎。

继发性肾上腺皮质功能不全、糖尿病。

消化道溃疡、消化道穿孔。

胰腺炎。

精神异常、抑郁状态、惊厥。

骨质疏松症、股骨头及肱骨头等无菌性坏死、肌病。

青光眼、后囊白内障(长期使用可导致眼压升高)。

血栓症。

具体您可以阅读倍他米松栓剂副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：倍他米松栓剂的副作用。

注意事项

1.重要基本注意事项

严重副作用风险：倍他米松可能引起诱发感染、继发性肾上腺皮质功能不全、消化道溃疡、糖尿病、精神障碍等严重副作用。

给药时必须注意：考虑适应症和症状，若其他疗法(如柳氮磺吡啶等)可充分期待疗效，则不应使用倍他米松；给药期间应密切观察副作用，使患者避免应激，在事故、手术等情况下需增量等适当处理；日剂量≥2.5mg时副作用发生率高，应谨慎。

水痘与麻疹风险：用药期间感染水痘或麻疹可能致命。用药前需确认病史及疫苗接种史；无病史者应严防感染，疑诊或感染后需立即就医；即使有病史或接种史，用药期间仍可能发病，需留意。

停药综合征：长期使用后突然停药，可能出现发热、头痛、食欲不振、乏力、肌肉痛、关节痛、休克等戒断症状。停药时应逐渐减量，出现戒断症状应立即恢复给药或增量。

疫苗接种：长期或大量用药者及停药后6个月内，免疫机能可能低下，接种活疫苗可能导致疫苗源性感染增强或持续，不应接种。

眼部影响：长期使用可能导致眼压升高、青光眼、后囊白内障，建议定期检查。

嗜铬细胞瘤危象：有报告显示在使用倍他米松注射剂后出现嗜铬细胞瘤危象。给药后若出现显著血压升高、头痛、心悸等，应考虑此可能并妥善处理。

2.特定背景患者注意事项

合并症/病史患者：

禁用(除非治疗必需)：无有效抗菌药治疗的感染症、全身性真菌病；消化性溃疡；精神病；结核性疾病；单纯疱疹性角膜炎；后囊白内障；青光眼；高血压；电解质异常；血栓症；近期有内脏手术创口；急性心肌梗死后(有报告称可能导致心脏破裂)。

慎用：其他感染症患者(可能加重)；糖尿病患者(可能血糖升高加重)；骨质疏松症患者(可能加重)；甲状腺功能减退患者(报告称血半衰期延长)；脂肪肝患者(可能加重)；脂肪栓塞症患者(大剂量可能诱发或加重)；重症肌无力患者(初期可能暂时加重)；B型肝炎病毒携带者或既往感染者(可能导致病毒再激活肝炎，需监测肝功能和病毒标志物)；嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者(可能出现危象)。