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醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)

醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)
药品规格:
0.003%*0.4mL*60支/盒
生产企业:
功能主治:
醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)Tryptyr适用于干眼的治疗,涵盖以下体征与症状表现。临床研究入组患者以中老年女性为主,平均年龄61岁,均有明确干眼客观体征和主观不适。 改善干眼体征通过促进泪液分泌,提高Schirmer试纸检测值,增加眼表泪膜稳定性。 缓解干眼症状减轻眼表不适感,包括眼干、异物感、烧灼感等常见症状。 适用人群适用于经确诊为干眼的成年患者,包括需长期使用人工泪液但效果不佳者。 治疗定位用于干眼的对症治疗,不替代针对病因(如睑板腺功能障碍、自身免疫病)的专项治疗。 醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)不适用于儿童患者,老年患者与年轻成人安全性无差异,可按常规剂量使用。
摘要

醋氯雷蒙滴眼液(Acoltremon)由全球领先的眼科制药公司爱尔康(Alcon Laboratories, Inc.)原研开发。该药于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,成为全球首个以TRPM8热感受器为靶点的干眼治疗药物。获批标志着干眼治疗从传统的泪液补充和抗炎策略,拓展至神经调控促泪液分泌的新机制。 据2025年5月爱尔康公司发布的新闻稿,FDA批准Tryptyr是基于两项为期90天的随机、双盲、溶媒对照III期临床试验。结果显示Tryptyr能显著促进泪液分泌,且耐受性良好(滴药部位疼痛发生率50%,但停药率不足1%)。业内评论认为,Tryptyr为轻中度干眼患者提供了全新的治疗选择,尤其适用于需要增强基础泪液分泌的人群。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

Tryptyr为靶向TRPM8热感受器的激动剂类眼科无菌制剂,2025年获美国食品药品监督管理局批准上市,为单剂量无防腐剂滴眼液,核心用于干眼症的临床治疗,通过调控眼部神经信号传导提升基础泪液分泌,缓解干眼症相关不适,全身暴露量极低,临床安全性良好。

药品称呼

通用名称:醋氯雷蒙滴眼液、Acoltremon ophthalmic solution、曲哌特罗肽

商品名称:Tryptyr

适应靶点

TRPM8瞬时受体电位热感受器(瞬时受体电位香草酸亚型8)。

适应症和适应人群

适应症

用于治疗干眼症的体征及相关临床症状。

适应人群

确诊干眼症的成年患者。

规格与性状

规格:0.003%*0.4mL*60支/盒。

性状:无菌、澄明至微乳光的无色等渗水溶液;pH值约7,渗透压280~330mOsm/kg;不含抗菌防腐剂。

主要成分

活性成分

曲哌特罗肽,含量0.003%。

辅料

聚氧乙烯35蓖麻油、二水磷酸二氢钠、氯化钠、羟丙甲纤维素、纯化水;氢氧化钠用于调节药液pH值。

用法用量

推荐剂量

每日给药2次,每次每眼滴入1滴,两次给药间隔约12小时。

给药说明

用药前需清洁双手,避免眼部感染。

单剂量瓶开封后需立即使用,1瓶药液可用于双眼给药,使用后需将含剩余药液的单剂量瓶直接丢弃,不可重复使用。

本品可与其他局部眼科滴眼液联合使用,联合用药时,两种滴眼液给药间隔至少5分钟。

给药前需摘除隐形眼镜,给药完成后15分钟可重新佩戴隐形眼镜。

若漏用1剂,无需补用,后续按常规剂量继续给药即可。

具体您可以阅读醋氯雷蒙滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:醋氯雷蒙滴眼液的用法用量。

不良反应

临床研究不良反应

最常见的眼部不良反应为给药部位疼痛,发生率为50%;不足1%的患者因眼部灼烧、刺痛感中断治疗。

具体您可以阅读醋氯雷蒙滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:醋氯雷蒙滴眼液的副作用。

注意事项

眼部损伤与污染风险

为避免眼部损伤及药液污染,禁止将单剂量瓶尖接触眼部或其他任何物体表面。

隐形眼镜使用相关

给药期间不可佩戴隐形眼镜,需提前摘除;给药完成后15分钟,方可重新佩戴隐形眼镜。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无孕妇使用本品的充分对照临床研究数据。眼部给药后,曲哌特罗肽全身暴露量极低;动物实验中,孕鼠、孕兔器官形成期静脉给药,在远超人体最大推荐眼部给药剂量下,未观察到胚胎胎儿毒性。孕妇使用本滴眼液需综合评估获益与潜在风险。

【哺乳期女性】暂无曲哌特罗肽在人乳中分布、对母乳喂养婴儿的影响及对泌乳影响的相关数据。本品眼部给药后全身暴露量低,哺乳期女性需结合母乳喂养的获益及自身临床用药需求,决定是否使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确立本品在儿童患者中的安全性与有效性,不推荐儿童使用。

【老年人使用】老年患者与年轻成年患者之间,未观察到具有临床意义的安全性差异,老年患者使用无需调整剂量。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

对25名干眼症患者,按每日2次、每次1滴给药,分别在用药第1天、第14天、第90天检测血药浓度。结果显示,仅12.0%的患者血药浓度高于定量下限(20pg/mL),患者体内最高血药浓度为213pg/mL,提示本品眼部给药后全身吸收极少,全身暴露量极低。

贮存方法

未开封纸箱:需置于2℃~8℃环境冷藏保存。

纸箱开封后:可继续冷藏(2℃~8℃)或室温(2℃~25℃)保存;室温下需30天内用完,且不可超过纸箱及铝箔袋标注的有效期。

铝箔袋开封后:袋内单剂量瓶需7天内用完,且不可超过瓶身标注的有效期;未开封单剂量瓶需存于原铝箔袋内。

禁止存放于温度高于25℃、阳光直射、户外或车内等高温环境。

研发公司

爱尔康

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