丁苯那嗪(Xenazine)

处方药

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通用名称：

丁苯那嗪(Xenazine)

药品规格：

25mg*112片/盒

生产企业：

功能主治：

丁苯那嗪(Xenazine)是一种专门用于控制亨廷顿病患者所伴发的舞蹈样不自主运动的处方药物。舞蹈症是亨廷顿病核心的运动症状，表现为短暂、迅速、不规则且无目的性的肢体或面部动作，严重影响患者的日常活动、平衡与生活质量。本药通过可逆性抑制大脑神经末梢的VMAT2蛋白，调节多巴胺等神经递质的释放与储存，从而针对性地减轻这些异常运动，是当前该症状管理的重要医学干预手段。 Xenazine是一种对症治疗药物，旨在改善运动症状，而非治愈亨廷顿病本身或延缓其整体病程。它并不直接针对亨廷顿病伴随的认知功能下降、精神行为异常等其他核心症状。丁苯那嗪(Xenazine)使用必须融入全面的疾病管理方案中，由经验丰富的神经科医生在仔细权衡其对运动功能的获益与对情绪、认知的潜在风险后，进行个体化的处方与长期监测。

摘要

丁苯那嗪(Xenazine)由加拿大Bausch Health CompaniesInc.研发，其美国权益由丹麦灵北公司(Lundbeck)负责销售与推广。该药于2008年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为首个在美国获批用于治疗亨廷顿病舞蹈症的药物，标志着该领域靶向症状治疗的一个重要里程碑。在国际医药新闻方面，Xenazine的上市曾引发对罕见病药物可及性与定价的广泛讨论。随着其专利到期，以及后续第二代VMAT2抑制剂(如氘代丁苯那嗪)的研发与获批，为临床医生和患者提供了更多治疗选择，也推动了亨廷顿病治疗方案的持续优化。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	丁苯那嗪(Xenazine)
药品名称	丁苯那嗪(Xenazine)
规格	25mg*112片/盒
适应症	丁苯那嗪(Xenazine)是一种专门用于控制亨廷顿病患者所伴发的舞蹈样不自主运动的处方药物。舞蹈症是亨廷顿病核心的运动症状，表现为短暂、迅速、不规则且无目的性的肢体或面部动作，严重影响患者的日常活动、平衡与生活质量。本药通过可逆性抑制大脑神经末梢的VMAT2蛋白，调节多巴胺等神经递质的释放与储存，从而针对性地减轻这些异常运动，是当前该症状管理的重要医学干预手段。 Xenazine是一种对症治疗药物，旨在改善运动症状，而非治愈亨廷顿病本身或延缓其整体病程。它并不直接针对亨廷顿病伴随的认知功能下降、精神行为异常等其他核心症状。丁苯那嗪(Xenazine)使用必须融入全面的疾病管理方案中，由经验丰富的神经科医生在仔细权衡其对运动功能的获益与对情绪、认知的潜在风险后，进行个体化的处方与长期监测。
用法用量	一般给药原则用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症的慢性每日剂量需为每位患者个体化制定。首次给药后，应在数周内缓慢滴定剂量，以确定可减轻舞蹈症且耐受性良好的剂量。丁苯那嗪服用不受进食影响。剂量个体化每日剂量≤50mg的给药建议起始剂量为每日12.5mg，晨间单次服用。用药1周后，剂量增至每日25mg，分两次服用，每次12.5mg。此后每周以每日12.5mg的幅度缓慢滴定剂量，直至找到可耐受且能有效控制舞蹈症的剂量。若每日剂量需达到37.5~50mg，应分三次给药，单次最大推荐剂量为25mg。若用药期间出现静坐不能、坐立不安、帕金森综合征、抑郁、失眠、焦虑或镇静等不良反应，需停止剂量滴定并降低剂量；若不良反应持续未缓解，应考虑停用丁苯那嗪或启动针对性治疗，例如使用抗抑郁药物。每日剂量＞50mg的给药建议对于需要每日剂量超过50mg的患者，需先检测并进行基因分型，明确其是否能表达药物代谢酶CYP2D6，以此区分慢代谢者(PMs)和快代谢者(EMs)，再根据代谢类型个体化调整剂量。 CYP2D6快代谢者及中间代谢者：需以每周12.5mg的幅度缓慢滴定剂量，每日剂量超过50mg时需分三次给药，每日最大推荐剂量为100mg，单次最大推荐剂量为37.5mg。若出现静坐不能、帕金森综合征、抑郁、失眠、焦虑或镇静等不良反应，需停止剂量滴定并降低剂量；若不良反应持续未缓解，需考虑停用丁苯那嗪或启动针对性治疗。 CYP2D6慢代谢者：初始剂量及滴定方式与快代谢者一致，但单次最大推荐剂量为25mg，每日最大推荐剂量不超过50mg。合并CYP2D6抑制剂时的剂量调整与强效CYP2D6抑制剂，例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等联用时，α-二氢丁苯那嗪(α-HTBZ)和β-二氢丁苯那嗪(β-HTBZ)的暴露量会显著增加。丁苯那嗪每日剂量不应超过50mg，单次剂量不应超过25mg。停药原则停用丁苯那嗪无需逐步减量。末次给药后12~18小时内，舞蹈症症状可能复发。重新给药原则若停药超过5天，重新给药时需再次滴定剂量；若停药少于5天，可直接恢复之前的维持剂量，无需滴定。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

一般给药原则

剂量个体化

合并CYP2D6抑制剂时的剂量调整

停药原则

重新给药原则