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度维利塞(duvelisib)

度维利塞(duvelisib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
度维利塞(duvelisib)
药品规格:
25mg*56粒/盒
生产企业:
功能主治:
度维利塞(duvelisib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗接受过至少两种全身治疗后复发或难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 限制使用:由于治疗相关死亡率风险增加,本品不推荐作为CLL或SLL患者的初始治疗或二线治疗。
摘要

度维利塞(duvelisib)由美国Verastem Oncology生物制药公司研发生产,于2018年9月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Copiktra。 2022年3月16日,度维利塞胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名为克必妥。已纳入医保报销乙类范畴。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

在使用度维利塞(duvelisib)治疗前,请务必充分了解其潜在风险与特殊人群用药注意事项。请严格遵循医嘱,采取必要的避孕措施,并在治疗期间密切监测相关指标。

治疗相关死亡率

度维利塞治疗可导致治疗相关死亡,主要死于感染。度维利塞不推荐用于CLL或SLL的初始治疗或二线治疗。

感染监测

治疗前需控制现有感染,治疗期间密切监测感染迹象和症状(如发热、寒战),一旦出现疑似感染,及时评估并暂停度维利塞治疗,待感染缓解后再考虑恢复治疗。需常规进行PJP预防,必要时进行CMV预防。

腹泻或结肠炎监测

告知患者及时报告新出现或加重的腹泻、黏液便/血便、腹痛等症状。根据腹泻严重程度和对治疗的反应,采取支持治疗、剂量调整或停药措施,必要时进行结肠镜检查明确病因。

皮肤反应监测

密切监测患者皮肤反应,若出现新的或加重的皮疹,尤其是伴有水疱、脱皮、发热、瘙痒等症状时,及时评估并采取相应措施,严重皮肤反应需永久停药。

肺炎监测

监测患者肺部症状(如咳嗽、呼吸困难、低氧血症)和影像学检查结果,若出现新的或进展性肺部浸润,需排除感染因素,非感染性肺炎需及时给予类固醇治疗并调整度维利塞剂量。

肝毒性监测

治疗期间定期监测肝功能(ALT、AST等),出现肝功能异常时及时调整剂量,严重肝毒性需永久停药。

中性粒细胞减少监测

治疗前2个月至少每2周监测一次血常规,中性粒细胞计数<1.0Gi/L(3-4级)时至少每周监测一次,出现严重中性粒细胞减少时暂停治疗,待计数恢复后调整剂量。

胚胎-胎儿毒性

度维利塞可导致胎儿伤害,有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间及停药后1个月内需采取有效的避孕措施,孕前需进行妊娠检测。

用药告知

告知患者度维利塞的用药方法、漏服处理、潜在副作用及应急处理措施,避免擅自调整剂量或停药。

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