甲氨蝶呤片是一种经典的叶酸拮抗剂类细胞毒性药物,同时具备免疫抑制活性,临床应用已逾半个世纪,是肿瘤治疗与自身免疫性疾病管理领域的基石药物之一。 其研发与上市历程可追溯至20世纪中期,作为早期抗肿瘤药物的重要成果,最早于1947年在美国获批用于恶性肿瘤治疗。后续不同适应症与制剂的原研开发由多家国际药企主导。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 甲氨蝶呤片(Methotrexate) |
| 药品名称 | 甲氨蝶呤片(Methotrexate) |
| 规格 | 2.5mg*100片/盒 |
| 适应症 | 甲氨蝶呤片为二氢叶酸还原酶抑制剂,适用于以下疾病治疗: 肿瘤疾病①成人及儿童急性淋巴细胞白血病(ALL),作为联合化疗维持方案的组成部分;②成人蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤),可单药或作为联合化疗方案的组成部分;③成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,作为节拍联合化疗方案的组成部分。 自身免疫性疾病①成人类风湿关节炎;②儿童多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)。 皮肤病成人重度银屑病。 |
| 用法用量 | 甲氨蝶呤片的用法用量需严格遵医嘱,切勿自行调整剂量或延长用药周期,以避免骨髓抑制、肝肾功能损害等严重不良反应的发生。 成人常用剂量1.急性淋巴细胞白血病常用剂量:片剂(Tablet),口服,20mg/m²,每周1次,作为联合化疗的维持治疗。 说明:开始使用甲氨蝶呤片剂后,需定期监测绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数。 必要时调整剂量,以维持ANC在目标范围内,防止过度骨髓抑制。 用途(Use):急性淋巴细胞白血病(ALL)的维持治疗(联合化疗方案组成部分)。 2.蕈样肉芽肿(MycosisFungoides,皮肤T细胞淋巴瘤)常用剂量: 单药治疗:口服,25mg-75mg,每周1次。 联合化疗:口服,10mg/m²,每周2次,作为联合化疗方案的一部分。 用途(Use):治疗成人蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤)。 3.类风湿关节炎常用剂量:片剂,口服,7.5mg,每周1次;可根据疗效逐渐加量至最佳反应剂量。 说明:每周剂量超过20mg会增加严重不良反应风险,包括骨髓抑制。 多数患者在治疗开始后3-6周出现疗效,部分患者需12周才显现疗效。 为降低不良反应风险,建议同时使用叶酸(folicacid)或亚叶酸钙(folinicacid)。 用途(Use):治疗成人类风湿关节炎。 4.非霍奇金淋巴瘤常用剂量:片剂,口服,2.5mg,每周2-4次(每周最大剂量10mg),作为节拍联合化疗方案的一部分。 用途(Use):治疗成人非霍奇金淋巴瘤(节拍联合化疗方案组成部分)。 儿童常用剂量1.急性淋巴细胞白血病常用剂量:片剂口服,20mg/m²,每周1次,作为联合化疗的维持治疗。 说明: 开始使用甲氨蝶呤片剂后,需定期监测绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数。 必要时调整剂量,以维持ANC在目标范围内,防止过度骨髓抑制。 用途(Use):儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的维持治疗(联合化疗方案组成部分)。 2.幼年特发性关节炎常用剂量:片剂口服,10mg/m²,每周1次;可根据疗效逐渐加量至最佳反应剂量。 说明:每周剂量超过30mg/m²会增加严重不良反应风险,包括骨髓抑制。 多数患儿在治疗开始后3-6周出现疗效,部分患儿需12周才显现疗效。 为降低不良反应风险,建议同时使用叶酸或亚叶酸钙。 用途(Use):治疗儿童多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)。 3.非霍奇金淋巴瘤常用剂量:片剂口服,2.5mg,每周2-4次(每周最大剂量10mg),作为节拍联合化疗方案的一部分。 用途(Use):治疗儿童非霍奇金淋巴瘤(节拍联合化疗方案组成部分)。 |
| 生产企业 |
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奎扎替尼 Quizartinib LuciQuiza
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苯达莫司汀(Bendamustine)
苯达莫司汀由的研发公司为美国cephalon(美国塞隆)公司。苯达莫司汀最早在德国上市。随后,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 苯达莫司汀在国内的上市情况也较为积极,也已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,目前已经列入我国的医保范围。
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恩西地平(Enasidenib)
恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,由美国新基Celgene公司研发生产。2017年8月1日,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。 恩西地平的创新疗法为AML患者,尤其是传统治疗无效或复发的患者,提供了新的治疗选择。
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阿可替尼(Acalabrutinib)
阿卡替尼(Acalabrutinib)由英国阿斯利康公司研发。它主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液系统恶性肿瘤。 2017年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,随后在欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批。在中国,阿卡替尼也已获批上市,为国内患者带来了新的选择。
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吉瑞替尼(Gilteritinib)
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种新型的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)研发。吉瑞替尼于2018年11月在美国获批上市,随后在欧盟、日本等多个国家和地区陆续获批。 在中国,吉瑞替尼已于2021年获批上市,为国内患者带来了新的治疗选择。
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艾伏尼布(ivosidenib)
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,最初由美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals研发。 艾伏尼布于2018年7月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。此后,艾伏尼布的适应症不断拓展,在全球范围内获得了广泛认可,已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国(UAE)和中国等地获批上市。
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博舒替尼(Bosutinib)
博舒替尼(Bosutinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)。该药物最初由惠氏公司(Wyeth)合成,后由辉瑞公司(Pfizer)开发。 博舒替尼于2012年9月获得美国FDA批准,2013年3月获得欧盟药品管理局批准,并在2016年7月被英国NICE批准用于其他酪氨酸激酶抑制剂不耐受或无效的费城染色体阳性CML患者的三线治疗。
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