多伟托(Dovato)
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多伟托的研发公司为英国葛兰素史克(GSK)。该药物由GSK旗下的ViiV Healthcare所研发,是一种创新型的单片双药HIV治疗方案。 多伟托在2019年4月已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,在中国,多伟托于2021年3月获得国家药监局批准,并于2021年6月26日正式上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 多伟托(Dovato) |
| 药品名称 | 多伟托(Dovato) |
| 规格 | 50mg/300mg*30片/盒 |
| 适应症 | 多伟托(DOVATO)是由多替拉韦(整合酶链转移抑制剂,INSTI)与拉米夫定(核苷类似物逆转录酶抑制剂,NRTI)组成的二联复方制剂,作为完整治疗方案,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 适用人群包括:成人;12岁及以上、体重至少25kg的青少年。 具体适用情况为:无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者;病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL)的HIV-1感染者,且其当前抗逆转录病毒治疗方案稳定、无治疗失败史,同时无已知对多伟托各单一成分耐药相关的替代突变。 |
| 用法用量 | 患者在开始治疗前需进行HIV耐药检测和相关实验室评估,确保适合使用该方案。对于存在特定耐药突变、乙肝共感染或肾功能不全的患者,需谨慎评估或调整管理策略。 一、治疗前或开始使用多伟托时的检测在开始使用多伟托治疗前或治疗起始时,需为患者检测乙型肝炎病毒(HBV)感染情况。 二、推荐剂量多伟托是一种固定剂量复方制剂,每片含50mg多替拉韦(dolutegravir)和300mg拉米夫定(lamivudine)。对于成人、12岁及以上且体重至少25kg的青少年,多伟托的推荐给药方案为:每日口服1片,可与食物同服或空腹服用。 三、与特定药物合并使用时的推荐剂量当多伟托与可能降低多替拉韦浓度的药物合并使用时,多伟托中含有的50mg多替拉韦剂量不足,此时应遵循以下多替拉韦给药方案: 若合并使用的药物为卡马西平(Carbamazepine)或利福平(rifampin),需额外服用1片50mg的多替拉韦片剂,且该额外片剂与多伟托的服药时间需间隔12小时。 四、肾功能损害患者不推荐使用由于多伟托是固定剂量片剂,无法进行剂量调整,因此不建议肌酐清除率低于30mL/min的患者使用多伟托。 五、严重肝功能损害患者不推荐使用不建议严重肝功能损害(Child-PughC级)的患者使用多伟托。 |
| 生产企业 |
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Stribild(埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片)
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利托那韦(Ritonavir)
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去羟肌苷(Didanosine)
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卡替拉韦(Cabotegravir)
卡替拉韦作为长效抗HIV药物,已在多个国家和地区获批,主要用于HIV-1感染的治疗及暴露前预防(PrEP):2021年,美国FDA批准其长效注射剂(与利匹韦林联用)用于HIV-1感染的维持治疗,及单药长效注射剂用于PrEP;欧盟、加拿大、澳大利亚等地区也已获批,适应症与美国基本一致。 2023年,国家药品监督管理局(NMPA)批准卡替拉韦片剂及注射剂在国内上市,与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;作为暴露前预防药物,降低高危人群感染HIV-1的风险。
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福替沙韦(Fostemsavir)
福替沙韦由ViiVHealthcare研发和商业化。美国FDA于2020年7月2日批准其上市,成为首个获批的HIV附着抑制剂。随后,欧盟于2021年2月4日批准其在欧盟范围内上市,适应症为多重耐药性HIV-1感染的成人患者。 该药物在一项III期临床试验中显示出良好的疗效,96周后约60%的患者实现了病毒抑制,特别适合治疗方案受限的患者群体。随后EMA批准消息公布时,欧洲多家学术机构与公益组织也发表评论,认为该药物的上市填补了临床空白,并为未来HIV治疗策略带来新的启示。
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来那帕韦钠
来那帕韦钠是首款获批的HIV-1衣壳抑制剂。它于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后于2023年在欧盟及其他多个国家地区获批。其上市被国际医学界视为对多重耐药HIV-1感染者治疗格局的突破,因其创新的半年一次皮下注射给药方案,有效解决了传统每日口服药带来的依从性挑战,为深度经治患者提供了全新的“治疗假期”可能。 这款药物的诞生源于对HIV衣壳蛋白功能的深入研究。国外权威医学媒体如《新英格兰医学杂志》和行业新闻评价其获批是“长效HIV治疗新时代的开端”,特别强调了其在关键III期CAPELLA试验中对重度经治且多重耐药患者群体展现出的强大病毒抑制能力。
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