多伟托是一种口服的抗病毒药物，主要用于治疗特定类型的HIV-1感染。多伟托的抗病毒效力强，耐药屏障高。与其他抗病毒药物相比，多伟托具有简洁、方便、耐药率低的特点。

药品称呼

通用名称：拉米夫定多替拉韦片、dolutegravir and lamivudine

商品名称：多伟托、Dovato

适应靶点

整合酶和逆转录酶。

适应症和适应人群

多伟托适用于以下HIV-1感染者，作为完整治疗方案：

成人以及12岁及以上、体重至少25kg的青少年。

细分适用情况：

1.无抗逆转录病毒治疗史的患者。

2.处于病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、当前抗逆转录病毒治疗方案稳定、无治疗失败史，且无已知对多替拉韦或拉米夫定耐药相关替代突变的患者。

规格与性状

规格

50mg/300mg*30片/盒；每片含50mg多鲁替拉韦和300mg拉米夫定。

性状

白色双面凸起的椭圆形薄膜衣片。一面刻有“SV 137”字样，除去包衣后显白色或类白色。

主要成分

活性成分：拉米夫定、多替拉韦。

辅料：硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮 K29/32、淀粉羟乙酸钠、硬脂富马酸钠。

用法用量

推荐剂量

多伟托为固定剂量复方制剂，每片含50mg多替拉韦和300mg拉米夫定。对于成人及12岁及以上、体重至少25kg的青少年，推荐剂量为每日口服1片，可随餐服用，也可空腹服用，服药时间不受进食影响。

与特定合并用药的推荐剂量

当多伟托与可能降低多替拉韦浓度的药物合用时，多伟托中含有的50mg多替拉韦剂量可能不足，需调整多替拉韦的给药方案。

与卡马西平或利福平合用时，推荐的给药方案为：每日口服1片多伟托后，间隔约12小时额外服用1片50mg的多替拉韦片，以确保多替拉韦的血药浓度达到有效治疗水平。

具体您可以阅读多伟托完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多伟托(Dovato)的用法用量。

不良反应

在接受多伟托治疗的患者中，观察到的常见副作用(含所有分级)包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳、焦虑。

具体您可以阅读多伟托完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多伟托(Dovato)的不良反应。

注意事项

乙肝筛查与监测

用药前必须检测乙肝病毒(HBV)感染情况。若为HIV/HBV合并感染者，停用多伟托可能导致乙肝急性恶化，甚至引发肝功能衰竭，因此不可擅自停药，停药后需密切监测肝功能。

超敏反应

若出现严重皮疹、发热、全身不适、面部水肿、呼吸困难等超敏反应症状，应立即停药并就医，延迟处理可能危及生命。

肝毒性风险

可能出现转氨酶升高或肝功能异常，尤其在合并乙肝(HBV)或丙肝(HCV)感染的患者中需加强监测，出现黄疸、恶心、腹痛等症状应及时评估。

乳酸酸中毒与脂肪肝

罕见但严重，表现为极度疲劳、呼吸困难、腹痛、心悸等，一旦怀疑应立即停药并进行支持治疗。

特殊人群用药

【孕妇】多替拉韦和拉米夫定均可通过胎盘，目前尚无充分的人体数据明确多伟托在孕期使用的药物相关重大出生缺陷和流产风险，但现有数据未提示显著风险升高。孕妇使用多伟托需由医疗保健提供者权衡治疗获益与潜在风险后决定。

【哺乳期女性】多替拉韦和拉米夫定均会分泌至人乳中。母乳喂养的潜在风险包括HIV-1阴性婴儿可能通过母乳感染HIV-1，HIV-1阳性婴儿可能因母乳中的药物暴露导致病毒耐药性产生，以及婴儿可能出现与成人相似的药物不良反应。医疗保健提供者需与哺乳期女性充分讨论母乳喂养的利弊，指导其做出合适的喂养决策。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】多伟托的安全性和有效性仅在12岁及以上、体重至少25kg的青少年HIV-1感染者中确立，其用药安全性和有效性与成人相似；对于12岁以下或体重不足25kg的儿童HIV-1感染者，目前尚未确立多伟托的安全性和有效性，不推荐使用。

【老年人使用】多伟托的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定该人群的用药反应是否与年轻受试者存在差异。老年患者使用多伟托时需谨慎，因该人群更可能存在肝、肾、心脏功能下降，或合并其他基础疾病、接受其他药物治疗，医疗保健提供者需综合评估患者身体状况后决定用药，必要时加强监测。

【肾功能损害】多伟托为固定剂量片剂，无法调整单一成分剂量，肌酐清除率<30mL/min的患者不推荐使用；肌酐清除率30-49mL/min的患者使用多伟托时，拉米夫定的暴露量可能升高，需密切监测血液毒性(如中性粒细胞减少、贫血)。若出现新的或加重的血液毒性，需按拉米夫定说明书调整剂量，此时应停用多伟托，改用多替拉韦和拉米夫定单药成分构建治疗方案。

【肝功能损害】轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B级)患者使用多伟托时，无需调整剂量；严重肝功能损害(Child-Pugh评分C级)患者因缺乏多替拉韦在该人群中的研究数据，不推荐使用多伟托。

禁忌症

多伟托禁用于以下患者：

1、既往对多伟托或拉米夫定有过敏反应。

2、由于多非利特血浆浓度可能升高以及发生严重和/或危及生命事件的风险而接受多非利特治疗。

药物相互作用

与其他抗逆转录病毒药物的合用

多伟托是治疗HIV-1感染的完整方案，不推荐与其他抗逆转录病毒药物合用，以避免增加药物暴露风险或引发不必要的药物相互作用。

多伟托对其他药物的潜在影响

多伟托中的多替拉韦可抑制肾脏有机阳离子转运体(OCT2)和多药及毒素外排转运体(MATE1)，可能升高经这些转运体消除的药物(如多非利特、达伐吡啶、二甲双胍)的血浆浓度，增加相关不良反应风险。

其他药物对多伟托成分的潜在影响

多替拉韦主要通过UGT1A1代谢，并受UGT1A3、UGT1A9、BCRP和P-gp影响。诱导这些酶或转运体的药物可能降低多替拉韦的血浆浓度，而抑制这些酶的药物可能增加其浓度，从而影响疗效或增加不良反应风险。含多价阳离子的药物(如镁、铝)可能降低多替拉韦的吸收，需注意服药时间间隔。

已确定和其他潜在显著药物相互作用

抗心律失常药(多非利特)：多伟托与多非利特合用为禁忌，因可能升高多非利特的血浆浓度，导致严重或危及生命的事件。

抗惊厥药(卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥)：卡马西平合用时需额外服用50mg多替拉韦片；其他抗惊厥药可能降低多替拉韦浓度，缺乏数据支持，不推荐合用。

抗糖尿病药(二甲双胍)：多伟托可升高二甲双胍的血浆浓度，合用前需评估风险，必要时调整剂量。

抗分枝杆菌药(利福平)：需额外服用50mg多替拉韦片。

草药制剂(圣约翰草)：可能降低多替拉韦浓度，不推荐合用。

含多价阳离子的药物：需在服用多伟托前2小时或后6小时服用此类药物；口服钙、铁补充剂若与食物同服，可与多伟托同时服用。

钾通道阻滞剂(达伐吡啶)：多伟托可升高达伐吡啶的血浆浓度，增加癫痫发作风险，需谨慎权衡获益与风险。

山梨醇：应尽量避免多伟托与含山梨醇的药物合用，因其可能降低拉米夫定的浓度。

药物过量

目前尚无已知的多伟托过量的特定治疗方法。如果发生用药过量，应监测患者，并根据需要应用标准的支持性治疗。

药代动力学

吸收：多替拉韦的中位Tmax为2.5小时，拉米夫定的中位Tmax为1小时(均基于多伟托空腹给药)。

分布：多替拉韦与血浆蛋白的结合率约为99%，拉米夫定约为36%。

消除：多替拉韦的消除半衰期(t1/2)约为14小时，拉米夫定的t1/2为13-19小时。

贮存方法

多伟托需储存于30℃以下环境中，避免高温暴露；药品包装为防儿童开启设计，需将多伟托及所有药品置于儿童不易触及的地方，防止儿童误服。

生产厂家

英国ViiV Healthcare(ViiV 医疗保健)