去羟肌苷是由美国百时美施贵宝公司开发的一种HIV-1逆转录酶抑制剂,进入人体细胞后可转化为活性代谢产物双脱氧腺苷三磷酸(ddATP),通过竞争结合酶活性位点及终止病毒DNA链延伸,抑制HIV-1复制。 去羟肌苷于1991年首次经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于HIV感染治疗,在国内则于2022年3月正式获批上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 去羟肌苷(Didanosine) |
| 药品名称 | 去羟肌苷(Didanosine) |
| 规格 | 250mg*30粒/瓶 |
| 适应症 | 去羟肌苷(Didanosine)为核苷类逆转录酶抑制剂,需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 长期使用去羟肌苷治疗可降低患者血浆HIV-1RNA水平,提升CD4+T淋巴细胞计数,改善患者免疫功能,延缓HIV感染相关疾病的进展。 |
| 用法用量 | 去羟肌苷(Didanosine)用法用量需根据患者体重、年龄、肾功能状况及是否与其他特定药物联用进行个体化调整。 服用方式去羟肌苷缓释胶囊应空腹服用,需整粒吞服,不可掰开或嚼碎。 推荐剂量(成人和儿科患者)每日推荐总剂量基于体重,按以下要求每日一次服用1粒胶囊。 体重≥20kg且能吞咽胶囊的儿科患者,每日一次的推荐总剂量基于体重(kg),与成人推荐给药指南一致。 体重<20kg或无法吞咽胶囊的儿科患者,去羟肌苷的剂量和给药方式,需参考去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂的完整处方信息。 体重对应的推荐剂量体重20kg至<25kg:每日一次,每次200mg。 体重25kg至<60kg:每日一次,每次250mg。 体重≥60kg:每日一次,每次400mg。 肾功能不全患者用药去羟肌苷缓释胶囊(VIDEXEC)和去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂,针对肾功能不全患者的给药推荐不同。 肾功能不全患者使用去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂的给药方式,需参考完整处方信息。 成人肾功能不全患者肾功能不全的成人患者,需调整剂量以补偿较慢的消除速率。 不同肌酐清除率及体重对应的推荐剂量如下: 肌酐清除率≥60mL/min:体重≥60kg者每日一次400mg;体重<60kg者每日一次250mg。 肌酐清除率30-59mL/min:体重≥60kg者每日一次200mg;体重<60kg者每日一次125mg。 肌酐清除率10-29mL/min:体重≥60kg者每日一次125mg;体重<60kg者每日一次125mg。 肌酐清除率<10mL/min:体重≥60kg者每日一次125mg;体重<60kg者不适用(需使用去羟肌苷其他制剂) 注释 上述剂量基于使用去羟肌苷缓冲制剂的研究数据。 肌酐清除率<10mL/min且体重<60kg的患者,不适用本品。 儿科肾功能不全患者肾脏排泄是儿科患者体内去羟肌苷的主要消除途径,肾功能不全可能改变其清除率。 目前尚无足够数据推荐具体剂量调整方案,但应考虑减少剂量(参考上述成人肾功能不全剂量表)。 透析患者需要进行持续不卧床腹膜透析(CAPD)或血液透析的患者,遵循肌酐清除率<10mL/min患者的给药推荐。 血液透析后无需追加服用去羟肌苷。 剂量调整与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药 同时服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,推荐剂量调整如下: 肌酐清除率≥60mL/min且体重≥60kg的成人:每日一次250mg。 肌酐清除率≥60mL/min且体重<60kg的成人:每日一次200mg。 本品需与富马酸替诺福韦二吡呋酯同服,可随少量食物(400千卡或以下,脂肪含量20%或以下)或空腹服用。 肌酐清除率<60mL/min的患者,联合用药时的适宜剂量尚未确定。 肝功能不全患者肝功能不全患者无需调整剂量。 |
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茚地那韦是全球艾滋病治疗领域具有里程碑意义的HIV蛋白酶抑制剂,通过多靶点协同作用降低患者病毒载量、提升CD4+T细胞计数,显著延缓艾滋病进展并降低死亡率。 茚地那韦于1991年获得核心化合物专利,并在1996年实现全球快速获批——3月13日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,同年10月又相继获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和欧洲药品管理局(EMA)的上市许可。
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Stribild是美国吉利德科学公司精心研发并生产的创新药物,于2012年8月27日成功荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式登陆市场,专用于治疗HIV感染。 此后,Stribild的足迹迅速跨越国界,于2013年进一步获得欧盟的上市许可。Stribild尚未在我国获得批准上市。
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