菲达替尼(fedratinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

菲达替尼(fedratinib)

药品规格：

100mg*120粒/瓶

生产企业：

功能主治：

菲达替尼(fedratinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人中高危原发性骨髓纤维化(MF)，或继发性骨髓纤维化(包括真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化)患者。相关试验证明，菲达替尼可有效降低中高危原发性或继发性骨髓纤维化患者的脾脏体积，缓解骨髓纤维化相关的核心症状(如盗汗、瘙痒、腹痛、早饱、左侧肋下疼痛、骨肌肉疼痛)，改善患者生活质量，为该类患者提供有效的治疗选择。

摘要

菲达替尼(Fedratinib)是一种口服的小分子激酶抑制剂，由Celgene(新基医药)研发，2019年美国施贵宝公司完成对Celgene的收购。菲达替尼上市进程于2019年取得突破性进展：8月首次获得美国FDA批准，成为近十年内FDA批准的首个骨髓纤维化新疗法；同年12月，该药又获得欧盟批准，随后在加拿大、瑞士等多个国家和地区陆续上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

菲达替尼(fedratinib)虽然对骨髓纤维化等疾病具有明确的治疗作用，但在使用过程中可能涉及多项重要安全信息，包括对肝功能、神经系统的影响，潜在的严重不良反应风险。

脑病(包括韦尼克脑病)

治疗前必须检测硫胺素水平，缺乏时需补充至正常再开始用药；治疗过程中每日口服100mg硫胺素，并定期监测其水平。若患者出现意识模糊、共济失调或眼肌麻痹等症状，应立即评估是否为韦尼克脑病，并在怀疑时停药，启动胃肠外硫胺素治疗直至症状缓解和硫胺素水平恢复正常。

贫血与血小板减少

在治疗前后及期间需定期检查全血细胞计数(含血小板)。根据贫血和血小板减少的程度，采取调整剂量、暂停给药或输血等措施，对依赖输血的患者考虑减少药物剂量。

胃肠道毒性

建议在菲达替尼治疗期间预防性使用止吐药(如5-HT3受体拮抗剂)。发生腹泻时应及时使用止泻药；如果出现严重的腹泻、恶心或呕吐且48小时内支持治疗无效，则需要暂停给药并调整剂量，同时注意监测患者的营养状况和硫胺素水平，防止因吸收障碍导致硫胺素缺乏。

肝毒性

治疗前后及期间需定期检测肝功能(ALT、AST、胆红素)。一旦出现3级及以上肝酶或胆红素升高，需暂停给药并调整剂量；降低剂量后更频繁地监测肝功能，若再次升高则需停止治疗。

淀粉酶与脂肪酶升高

治疗前后及期间需定期检测淀粉酶和脂肪酶水平。若出现3级及以上升高，需暂停给药并调整剂量，在恢复后重新给药时需降低剂量。

葡萄膜炎

告知患者葡萄膜炎的症状(如眼痛、眼红、畏光、飞蚊症、视力下降)，一旦发现上述症状，应立即转诊眼科进行评估，根据病情严重程度可能需要局部或全身糖皮质激素治疗，部分情况下需调整菲达替尼剂量或停药。

主要不良心血管事件(MACE)

治疗前评估患者的心血管风险因素(如吸烟史、高血压、糖尿病、既往心血管病史)，并告知患者MACE的典型症状(如胸痛、呼吸困难、单侧肢体无力、言语不清)，出现症状需立即就医。对于高风险患者，需加强监测，并权衡治疗获益与风险来决定是否继续使用菲达替尼。

血栓形成

关注患者是否有血栓相关症状(如下肢肿胀疼痛、突发胸痛、呼吸困难)，一旦怀疑血栓形成，需立即进行评估并启动规范的抗凝治疗，以避免延误病情。

继发性恶性肿瘤

特别关注当前或既往吸烟者以及有恶性肿瘤病史的患者。在治疗期间定期监测是否出现新的恶性肿瘤迹象(如不明原因肿块、体重骤降、持续疼痛)。若发现新癌症，需权衡菲达替尼治疗的利弊与肿瘤进展的风险，决定是否继续治疗。