伏立康唑(Vfend)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

伏立康唑(Vfend)

药品规格：

200mg*10片/盒

生产企业：

功能主治：

伏立康唑(VFEND)为唑类抗真菌药，适用于成人及2岁及以上儿童，治疗以下真菌感染：侵袭性曲霉病非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症及其他深部组织念珠菌感染(如皮肤播散性感染、腹腔、肾脏、膀胱壁及伤口感染)；食管念珠菌病对其他治疗不耐受或难治的由赛多孢菌属(如尖端赛多孢菌，即波氏假性阿利什菌的无性型)和镰刀菌属(包括茄病镰刀菌)引起的严重真菌感染。

摘要

伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物。由辉瑞公司(Pfizer)研发，最早于2002年3月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，同年5月在美国获批。随后，伏立康唑在全球多个国家和地区陆续获批。在中国，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。已被纳入国家医保目录，极大地提高了药物的可及性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

伏立康唑(VFEND)是一种广谱三唑类抗真菌药物，通过非竞争性抑制真菌细胞色素P450依赖性14α-羊毛甾醇去甲基化酶，阻断麦角固醇生物合成，破坏真菌细胞膜完整性，从而发挥抗真菌活性。

药品称呼

通用名称：伏立康唑、Voriconazole

商品名称：威凡、Vfend

适应靶点

作用于真菌细胞色素P450酶系的14α-羊毛甾醇去甲基化酶(14-DM)，抑制麦角固醇合成，破坏真菌细胞膜功能。

适应症和适应人群

1、适应症

侵袭性曲霉病(包括肺曲霉病、播散性曲霉病)；

非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他深部组织念珠菌感染(如腹腔感染、肾盂肾炎)；

食道念珠菌病；

难治性接合菌病(如根霉病、毛霉病)及镰刀菌病。

2、适应人群

成人及2岁以上儿童患者。

规格与性状

规格：200mg*10片/盒；

性状：200mg为白色胶囊形片。

主要成分

活性成分：伏立康唑

用法用量

1、成人剂量

侵袭性曲霉病：负荷剂量6mg/kg，q12h(静脉滴注/口服)，维持剂量4mg/kg，q12h；

念珠菌血症/深部念珠菌感染：负荷剂量6mg/kg，q12h，维持剂量3-4mg/kg，q12h；

食道念珠菌病：口服200mg，q12h；

接合菌病/镰刀菌病：负荷剂量6mg/kg，q12h，维持剂量4mg/kg，q12h。

2、儿童剂量(2岁以上)

体重≥40kg：同成人剂量；

体重＜40kg：按体重计算，最大负荷剂量300mg，q12h，维持剂量200mg，q12h；

具体您可以阅读伏立康唑完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：伏立康唑(Vfend)的用法用量。

不良反应

1、常见不良反应(≥10％)

视觉障碍：如色觉改变、畏光、视力模糊；

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻；

神经系统症状：头痛、头晕、幻觉；

皮肤反应：皮疹、瘙痒、光敏反应；

肝功能异常：ALT/AST升高。

2、严重不良反应

肝毒性：肝炎、肝衰竭(需监测肝功能，若出现黄疸或转氨酶显著升高需停药)；

心律失常：QT间期延长、尖端扭转型室速(避免与延长QT药物联用)；

严重皮肤反应：Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)；

过敏反应：血管神经性水肿、过敏性休克。

具体您可以阅读伏立康唑完整副作用信息，推荐文章：伏立康唑(Vfend)的副作用。

注意事项

肝功能监测：治疗前及治疗中定期检测肝功能，避免用于重度肝损害患者；

光敏防护：用药期间避免日晒，使用SPF≥50防晒霜；

药物相互作用：避免与利福平、苯妥英、卡马西平等CYP450诱导剂联用；

肾功能监测：长期用药需监测肌酐清除率；

妊娠期/哺乳期：动物实验显示致畸性，妊娠期禁用；哺乳期需暂停用药。

特殊人群用药

【孕妇】伏立康唑可致胎儿损害(动物实验显示畸形、胚胎毒性等)。孕妇使用需告知风险;若用药期间怀孕，需评估风险。

【哺乳期女性】未知伏立康唑是否进入人乳，需权衡哺乳获益与药物对婴儿的潜在风险后决定是否哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间使用有效避孕措施。男性无特殊避孕要求，但需注意药物可能的生殖毒性。

【儿童使用】2岁及以上儿童已确立安全性和有效性，按相应剂量方案给药。<2岁儿童安全性和有效性未确立，不推荐使用。儿童肝酶升高及光敏感性反应发生率更高，需密切监测肝功能及皮肤反应，严格防晒。

【老年人使用】老年患者伏立康唑暴露量可能升高(约80%-90%)，但安全性与年轻患者相似，无需调整剂量。

【肾功能损害】成人口服无需调整。儿童剂量调整尚未确立，需密切监测肾功能。

【肝功能损害】成人轻至中度肝损(Child-PughA、B级)维持剂量减半，重度肝损(Child-PughC级)无推荐剂量，仅在获益大于风险时使用，需密切监测毒性。儿童剂量调整尚未确立，需密切监测肝功能。

禁忌症

对伏立康唑或辅料过敏者；

与强效CYP450诱导剂(如利福平、利福布汀、苯妥英、卡马西平)联用；

中重度肝损害患者禁用(Child-Pugh C级)。

药物相互作用

CYP3A4底物

伏立康唑显著抑制CYP3A4，增加特非那定、西沙必利、环孢素等药物血药浓度；

CYP3A4诱导剂

利福平、苯妥英等降低伏立康唑疗效；

CYP2C9/CYP2C19抑制剂

奥美拉唑、氟康唑等增加伏立康唑暴露量；

华法林

增强抗凝作用，需密切监测INR。

药物过量

QT间期延长、尖端扭转型室速、幻觉、肝功能衰竭；支持治疗(如血液灌流清除药物)，监测心电图及电解质，纠正低钾血症。

药代动力学

吸收：口服生物利用度96％，与食物同服不影响吸收；

分布：广泛分布于肺、肝、肾等组织，脑脊液浓度可达血浆的50％；

代谢：主要通过肝脏CYP2C19、CYP3A4代谢，生成N-氧化物等活性代谢物；

排泄：83％经尿液排泄(＜5％为原型)，消除半衰期约6小时。

贮存方法

口服片剂：室温(15-30℃)保存，避免潮湿；置于儿童不可触及处。

研发公司

Pfizer Inc.(辉瑞制药)