法瑞西单抗(Vabysmo)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

法瑞西单抗(Vabysmo)

药品规格：

28.8mg/0.24ml*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

法瑞西单抗适用于多种黄斑相关疾病，通过玻璃体腔注射作用于眼部病变区域，帮助改善视力和减轻黄斑水肿。以下内容详细说明不同适应症的治疗范围。 1.湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)法瑞西单抗适用于成人患者的湿性年龄相关性黄斑变性。该病会导致新生血管生成和黄斑损伤，引发视力下降。通过定期玻璃体腔注射，法瑞西单抗可以抑制异常血管生长，改善视力并延缓疾病进展，为患者提供长期视觉管理方案。 2.糖尿病性黄斑水肿(DME)适用于因糖尿病引起黄斑水肿的成人患者。DME会导致视力模糊和黄斑增厚，严重影响日常生活。法瑞西单抗通过调节血管生成因子和减少液体渗出，改善黄斑结构与功能，有助于维持或提升视力，减轻糖尿病对眼部的损伤。 3.视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿适用于因视网膜静脉阻塞引起黄斑水肿的患者。RVO会阻碍血流，引发黄斑水肿和视力下降。法瑞西单抗可通过控制异常血管和减少渗出，缓解水肿，改善视力，为患者提供有效的治疗选择，并帮助维持眼部健康。法瑞西单抗覆盖的适应症广泛，适合多种黄斑水肿及新生血管相关疾病。使用前需由专业医生评估病情，制定个性化注射方案，获得最佳治疗效果。

摘要

法瑞西单抗由罗氏制药公司研发，是全球首个双特异性抗体眼科药物，通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路治疗眼底疾病。 2022年1月获美国FDA批准，同年陆续在日本、欧盟上市，2023年扩展至视网膜静脉阻塞适应症。2023年12月获中国NMPA批准，并在海南博鳌完成首针治疗。法瑞西单抗目前也已经进入我国医保。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	法瑞西单抗(Vabysmo)
药品名称	法瑞西单抗(Vabysmo)
规格	28.8mg/0.24ml*1瓶/盒
适应症	法瑞西单抗适用于多种黄斑相关疾病，通过玻璃体腔注射作用于眼部病变区域，帮助改善视力和减轻黄斑水肿。以下内容详细说明不同适应症的治疗范围。 1.湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 法瑞西单抗适用于成人患者的湿性年龄相关性黄斑变性。该病会导致新生血管生成和黄斑损伤，引发视力下降。通过定期玻璃体腔注射，法瑞西单抗可以抑制异常血管生长，改善视力并延缓疾病进展，为患者提供长期视觉管理方案。 2.糖尿病性黄斑水肿(DME) 适用于因糖尿病引起黄斑水肿的成人患者。DME会导致视力模糊和黄斑增厚，严重影响日常生活。法瑞西单抗通过调节血管生成因子和减少液体渗出，改善黄斑结构与功能，有助于维持或提升视力，减轻糖尿病对眼部的损伤。 3.视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿适用于因视网膜静脉阻塞引起黄斑水肿的患者。RVO会阻碍血流，引发黄斑水肿和视力下降。法瑞西单抗可通过控制异常血管和减少渗出，缓解水肿，改善视力，为患者提供有效的治疗选择，并帮助维持眼部健康。法瑞西单抗覆盖的适应症广泛，适合多种黄斑水肿及新生血管相关疾病。使用前需由专业医生评估病情，制定个性化注射方案，获得最佳治疗效果。
用法用量	法瑞西单抗的用法用量应由有资质的医生根据患者的具体病情和眼部检查结果决定。本文将根据不同适应症，详细说明推荐剂量、给药间隔及注意事项，帮助合理地使用法瑞西单抗。推荐剂量新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD) 推荐剂量为6mg(0.05mL，浓度120mg/mL)，玻璃体腔注射。前4次每4周注射一次(约28±7天)。之后根据OCT和视力评估，在第8周和第12周决定继续用药的间隔：方案一：第28、44周给药；方案二：第24、36、48周给药；方案三：第20、28、36、44周给药。部分患者可能仍需维持每4周一次。糖尿病黄斑水肿(DME) 有两种推荐方案：方案一：前4次每4周注射一次。如水肿明显改善(基于OCT测量的黄斑中心区厚度CST)，可在后续调整为延长间隔(最多延长4周)或缩短间隔(最多缩短8周)，依据CST和视力情况决定。方案二：前6次每4周注射一次，之后改为每8周一次。个别患者可能仍需维持4周一次。视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿推荐剂量为6mg，每4周一次，持续6个月。用药注意事项制剂形式预充式注射器：配套有30G×½英寸细壁滤针，仅限单眼单次使用。小瓶剂型：配套18G×1½英寸钝头滤针，仅限单眼单次使用。储存冷藏(2°C–8°C)，勿冷冻。使用前应恢复至室温(20°C–25°C)。可在原包装常温下放置24小时。检查与禁用情况仅使用原配针具。给药前须肉眼检查药液，Vabysmo应为澄清至微乳光、无色至棕黄色溶液。不得使用：包装破损、针头缺失、药液混浊、变色、有颗粒，或超过有效期的制剂。注射操作必须在无菌条件下操作：手术级洗手、无菌手套、无菌巾帘、开睑器等。注射前需局部麻醉及使用广谱消毒剂。注射时缓慢推注，给药体积为0.05mL。每个注射器或小瓶仅限单眼使用。若双眼治疗，需更换新的无菌环境和器械。不良反应监测注射后需监测眼压，可通过眼底视神经头灌注或眼压测量。注射后如出现眼痛、视力下降、眼红、畏光、视物模糊，应立即就诊，排除眼内炎或视网膜脱离。剂量调整在nAMD及DME治疗中，前期通常需固定的4周注射。随着疗效和检查结果(OCT测量CST、视力评估)的变化，可适当延长或缩短给药间隔。 DME患者的给药间隔可在医生指导下逐步延长至最长8周，或在必要时缩短为4周。个别患者可能需要更频繁的给药。特殊人群用药双眼用药：同一器械和药液不可用于双眼。若另一只眼需要治疗，必须使用新的注射器/小瓶及全新无菌条件。儿童：目前缺乏在儿童中的安全性和有效性数据。老年人：临床试验中常见于老年患者使用，剂量方案与一般成人相同。妊娠和哺乳期：相关人群数据有限，用药需由医生权衡利弊。
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