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法瑞西单抗(Vabysmo)

法瑞西单抗(Vabysmo)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
法瑞西单抗(Vabysmo)
药品规格:
28.8mg/0.24ml*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
法瑞西单抗适用于多种黄斑相关疾病,通过玻璃体腔注射作用于眼部病变区域,帮助改善视力和减轻黄斑水肿。以下内容详细说明不同适应症的治疗范围。 1.湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)法瑞西单抗适用于成人患者的湿性年龄相关性黄斑变性。该病会导致新生血管生成和黄斑损伤,引发视力下降。通过定期玻璃体腔注射,法瑞西单抗可以抑制异常血管生长,改善视力并延缓疾病进展,为患者提供长期视觉管理方案。 2.糖尿病性黄斑水肿(DME)适用于因糖尿病引起黄斑水肿的成人患者。DME会导致视力模糊和黄斑增厚,严重影响日常生活。法瑞西单抗通过调节血管生成因子和减少液体渗出,改善黄斑结构与功能,有助于维持或提升视力,减轻糖尿病对眼部的损伤。 3.视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿适用于因视网膜静脉阻塞引起黄斑水肿的患者。RVO会阻碍血流,引发黄斑水肿和视力下降。法瑞西单抗可通过控制异常血管和减少渗出,缓解水肿,改善视力,为患者提供有效的治疗选择,并帮助维持眼部健康。 法瑞西单抗覆盖的适应症广泛,适合多种黄斑水肿及新生血管相关疾病。使用前需由专业医生评估病情,制定个性化注射方案,获得最佳治疗效果。
摘要

法瑞西单抗由罗氏制药公司研发,是全球首个双特异性抗体眼科药物,通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路治疗眼底疾病。 2022年1月获美国FDA批准,同年陆续在日本、欧盟上市,2023年扩展至视网膜静脉阻塞适应症。2023年12月获中国NMPA批准,并在海南博鳌完成首针治疗。法瑞西单抗目前也已经进入我国医保。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

这些情况虽然不一定会发生,但一旦出现,需立即就医:

常见

眼出血、眼红。

不常见

视力模糊、视力改变、眼痛、视力丧失、眼睛红痛、飞蚊症、视野出现幕状或帘状阴影、眼前漂浮黑点、流泪。

罕见

眼部刺激、眼前闪光、流眼水。

严重全身性风险

动脉血栓栓塞事件:包括非致命性中风、非致命性心肌梗死、血管性死亡(含原因不明死亡)

在nAMD研究中:首年约1%;

在DME研究中:至第100周约5%;

在RVO研究中:前6个月约1.1%。

免疫相关

抗药抗体(发生率可达10.4%);过敏反应(频率未报告)。

上市后报告:视网膜血管炎,可伴或不伴视网膜血管阻塞。

其他副作用

除严重情况外,还存在一些眼部及全身不良反应:

眼部

非常常见(≥10%):白内障(约15%)。

常见(1%–10%):结膜下出血、眼痛、眼压升高、流泪增多、视网膜色素上皮撕裂(仅nAMD)、玻璃体漂浮物、玻璃体脱离、眼内炎症、眼刺激、眼部不适。

不常见(0.1%–1%):视力模糊、角膜擦伤、结膜充血、眼内炎、眼痒、虹膜睫状体炎、虹膜炎、眼充血、视网膜裂孔、异物感、葡萄膜炎、视力下降、玻璃体出血、玻璃体炎。

罕见(0.01%–0.1%):裂孔性视网膜脱离、暂时性视力下降、外伤性白内障。

全身

常见(1%–10%):动脉血栓栓塞事件。

不常见(0.1%–1%):操作性疼痛。

使用法瑞西单抗期间,如出现上述任何不适或异常症状,应及时联系医生或眼科专业人员。定期复查和密切观察可帮助尽早发现并处理潜在的不良反应,保障眼部健康。

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