福坦替尼(Fostamatinib)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

福坦替尼(Fostamatinib)

药品规格：

100mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

福坦替尼(Fostamatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗对既往治疗反应不足的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症。在临床试验中，福坦替尼可使部分对既往治疗反应不足的成年慢性 ITP 患者血小板计数得到提升并维持稳定，降低出血风险。

摘要

福坦替尼(fostamatinib)是由美国Rigel公司研发的一款口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。2018年4月，福坦替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为全球首个针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)的SYK靶向药物。此后，福坦替尼相继在欧盟(2019年)、加拿大(2021年)及日本(2022年)获批，成为多国难治性ITP治疗的重要选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	福坦替尼(Fostamatinib)
药品名称	福坦替尼(Fostamatinib)
规格	100mg*60片/盒
适应症	福坦替尼(Fostamatinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗对既往治疗反应不足的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症。在临床试验中，福坦替尼可使部分对既往治疗反应不足的成年慢性 ITP 患者血小板计数得到提升并维持稳定，降低出血风险。
用法用量	福坦替尼(Fostamatinib)需在医生指导下使用，不可自行调整剂量。患者需定期接受临床评估和实验室监测，包括血压、肝功能及血常规。一、成人血小板减少症常规剂量口服，每次100mg，每日2次；用药1个月后，若血小板计数未升至至少50×10⁹/L，可增至每次150mg，每日2次。二、用药说明福坦替尼可与食物同服，也可空腹服用。若发生漏服，指导患者在下次常规服药时间服用下一剂即可。应使用能使血小板计数维持在至少50×10⁹/L所需的最低剂量，以降低出血风险。三、肾功能损害时的剂量调整无需调整剂量。四、肝功能损害时的剂量调整无需调整剂量。五、剂量调整原则基于个体安全性和耐受性，建议进行剂量调整。部分不良反应的处理可能需要暂停给药、减量或停药。 (一)建议的减量方案每日300mg：早晨口服150mg，晚上口服150mg。每日200mg：早晨口服100mg，晚上口服100mg。每日150mg：早晨口服150mg。每日100mg：早晨口服100mg。若需进一步减量，应停用福坦替尼。 (二)特定不良反应的推荐剂量调整 1.高血压 1级(收缩压130-139mmHg或舒张压80-89mmHg)：对于心血管风险增加的患者，启动或增加抗高血压药物剂量，并根据需要调整直至血压得到控制。若8周后未达到血压目标，将剂量减至下一较低每日剂量。 2级(收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg)：启动或增加抗高血压药物剂量，并根据需要调整直至血压得到控制。若血压持续≥140/90mmHg超过8周，将剂量减至下一较低每日剂量。若经积极抗高血压治疗后，血压仍持续≥160/100mmHg超过4周，暂停或停用福坦替尼。 2.肝毒性天门冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)为3倍正常上限(ULN)及以上且低于5倍ULN：若患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛)，暂停用药；每72小时复查肝功能检查(LFTs)，直至ALT/AST恢复正常(低于1.5倍ULN)且总胆红素(BL)低于2倍ULN，之后按下一较低每日剂量恢复用药。若患者无症状，每72小时复查LFTs，直至ALT/AST低于1.5倍ULN且总BL低于2倍ULN；若ALT/AST和总BL持续处于该范围(AST/ALT3-5倍ULN，总BL低于2倍ULN)，考虑暂停用药或减量；若暂停用药，待ALT/AST恢复正常(低于1.5倍ULN)且总BL低于2倍ULN后，按下一较低每日剂量恢复用药。 AST/ALT为5倍ULN及以上且总BL低于2倍ULN：暂停用药，每72小时复查LFTs；若AST和ALT下降，继续复查直至ALT和AST恢复正常(低于1.5倍ULN)且总BL低于2倍ULN，之后按下一较低每日剂量恢复用药；若AST/ALT持续≥5倍ULN达2周及以上，停用福坦替尼。 AST/ALT为3倍ULN及以上且总BL超过2倍ULN：停用福坦替尼。仅非结合(间接)胆红素升高且无其他LFTs异常：继续用药并频繁监测，因孤立性非结合胆红素升高可能由尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)抑制引起。 3.腹泻从症状出现早期开始，采用支持性措施(如饮食调整、补液和/或止泻药)处理，直至症状缓解。若症状加重至3级及以上，暂时暂停用药。若腹泻改善至轻度(1级)，按下一较低每日剂量恢复用药。 4.中性粒细胞减少若绝对中性粒细胞计数(ANC)降至低于1×10⁹/L且72小时后仍低，暂时暂停用药，直至ANC恢复至超过1.5×10⁹/L。之后按下一较低每日剂量恢复用药。六、药物相互作用的剂量调整与强效CYP4503A4抑制剂合用会增加主要活性代谢物R406的暴露量。当与强效CYP4503A4抑制剂合用时，需监测福坦替尼相关毒性，可能需要进行剂量调整。七、停药原则若治疗12周后，血小板计数仍未升至足以避免临床重要出血的水平，应停用福坦替尼。
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