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罗米司亭(Romiplostim)

罗米司亭(Romiplostim)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
罗米司亭(Romiplostim)
药品规格:
250mcg*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
罗米司亭(Romiplostim)为血小板生成素受体激动剂,适用于以下情况: 免疫性血小板减少症(ITP)相关血小板减少症成人患者中,对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者;1岁及以上儿科患者中,病程至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。 急性辐射综合征(造血综合征,HS-ARS)用于成人及儿科患者(包括足月儿),在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后,以提高生存率。 使用限制 不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)所致血小板减少症,或除ITP外其他原因引发的血小板减少症;仅用于ITP患者中,血小板减少程度及临床状况增加出血风险者;不得用于试图使血小板计数正常化的情况。
摘要

罗米司亭(Romiplostim)是一种重组融合蛋白,属于第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),由美国安进(Amgen)研发。该药物已在全球69个国家和地区获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),最早于2008年8月在美国获得FDA批准上市。 2009年2月4日获欧洲药品管理局(EMA)批准罗米司亭,是全球首个获批的长效型TPO受体激动剂,为难治性ITP患者提供了重要的治疗选择。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

罗米司亭(Romiplostim)

药品名称

罗米司亭(Romiplostim)

规格 250mcg*1瓶/盒
适应症

罗米司亭(Romiplostim)为血小板生成素受体激动剂,适用于以下情况:

免疫性血小板减少症(ITP)相关血小板减少症

成人患者中,对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者;1岁及以上儿科患者中,病程至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。

急性辐射综合征(造血综合征,HS-ARS)

用于成人及儿科患者(包括足月儿),在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后,以提高生存率。

使用限制

不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)所致血小板减少症,或除ITP外其他原因引发的血小板减少症;仅用于ITP患者中,血小板减少程度及临床状况增加出血风险者;不得用于试图使血小板计数正常化的情况。

用法用量

罗米司亭禁用于对药物成分过敏者,以及慢性型再生障碍性贫血或骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少患者。患者应在医生指导下规范用药,切勿自行调整剂量或停药。

成人特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量

初始剂量:基于实际体重,每周皮下注射1mcg/kg;每周剂量可按1mcg/kg的幅度递增,直至患者血小板计数达到50×10⁹/升或以上。

维持剂量:使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险(根据实际需求调整)。

最大剂量:每周10mcg/kg。

治疗持续时间:若患者接受最大剂量治疗4周后,血小板计数仍不足以避免具有临床意义的出血,应停用本品。

说明:在临床研究中,大多数对本品有应答的患者,在中位剂量2mcg/kg的情况下,血小板计数可达到并维持在50×10⁹/升或以上。

用途:用于治疗慢性特发性(免疫性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,此类患者需满足对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的条件;仅用于血小板减少程度及临床状况增加出血风险的ITP患者。

儿童特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量(1岁及以上)

初始剂量:基于实际体重,每周皮下注射1mcg/kg;每周剂量可按1mcg/kg的幅度递增,直至患者血小板计数达到50×10⁹/升或以上。

维持剂量:使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险(根据实际需求调整)。

最大剂量:每周10mcg/kg。

说明:剂量调整需基于血小板计数变化及体重变化;建议每12周重新评估患者体重。在一项儿童安慰剂对照临床研究中,本品的中位剂量为5.5mcg/kg。

用途:用于治疗特发性(免疫性)血小板减少性紫癜(ITP)病程至少6个月的患者的血小板减少症,此类患者需满足对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的条件;仅用于血小板减少程度及临床状况增加出血风险的ITP患者。

肾功能损害患者的剂量调整

目前尚无相关数据支持肾功能损害患者的剂量调整方案。

肝功能损害患者的剂量调整

目前尚无相关数据支持肝功能损害患者的剂量调整方案。

基于血小板计数的剂量调整原则

本品应使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险;具体剂量调整需根据血小板计数结果进行,具体如下:

若血小板计数低于50×10⁹/升:将剂量增加1mcg/kg。

若血小板计数连续2周处于200×10⁹/升(不含)至400×10⁹/升(含)之间:将剂量减少1mcg/kg。

若血小板计数高于400×10⁹/升:暂停治疗,并每周评估血小板计数;待血小板计数降至200×10⁹/升以下后,可重新开始治疗,剂量较暂停前减少1mcg/kg。

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