罗米司亭(Romiplostim)
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罗米司亭(Romiplostim)是一种重组融合蛋白,属于第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),由美国安进(Amgen)研发。该药物已在全球69个国家和地区获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),最早于2008年8月在美国获得FDA批准上市。 2009年2月4日获欧洲药品管理局(EMA)批准罗米司亭,是全球首个获批的长效型TPO受体激动剂,为难治性ITP患者提供了重要的治疗选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 罗米司亭(Romiplostim) |
| 药品名称 | 罗米司亭(Romiplostim) |
| 规格 | 250mcg*1瓶/盒 |
| 适应症 | 罗米司亭(Romiplostim)为血小板生成素受体激动剂,适用于以下情况: 免疫性血小板减少症(ITP)相关血小板减少症成人患者中,对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者;1岁及以上儿科患者中,病程至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。 急性辐射综合征(造血综合征,HS-ARS)用于成人及儿科患者(包括足月儿),在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后,以提高生存率。 使用限制 不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)所致血小板减少症,或除ITP外其他原因引发的血小板减少症;仅用于ITP患者中,血小板减少程度及临床状况增加出血风险者;不得用于试图使血小板计数正常化的情况。 |
| 用法用量 | 罗米司亭禁用于对药物成分过敏者,以及慢性型再生障碍性贫血或骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少患者。患者应在医生指导下规范用药,切勿自行调整剂量或停药。 成人特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量初始剂量:基于实际体重,每周皮下注射1mcg/kg;每周剂量可按1mcg/kg的幅度递增,直至患者血小板计数达到50×10⁹/升或以上。 维持剂量:使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险(根据实际需求调整)。 最大剂量:每周10mcg/kg。 治疗持续时间:若患者接受最大剂量治疗4周后,血小板计数仍不足以避免具有临床意义的出血,应停用本品。 说明:在临床研究中,大多数对本品有应答的患者,在中位剂量2mcg/kg的情况下,血小板计数可达到并维持在50×10⁹/升或以上。 用途:用于治疗慢性特发性(免疫性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,此类患者需满足对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的条件;仅用于血小板减少程度及临床状况增加出血风险的ITP患者。 儿童特发性(免疫性)血小板减少性紫癜常用剂量(1岁及以上)初始剂量:基于实际体重,每周皮下注射1mcg/kg;每周剂量可按1mcg/kg的幅度递增,直至患者血小板计数达到50×10⁹/升或以上。 维持剂量:使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险(根据实际需求调整)。 最大剂量:每周10mcg/kg。 说明:剂量调整需基于血小板计数变化及体重变化;建议每12周重新评估患者体重。在一项儿童安慰剂对照临床研究中,本品的中位剂量为5.5mcg/kg。 用途:用于治疗特发性(免疫性)血小板减少性紫癜(ITP)病程至少6个月的患者的血小板减少症,此类患者需满足对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的条件;仅用于血小板减少程度及临床状况增加出血风险的ITP患者。 肾功能损害患者的剂量调整目前尚无相关数据支持肾功能损害患者的剂量调整方案。 肝功能损害患者的剂量调整目前尚无相关数据支持肝功能损害患者的剂量调整方案。 基于血小板计数的剂量调整原则本品应使用最低有效剂量,使血小板计数达到并维持在50×10⁹/升或以上,以降低出血风险;具体剂量调整需根据血小板计数结果进行,具体如下: 若血小板计数低于50×10⁹/升:将剂量增加1mcg/kg。 若血小板计数连续2周处于200×10⁹/升(不含)至400×10⁹/升(含)之间:将剂量减少1mcg/kg。 若血小板计数高于400×10⁹/升:暂停治疗,并每周评估血小板计数;待血小板计数降至200×10⁹/升以下后,可重新开始治疗,剂量较暂停前减少1mcg/kg。 |
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伊美司他 Imetelstat Rytelo
伊美司他 Imetelstat Rytelo说明书 2024年6月6日,美国FDA批准Geron公司的“first-in-class”端粒酶抑制剂Rytelo(imetelstat,中文名:伊美司他)用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者,这些患者患有输血依赖性贫血,需要8周内输入4个或更多的红细胞单位,且患者对红细胞生成刺激剂(ESAs)无应答或产生耐药,或不适合使用ESAs。值得关注的是,Rytelo是首个也是唯一一个获美国FDA批准的端粒酶抑制剂。
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乌苯美司
通用名称:乌苯美司 英文名称:Ubenimex 全部名称:乌苯美司、Ubenimex 适应症 1、本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。 2、成人急性非淋巴性白血病完全缓解后联合维持强化化疗方案延长生存期。 剂型和规格 胶囊;10mg;3mg 用法用量 1、成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服
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重组人粒细胞刺激因子 Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 新瑞白
适应症 1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症,癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。 2、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。
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罗特西普
适应症 Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血;也可以用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(RS)的极低危至中危骨髓增生异常综合症(MDS-RS)成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)成人患者,治疗贫血。 用法用量 一、重要给药信息1.在使用Reblozyl之前
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INQOVI
适应症 INQOVI适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者,包括既往接受过治疗和未接受过治疗的原发性和继发性MDS伴以下法美英亚型(难治性贫血、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞、难治性贫血伴原始细胞增多、和慢性粒单核细胞白血病[CMML])和中危-1、中危-2和高危国际预后评分系统组。 用法用量 INQOVI的推荐剂量为每日口服1片(含35mg地西他滨和100mg西屈嘧啶),每28天为一个周期,每周期的第1至第5天给药,每次至少4个周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。
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地西他滨
生产厂家 美国强生 成分 本品主要成份为地西他滨 性状 注射用地西他滨:白色或类白色粉末或疏松块状物。 适应症 本品用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS),包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所有5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)
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注射用阿扎胞苷
生产厂家 德国Baxter Oncology GmbH 成分 阿扎胞苷。 性状 维达莎为白色疏松块状物或粉末。 适应症 骨髓增生异常综合症(MDS)、急性非淋巴细胞性白血病、乳腺癌、肠癌、黑色素瘤患者。 用法用量 静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。 不良反应 贫血,中性粒细胞减少和血小板减少肝性昏迷血肌酐升高,肾衰竭和肾小管酸中毒肿痼溶解综合征最常发生的不良反应:恶心,贫血,血小板减少,呕吐,发热,白细胞减少,腹泻,注射部位红斑,便秘
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格列卫
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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伊马替尼
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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伊美司他(Imetelstat)
伊美司他(Imetelstat)由美国生物制药公司Geron原研开发,是该公司在端粒酶抑制领域深耕多年后推出的首个获批产品。2024年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Rytelo上市,用于低危至中危-1型骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血的成人患者。 获批前后,国际血液学领域对这一创新疗法给予高度关注。2024年欧洲血液学协会年会公布了IMerge试验的长期随访数据,进一步验证了伊美司他在诱导红细胞输注脱离方面的持久疗效。海外医学媒体普遍认为,该药的上市填补了ESA难治性低危MDS患者缺乏有效靶向药物的空白,同时也推动了端粒酶抑制剂在其他恶性血液肿瘤中的探索进程。
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艾伏尼布(ivosidenib)
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,最初由美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals研发。 艾伏尼布于2018年7月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。此后,艾伏尼布的适应症不断拓展,在全球范围内获得了广泛认可,已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国(UAE)和中国等地获批上市。
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伊马替尼(Imatinib)
伊马替尼(Imatinib)是一种口服靶向治疗药物,由瑞士诺华公司(Novartis)研发,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、胃肠间质瘤(GIST)等多种恶性肿瘤。 伊马替尼于2001年5月10日获得美国FDA批准,随后在欧盟(2001年11月)、日本(2002年1月)等多地获批上市。2002年4月,伊马替尼正式在中国获批,并被纳入国家医保目录。
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阿那格雷(Anagrelide)
阿那格雷(Anagrelide)是一种选择性血小板生成抑制剂,主要用于治疗原发性血小板增多症(ET)及其他骨髓增生性肿瘤(MPN)引起的血小板增多。 该药物最早于1997年在美国获批上市,随后在欧洲、中国香港等地区陆续获批。
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地西他滨和西屈嘧啶组合片(Inqovi)
地西他滨和西屈嘧啶组合片(Inqovi)是由美国大鹏制药(TAIHO ONCOLOGY,INC.)研发的创新口服复方制剂。 地西他滨和西屈嘧啶组合片于2020年7月率先获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS),成为全球首个获批的口服低甲基化剂组合疗法。此后也顺利在加拿大获批上市。
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伊美司他(Imetelstat)
伊美司他(Imetelstat)由美国生物制药公司Geron原研开发,是该公司在端粒酶抑制领域深耕多年后推出的首个获批产品。2024年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Rytelo上市,用于低危至中危-1型骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血的成人患者。 获批前后,国际血液学领域对这一创新疗法给予高度关注。2024年欧洲血液学协会年会公布了IMerge试验的长期随访数据,进一步验证了伊美司他在诱导红细胞输注脱离方面的持久疗效。海外医学媒体普遍认为,该药的上市填补了ESA难治性低危MDS患者缺乏有效靶向药物的空白,同时也推动了端粒酶抑制剂在其他恶性血液肿瘤中的探索进程。
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伊马替尼
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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