瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是由法国制药巨头Sanofi通过其子公司和对PrincipiaBiopharma的并购取得的原研产品。2025年8月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Wayrilz用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),适用于既往对免疫球蛋白、抗-D试剂或皮质类固醇反应不足的患者。 在美国获批后,多家媒体与行业资讯指出,这一批准使Wayrilz成为首个获批用于ITP的BTK抑制剂,标志着Sanofi在血液免疫疾病领域布局的一大进展。除了美国之外,Wayrilz已在阿联酋获得批准用于相同适应症(免疫性血小板减少症)。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 瑞扎布鲁替尼(Wayrilz) |
| 药品名称 | 瑞扎布鲁替尼(Wayrilz) |
| 规格 | 400mg*56片/盒 |
| 适应症 | 瑞扎布鲁替尼是一种针对免疫性血小板减少症的新型BTK抑制剂,通过调节异常的免疫反应,减少血小板被过度破坏,帮助恢复血小板数量。对于长期病情控制不佳或对传统治疗反应有限的患者,瑞扎布鲁替尼提供了新的治疗选择。 特别适用于持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,能在稳定血小板水平的同时改善出血相关症状。 多项研究表明,该药疗效确切、耐受性良好,为医生制定个体化治疗方案提供了重要支持,也为患者带来更多希望。 |
| 用法用量 | 1.开始使用前的推荐检测对于有生殖潜力的女性,在开始瑞扎布鲁替尼治疗前需确认其妊娠状态。 2.推荐剂量瑞扎布鲁替尼推荐剂量为每日口服两次,每次400mg。瑞扎布鲁替尼可在每日大致相同时间服用,可与食物同服或空腹服用。对于出现胃肠道症状的患者,与食物同服可能提高耐受性。应指导患者用一杯水整片吞服片剂,不得切割、压碎或咀嚼片剂。若发生漏服,患者应在当日尽快补服漏服剂量,但补服剂量与下一次常规服药时间至少间隔2小时。若患者需服用抗酸药或组胺H2受体拮抗剂,应在服用瑞扎布鲁替尼至少2小时后再服用上述药物。 3.肝毒性的监测与剂量调整在开始瑞扎布鲁替尼治疗前,需评估患者的胆红素和转氨酶水平;治疗期间,应根据临床情况定期评估。对于治疗后出现肝功能检查异常的患者,需更频繁地监测肝功能指标及肝毒性的临床症状和体征。若怀疑发生药物诱导的肝损伤(DILI),应暂停瑞扎布鲁替尼治疗;确诊DILI后,需永久停用瑞扎布鲁替尼。 请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。 |
| 生产企业 |
该厂家其他药品
更多-

芦曲泊帕 Lusutrombopag LUTRODX
芦曲泊帕 Lusutrombopag LUTRODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LUTRODX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:芦曲泊帕片 英文名称:Lusutrombopag 【适应症】 芦曲泊帕 Lusutrombopag是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。 【用法用量】 • 在预定的手术前 8-14 天开始服用 芦曲泊帕 Lusutrombopag。 • 患者应在最后一次服药后
-

艾曲波帕 Eltrombopag ELTROMDX
【药品名称】 名称:艾曲波帕片 产品名称: ELTROMDX 英文名称: Eltrombopag Tablets 【规格】 25毫克/50毫克 【适应症】 ELTROMDX 是一种处方药,用于治疗因慢性免疫性(特发性)血小板减少症 (ITP) 导致的血小板计数低的成人和 1 岁及以上儿童,当其他治疗 ITP 的药物或切除脾脏的手术效果不佳时。 ELTROMDX 还用于治疗以下患者: • 干扰素治疗前和治疗期间慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染导致血小板计数低
-

阿伐曲泊帕 Avatrombopag AVATODX
AVATODX 为阿伐曲泊帕 20 mg 片剂,用于慢性肝病成人择期手术前低血小板。与食物同服连续 5 天,不要使血小板计数正常化,须警惕血块。
-

艾曲波帕 Eltrombopag Elobopa
[适应症] 1、艾博帕是一种促血小板生成素受体激动剂,治疗以下适应症: 治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)成人和一岁上以患者的血小板减少。艾博帕仅应用于患有血小板减少程度和临床症状增加出血风险的ITP患者。 允许干扰素基础治疗作为初始治疗和维持治疗的慢性丙肝患者的血小板减少。艾博帕仅应用于慢性丙肝患者,其血小板减少程度可阻止干扰素基础治疗或限制干扰素基础治疗维持治疗的能力
-

阿伐曲泊帕 Avatrombopag Avabopa
Avabopa 为阿伐曲泊帕口服片,用于慢性肝病相关血小板减少症择期手术及成年 ITP。随餐服用,不要使血小板计数正常化,须警惕血栓。
-

芦曲泊帕 Lusutrombopag LuciLusu
芦曲泊帕片(LuciLusu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLusu 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:芦曲泊帕片 英文名称:Lusutrombopag tablets 药品批准文号:11 L 1250/24 【适应症】 LuciLusu是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。 【用法用量】 • 在预定的手术前 8-14 天开始服用 LuciLusu。 •
-

帕克替尼 pacritinib Vonjo
适应症 适用于血小板计数低于50 × 109L的成人中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的治疗 该适应症是基于脾体积缩小的加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述 用法用量 1.推荐剂量 (1)VONJO的推荐剂量为200毫克口服,每日两次 (2)VONJO可与食物一起服用或不服用 (3)整个吞下胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊
-

罗米司亭 romiplostim Nplate
【功能与主治】 Nplate是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。 Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化。 【型号与规格】 在单次使用小瓶中250 μg或500 μg可输送的romiplostim。 【用法与用量】 (1)初始剂量1 μg/kg每周1次皮下注射。 (2)因为需要减低出血的风险,通过增量1
-

福坦替尼
通用名称:福坦替尼 商品名称:TAVALISSETM 英文名称:Fostamatinib 中文名称:福坦替尼 全部名称:福坦替尼、Fostamatinib、TAVALISSETM 适应症 TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不足。 剂型和规格 1、100 mg片剂:橙色、薄膜包衣、圆形、双凸片剂,一面上刻有“100”,反面刻有“R”。 2、150 mg片剂:橙色、薄膜包衣
-

阿伐曲泊帕
LuciAvat 为阿伐曲泊帕口服制剂,用于慢性肝病择期手术前血小板减少及 ITP。随餐服用,须警惕出血与血栓相关症状。
相关药品
更多-

福坦替尼(Fostamatinib)
福坦替尼(fostamatinib)是由美国Rigel公司研发的一款口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。2018年4月,福坦替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)的SYK靶向药物。 此后,福坦替尼相继在欧盟(2019年)、加拿大(2021年)及日本(2022年)获批,成为多国难治性ITP治疗的重要选择。
-

罗米司亭(Romiplostim)
罗米司亭(Romiplostim)是一种重组融合蛋白,属于第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),由美国安进(Amgen)研发。该药物已在全球69个国家和地区获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),最早于2008年8月在美国获得FDA批准上市。 2009年2月4日获欧洲药品管理局(EMA)批准罗米司亭,是全球首个获批的长效型TPO受体激动剂,为难治性ITP患者提供了重要的治疗选择。
-

芦曲泊帕(Lusutrombopag)
芦曲泊帕是由日本盐野义研发生产的,于2015年9月在日本率先上市,作为常规药物在临床使用。2018年7月,它获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,以“Mulpleta”之名进入美国市场 芦曲泊帕于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。自2024年1月1日起,被纳入中国医保目录。
-

艾曲波帕
适应症 持续性或慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少治疗 艾曲波帕适用于1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者,这些患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。 艾曲波帕仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。 丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗 艾曲波帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便启动和维持基于干扰素的治疗。 艾曲波帕仅适用于血小板减少程度较高的慢性丙型肝炎患者
-

阿伐曲泊帕片
阿伐曲泊帕片用于慢性肝病相关血小板减少症择期手术及成年 ITP。按术前血小板计数给药,不要使血小板正常化,须警惕血栓。
-

芦曲泊帕
适应症 MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症,这些患者计划接受手术 用法用量 在预定程序前8-14天开始MULPLETA给药。 患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。 推荐剂量:每日口服3毫克,持续7天。 不良反应 最常见的不良反应(≥3%):头痛。 贮存方法 30℃以下保存。 有效期 24个月 剂型 片剂 生产厂家 日本盐野义 注意事项 血栓形成/血栓栓塞并发症
相关视频
更多