格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

药品规格：

100mg*30片/瓶

生产企业：

功能主治：

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者，这些患者年龄在75岁以下或有合并症，无法使用强化诱导化疗。

摘要

格拉斯吉布(Glasdegib)是一种由美国辉瑞公司研发的小分子SMO拮抗剂，主要用于治疗急性髓细胞样白血病(AML)，特别是对于75岁及以上老年患者，或因其他疾病无法接受强化化疗的患者。该药物于2018年11月21日在美国获批上市，2020年6月在欧盟获批，但截至目前，尚未在中国大陆获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

格拉斯吉布薄膜片，作为一种针对急性髓性白血病的有效治疗药物，虽然为患者带来了新的希望，但其使用过程中的注意事项也不容忽视。

1.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前，对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉斯吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在格拉斯吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

2.QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，中断格拉斯吉布薄膜片。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者永久停用格拉斯吉布薄膜片

3.肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片之前和临床指征(例如，如果报告肌肉症状)获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。