【适应症】 IZERVAY是一种补体C5抑制剂,适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。 【推荐剂量】 IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天),最长可达12个月。 【剂型和强度】 玻璃体内溶液:20mg/ml,单剂量小瓶。 【在特殊人群中使用】 1.哺乳期 没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。 2
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
【适应症】
IZERVAY是一种补体C5抑制剂,适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。
【推荐剂量】
IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天),最长可达12个月。
【剂型和强度】
玻璃体内溶液:20mg/ml,单剂量小瓶。
【在特殊人群中使用】
1.哺乳期
没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。
2.儿科使用
IZERVAY在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
3.老年人使用
在两个临床试验中接受IZERVAY治疗的患者总数中,90% (263/292)年龄≥65岁,61% (178/292)年龄≥75岁。疗效无显著差异。在这些研究中,avacincaptad pegol的安全性随着年龄的增加而增加。
【警告和注意事项】
1.眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射,包括使用IZERVAY的注射,可能与眼内炎和视网膜脱离有关。为了将眼内炎的风险降至最低,在使用IZERVAY时,必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并进行适当的处理。
2.新生血管性AMD
在临床试验中,到第12个月时,使用IZERVAY与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管形成的发生率增加有关(每月给药时为7%,假手术组为4%)。应监测接受IZERVAY治疗的患者是否有新生血管性AMD的迹象。
3.眼内压增加
任何玻璃体内注射(包括使用IZERVAY)后,都可能出现眼内压(IOP)的短暂升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况,并进行适当管理。
【禁忌症】
患有眼部或眼周感染的患者以及患有活动性眼内炎症的患者禁用IZERVAY。
【不良反应】
接受IZERVAY治疗的患者报告的最常见不良反应(发生率≥5%)为结膜出血、眼压升高、视力模糊和新生血管性年龄相关性黄斑变性。
【贮藏】
①将IZERVAY储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避光保存。②使用前,未开封的IZERVAY玻璃瓶可保存在室温下,20°C至25°C(68°F至77°F),长达24小时。确保注射后立即给予剂量的准备。
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适应症 适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟
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Izervay avacincaptad pegol
【适应症】 IZERVAY是一种补体C5抑制剂,适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。 【推荐剂量】 IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天),最长可达12个月。 【剂型和强度】 玻璃体内溶液:20mg/ml,单剂量小瓶。 【在特殊人群中使用】 1.哺乳期 没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。 2
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阿柏西普
阿柏西普眼内注射液(Aflibercept) 商品名:艾力雅/Eylea 英文名:Aflibercept 中文名:阿柏西普眼内注射液 全部名称:艾力雅/Eylea,Aflibercept,阿柏西普眼内注射液 适应症 Eylea适用于成人治疗 1、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD) 2、继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍 3、糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍 4
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Beovu brolucizumab-dbll
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Vabysmo双特异性抗体 法瑞西单抗
适应症 VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,适用于治疗以下患者: •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD); •糖尿病性黄斑水肿(DME)。 用法用量 用于玻璃体内注射。 •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD) oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估
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眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)由美国Outlook Therapeutics, Inc.自主研发并生产,是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的、专为玻璃体内注射给药设计的贝伐珠单抗制剂。该药于2026年7月获得FDA正式批准上市,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。 国外主流医学媒体及行业期刊在2026年7月集中报道了Lytenava的获批消息,认为该产品的上市填补了眼用专研型贝伐珠单抗的空白。与既往静脉用贝伐珠单抗的超说明书玻璃体腔内使用不同,Lytenava采用特定处方工艺和严格的无菌灌装流程,旨在降低免疫原性及污染风险。
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碘卵磷脂片(Jolethin)
碘卵磷脂片由日本第一制药工业株式会社原研开发,是一种将碘元素与卵磷脂有机结合而成的复合制剂。该药于1969年3月在日本率先上市散剂,随后于1970年9月推出片剂,是日本医药市场上用于治疗碘缺乏性甲状腺疾病、眼底血管性疾病以及儿童喘息性疾病的经典药物之一。 自上市以来,该制剂在日本国内积累了丰富的临床使用经验,成为多学科治疗中的重要选择。根据日本医学文献及药企公开信息,该药在眼科领域被广泛用于促进眼底出血及渗出物的吸收,在儿科领域则因其独特的免疫调节作用而受到关注。
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法瑞西单抗(Vabysmo)
法瑞西单抗由罗氏制药公司研发,是全球首个双特异性抗体眼科药物,通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路治疗眼底疾病。 2022年1月获美国FDA批准,同年陆续在日本、欧盟上市,2023年扩展至视网膜静脉阻塞适应症。2023年12月获中国NMPA批准,并在海南博鳌完成首针治疗。法瑞西单抗目前也已经进入我国医保。
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适应症 适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟
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