吉非替尼(Gefitinib)

处方药

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通用名称：

吉非替尼(Gefitinib)

药品规格：

250mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

吉非替尼片为酪氨酸激酶抑制剂，适用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且患者肿瘤需经FDA批准的检测方法确认存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19缺失或exon21(L858R)替换突变。限制使用：对于肿瘤携带除EGFRexon19缺失或exon21(L858R)替换突变以外的其他EGFR突变的转移性NSCLC患者，吉非替尼的安全性和有效性尚未确立。

摘要

吉非替尼是由英国阿斯利康公司研发生产的一种小分子肿瘤治疗药物，2002年首先在日本获批上市，成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的重要突破。 2003年5月获美国FDA基于Ⅱ期临床数据加速批准，用于化疗失败患者的单药治疗；2005年2月28日正式进入中国市场，作为我国首个上市的一代EGFR-TKI，迅速在肺癌精准治疗领域得到广泛应用。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	吉非替尼(Gefitinib)
药品名称	吉非替尼(Gefitinib)
规格	250mg*30片/盒
适应症	吉非替尼片为酪氨酸激酶抑制剂，适用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且患者肿瘤需经FDA批准的检测方法确认存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19缺失或exon21(L858R)替换突变。限制使用：对于肿瘤携带除EGFRexon19缺失或exon21(L858R)替换突变以外的其他EGFR突变的转移性NSCLC患者，吉非替尼的安全性和有效性尚未确立。
用法用量	吉非替尼(Gefitinib)的用法用量需根据患者的临床诊断、疾病分期、基因突变状态及个体耐受性等因素综合确定，正确的给药方案是确保疗效和管理不良反应的基础。患者选择选择吉非替尼用于转移性非小细胞肺癌(metastaticNSCLC)一线治疗的患者时，需依据其肿瘤或血浆样本中是否存在EGFR第19号外显子缺失或EGFR第21号外显子L858R突变。若在血浆样本中未检测到上述突变，且条件允许，应检测肿瘤组织。推荐剂量吉非替尼的推荐剂量为口服，每日一次，每次250mg，可与食物同服或空腹服用，持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。若漏服一剂药物，距离下一剂服药时间不足12小时时，无需补服漏服剂量。吞咽固体药物困难患者的给药方式将吉非替尼片剂放入4至8盎司(约118-237ml)水中(直接将片剂投入水中)，之后搅拌约15分钟，立即饮用该液体，或通过鼻胃管给药，再用4至8盎司(约118-237ml)水冲洗容器，随后立即饮用冲洗液，或通过鼻胃管给药。剂量调整 (一)针对药物不良反应的剂量调整出现以下任何一种情况时，应暂停吉非替尼给药(最长14天)： 1.肺部症状急性发作或加重(如呼吸困难、咳嗽、发热)。 2.依据美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准(NCICTCAE)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高至2级或更高级别。 3.依据NCICTCAE，腹泻达到3级或更高级别。 4.出现严重或加重的眼部疾病体征和症状(包括角膜炎)。 5.依据NCICTCAE，皮肤反应达到3级或更高级别。当不良反应完全缓解或改善至NCICTCAE1级时，可恢复吉非替尼治疗。出现以下任何一种情况时，应永久停用吉非替尼： 1.确诊为间质性肺病(ILD)。 2.严重肝功能损害。 3.胃肠道穿孔。 4.持续性溃疡性角膜炎。 (二)针对药物相互作用的剂量调整与强效CYP3A4诱导剂合用在无严重药物不良反应的情况下，吉非替尼剂量应增至每日500mg；停用强效CYP3A4诱导剂7天后，吉非替尼剂量应恢复至每日250mg。
生产企业

患者选择

推荐剂量

吞咽固体药物困难患者的给药方式

剂量调整

(一)针对药物不良反应的剂量调整

(二)针对药物相互作用的剂量调整