奥希替尼(Osimertinib)

处方药

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通用名称：

奥希替尼(Osimertinib)

药品规格：

80mg*10片/盒

生产企业：

功能主治：

奥希替尼(TAGRISSO)为激酶抑制剂，适用于以下成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且需经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变： 1.肿瘤切除术后的辅助治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 2.局部晚期、不可切除(III期)NSCLC的治疗，适用于经铂类放化疗后疾病未进展，且肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 3.转移性NSCLC的一线治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 4.与培美曲塞和铂类化疗联合，用于局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 5.转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗，适用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的患者。

摘要

奥希替尼(Osimertinib)是一种口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发。2015年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。 2017年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，成为我国首个获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的靶向药物。奥希替尼已被纳入国家医保目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥希替尼(Osimertinib)
药品名称	奥希替尼(Osimertinib)
规格	80mg*10片/盒
适应症	奥希替尼(TAGRISSO)为激酶抑制剂，适用于以下成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且需经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变： 1.肿瘤切除术后的辅助治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 2.局部晚期、不可切除(III期)NSCLC的治疗，适用于经铂类放化疗后疾病未进展，且肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 3.转移性NSCLC的一线治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 4.与培美曲塞和铂类化疗联合，用于局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者； 5.转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗，适用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的患者。
用法用量	奥希替尼(Osimertinib)的用法用量需根据不同适应症、患者个体情况及治疗过程中的反应进行规范调整，以确保疗效并减少不良反应。 1.推荐剂量与给药方式早期NSCLC辅助治疗：80mg口服，每日1次，可随餐或空腹服用，持续至疾病复发、出现不可接受的毒性，或最长3年。局部晚期、不可切除(III期)NSCLC：在铂类放化疗后，80mg口服，每日1次，可随餐或空腹服用，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。转移性NSCLC：80mg口服，每日1次，可随餐或空腹服用，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。局部晚期或转移性NSCLC(联合治疗)：80mg口服，每日1次(联合培美曲塞和铂类化疗)，可随餐或空腹服用，持续至疾病进展或因奥希替尼出现不可接受的毒性。 2.吞咽困难患者的给药方法将片剂分散于60mL非碳酸水中，搅拌至片剂分散为小块(无需完全溶解)后立即服用；随后用120-240mL水冲洗容器并饮用，以确保剂量完整。若需经鼻胃管给药，将片剂分散于15mL非碳酸水中，再用15mL水冲洗容器，将30mL混合物经鼻胃管给药，并用约30mL水冲洗，确保无残留。分散后的混合物需在30分钟内使用。 3.漏服处理若漏服一剂，无需补服，按原定时间服用下一剂即可。 4.不良反应的剂量调整间质性肺病(ILD)/肺炎(未接受近期铂类放化疗)：确诊后永久停药。 ILD/肺炎(接受近期铂类放化疗)：1级时可继续或暂停用药(视临床情况)；≥2级时永久停药。 QTc间期延长(≥500ms，2次ECG确认)：暂停用药至QTc<481ms或恢复至基线，重启时剂量减至40mg/日。 QTc间期延长伴危及生命的心律失常：永久停药。症状性充血性心力衰竭：永久停药。多形性红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)：疑似时暂停用药，确诊后永久停药。再生障碍性贫血：疑似时暂停用药，确诊后永久停药。其他≥3级不良反应：暂停用药最多3周；若3周内改善至0-2级，可重启80mg或40mg/日；未改善则永久停药。 5.药物相互作用的剂量调整与强效CYP3A4诱导剂合用时，若无法避免，奥希替尼剂量需增至160mg/日；停用强效CYP3A4诱导剂3周后，恢复至80mg/日。
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1.推荐剂量与给药方式

2.吞咽困难患者的给药方法

3.漏服处理

4.不良反应的剂量调整

5.药物相互作用的剂量调整