吉四代(Vosevi)

处方药

温馨提示

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通用名称：

吉四代(Vosevi)

药品规格：

400mg/100mg/100mg*28片/瓶

生产企业：

功能主治：

吉四代(Vosevi)为索磷布韦(HCV NS5B聚合酶抑制剂)、维帕他韦(HCV NS5A抑制剂)和伏西瑞韦(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)的固定剂量复方制剂，适用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A级)的成年慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者，具体包括： 1.基因型1、2、3、4、5或6感染，且既往接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案者； 2.基因型1a或3感染，且既往接受过含索磷布韦但不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案者。注：对于基因型1b、2、4、5 或6感染且既往接受过含索磷布韦但不含NS5A抑制剂治疗的成人患者，本品相较于索磷布韦/维帕他韦未显示额外获益。

摘要

吉四代(Vosevi)是由吉利德科学公司研发的一种固定剂量复方制剂，包含索磷布韦(sofosbuvir)、维帕他韦(velpatasvir)和伏西拉韦(voxilaprevir)，属于直接抗病毒药物(DAA)。吉四代于2017年7月在美国获批，是全球首个作为挽救疗法用于特定丙肝患者的每日一次单片方案。此后，吉四代(Vosevi)在多个国家和地区陆续获批。2019年12月正式在中国获批上市，商品名为沃士韦。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

明确吉四代(Vosevi)的注意事项并采取针对性预防和监测措施，是保障治疗的关键。在治疗期间，患者应定期前往医院检查，了解治疗情况。

1.HBV再激活风险

治疗前需检测所有患者的HBV感染证据(HBsAg和抗-HBc)。HCV/HBV合并感染者在治疗期间及治疗后随访中，需监测HBV再激活及肝炎发作，必要时启动HBV感染管理。

2.晚期肝病患者的肝失代偿/肝衰竭风险

含HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂的方案(包括本品)可导致肝失代偿/肝衰竭(含致命病例)，尤其基线肝硬化或中重度肝功能损害者。代偿性肝硬化(Child-PughA级)或有晚期肝病证据(如门脉高压)者，需监测肝实验室指标及肝失代偿体征(黄疸、腹水、肝性脑病等)，出现肝失代偿/衰竭时需停药。

3.与胺碘酮合用的严重心动过缓

含索磷布韦的方案与胺碘酮合用可引发症状性心动过缓，合并β受体阻滞剂、有心脏合并症或晚期肝病者风险更高。不推荐两者合用;若必须合用，需在住院监测48小时(治疗初始)，随后至少2周每日监测心率。出现心动过缓症状(晕厥、头晕、乏力等)需立即就医。

4.与诱导剂合用的疗效降低风险

P-糖蛋白(P-gp)诱导剂和/或中强效CYP诱导剂(如圣约翰草、卡马西平)可显著降低索磷布韦、维帕他韦和/或伏西瑞韦的血药浓度，导致疗效下降，不推荐合用。