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卡巴他赛(Cabazitaxel)

卡巴他赛(Cabazitaxel)

处方药

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通用名称:
卡巴他赛(Cabazitaxel)
药品规格:
60mg/1.5mL/瓶
生产企业:
功能主治:
卡巴他赛(Cabazitaxel)适用于以下成人患者的治疗,使用时应严格遵循临床指南及个体化治疗原则: 一、核心适应症转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):适用于经手术或药物去势后疾病仍持续进展,且已发生远处转移的前列腺癌患者。 多西他赛经治人群:患者既往必须接受过含多西他赛的治疗方案,且在治疗期间或治疗后出现疾病进展。 联合用药方案:本品需与泼尼松(每日口服10mg)联合使用,增强抗肿瘤疗效并管理部分不良反应。 二、临床应用定位二线及以上治疗选择:主要用于一线化疗(多西他赛)失败后的mCRPC患者,属于标准二线化疗方案。 新型内分泌治疗后进展人群:对既往接受过阿比特龙或恩杂鲁胺等新型内分泌药物治疗后仍出现疾病进展的患者,是重要的后续治疗选项之一。 不同剂量方案的适用:推荐起始剂量为20mg/m²,每3周一次。对于体能状态良好、骨髓功能储备充足且需要更强效抗肿瘤作用的特定患者,经主治医师审慎评估后可考虑使用25mg/m²剂量方案。 三、疗效证据生存获益明确:大型Ⅲ期随机对照临床试验证实,联合泼尼松方案相比米托蒽醌联合泼尼松方案,可显著延长mCRPC患者的总生存期,死亡风险降低约30%。 跨线治疗选择:对于内分泌治疗交叉耐药人群,作为化疗跨线策略的一部分,已被证实可提供持续的临床获益,延缓疾病进展至影像学进展的时间。
摘要

卡巴他赛是由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发的新型紫杉烷类抗肿瘤药物。该药于2010年6月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于治疗既往接受过多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),是继多西他赛之后第二个被证实可延长mCRPC患者总生存期的紫杉烷类药物。 卡巴他赛陆续在欧盟(2011年3月)、日本(2014年9月)等全球主要国家和地区获得上市许可。赛诺菲凭借该药物在前列腺癌治疗领域巩固了抗肿瘤产品线的优势地位,卡巴他赛已成为多西他赛耐药后mCRPC患者的重要治疗选择。多项针对卡巴他赛在一线治疗、联合免疫治疗等方向的前沿探索正在积极推进中。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

卡巴他赛(Cabazitaxel)适用于以下成人患者的治疗,使用时应严格遵循临床指南及个体化治疗原则:

一、核心适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):适用于经手术或药物去势后疾病仍持续进展,且已发生远处转移的前列腺癌患者。

多西他赛经治人群:患者既往必须接受过含多西他赛的治疗方案,且在治疗期间或治疗后出现疾病进展。

联合用药方案:本品需与泼尼松(每日口服10mg)联合使用,增强抗肿瘤疗效并管理部分不良反应。

二、临床应用定位

二线及以上治疗选择:主要用于一线化疗(多西他赛)失败后的mCRPC患者,属于标准二线化疗方案。

新型内分泌治疗后进展人群:对既往接受过阿比特龙或恩杂鲁胺等新型内分泌药物治疗后仍出现疾病进展的患者,是重要的后续治疗选项之一。

不同剂量方案的适用:推荐起始剂量为20mg/m²,每3周一次。对于体能状态良好、骨髓功能储备充足且需要更强效抗肿瘤作用的特定患者,经主治医师审慎评估后可考虑使用25mg/m²剂量方案。

三、疗效证据

生存获益明确:大型Ⅲ期随机对照临床试验证实,联合泼尼松方案相比米托蒽醌联合泼尼松方案,可显著延长mCRPC患者的总生存期,死亡风险降低约30%。

跨线治疗选择:对于内分泌治疗交叉耐药人群,作为化疗跨线策略的一部分,已被证实可提供持续的临床获益,延缓疾病进展至影像学进展的时间。

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