醋酸亮丙瑞林(Eligard)
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醋酸亮丙瑞林(Eligard)由美国Tolmar制药公司原研开发,是一种基于高分子聚合物技术的促性腺激素释放激素激动剂缓释制剂。该药于2002年首次获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于晚期前列腺癌的雄激素剥夺治疗,其独特的原位凝胶缓释技术可在皮下注射后形成药物储库,实现长达1至6个月的持续药物释放。 自上市以来,醋酸亮丙瑞林(Eligard)在国际泌尿外科学界获得广泛临床认可。2023年,该药在美国临床肿瘤学会年会上公布的最新长期随访研究显示,其在维持血清睾酮抑制水平方面表现出优异的稳定性和耐受性。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 醋酸亮丙瑞林(Eligard) |
| 药品名称 | 醋酸亮丙瑞林(Eligard) |
| 规格 | 22.5mg/瓶/盒 |
| 适应症 | 醋酸亮丙瑞林(Eligard)适用于晚期前列腺癌的内分泌治疗。晚期前列腺癌的生长依赖于雄激素刺激,通过药物去势抑制睾酮分泌可有效延缓肿瘤进展。通过持续激动垂体促性腺激素释放激素受体,初期短暂刺激后迅速转为抑制状态,降低黄体生成素和卵泡刺激素分泌,进而将血清睾酮降至去势水平,达到控制肿瘤生长的治疗目的。 临床应用中,醋酸亮丙瑞林(Eligard)适用于需要雄激素剥夺治疗的各类晚期前列腺癌患者,包括转移性激素敏感性前列腺癌和高危局部晚期前列腺癌。对于出现骨转移或尿路梗阻等症状的患者,治疗初期需密切监测可能的肿瘤Flare现象。 通常,醋酸亮丙瑞林(Eligard)治疗会持续进行,直至疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌,届时可根据临床指南联合其他治疗药物。 |
| 用法用量 | 醋酸亮丙瑞林为皮下注射给药,仅可由医疗专业人员操作,注射剂的聚合物配方中载入相应剂量的醋酸亮丙瑞林,可实现醋酸亮丙瑞林的持续释放,给药周期分为1个月、3个月、4个月和6个月。 推荐剂量醋酸亮丙瑞林有四种规格,对应不同的皮下注射给药方案:7.5mg规格,每月注射1次;22.5mg规格,每3个月注射1次;30mg规格,每4个月注射1次;45mg规格,每6个月注射1次。与其他皮下注射药物一致,醋酸亮丙瑞林的注射部位需定期更换,注射部位应选择皮下软组织充足的区域,临床试验中常规给药部位为上腹部或中腹部;需避免选择皮下组织坚硬/纤维化的区域,以及易受腰带、衣物腰围等摩擦或压迫的部位。对于接受GnRH类似物治疗的前列腺癌患者,即便疾病发展为转移性去势抵抗性前列腺癌,通常仍需持续使用醋酸亮丙瑞林治疗。 配制方法整个配制过程需严格遵循无菌操作技术,配制和给药期间建议佩戴手套;配制前需将醋酸亮丙瑞林置于室温环境,配制完成后的药液需在30分钟内完成给药,超时则应丢弃。醋酸亮丙瑞林包装纸盒内包含:带干燥剂包的预连接注射器系统托盘、处方信息、无菌安全针头及针帽(置于托盘下方)。 给药方法选择注射部位:腹部、上臀部或其他皮下组织充足的区域,该区域需无过度色素沉着、结节、病变、毛发,且非近期使用过的部位。 用酒精棉签擦拭注射部位消毒(酒精棉签未随药配备)。 用拇指和食指捏起并聚拢注射部位周围的皮肤。 用优势手将针头以90°角快速刺入皮肤,刺入深度依皮下组织厚度及针头长度而定,针头刺入后松开捏起的皮肤。 缓慢、匀速推动推杆注射,直至注射器内药液完全推注完毕,确保药液全部注射后再拔针。 以刺入时的90°角快速拔出针头。 拔针后立即用手指/拇指或平面激活安全保护罩,推动至其完全覆盖针尖并锁定。 听到可闻及的咔哒声且感知到对应触感时,确认保护罩锁定到位。 检查安全保护罩完全卡合后,将所有使用后的组件妥善丢弃至专用生物危害废物容器中。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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