克立硼罗(Crisaborole)是一种新型小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,由美国辉瑞公司研发。 克立硼罗于2016年12月获美国FDA批准上市,商品名为Eucrisa,是10年来首个获批用于治疗特应性皮炎(AD)的处方药。此后,克立硼罗在多个国家和地区获批,2020年7月在中国获NMPA批准上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 克立硼罗(Crisaborole) |
| 药品名称 | 克立硼罗(Crisaborole) |
| 规格 | 60g*1支/盒 |
| 适应症 | 克立硼罗软膏为磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,适用于外用治疗3个月及以上成人和儿科患者的轻至中度特应性皮炎。 克立硼罗外用可有效改善轻至中度特应性皮炎患者的皮损症状(包括红斑、硬结/丘疹、渗液/结痂等),部分患者经每日两次用药治疗后,可达到皮损清除或接近清除(ISGA评分1分)且较基线改善≥2级的疗效。 |
| 用法用量 | 正确使用克立硼罗有助于控制皮肤炎症、缓解瘙痒和改善皮损。 用药方式与频次取克立硼罗软膏薄薄一层涂抹于患处皮肤,每日两次。当临床疗效达到后,可考虑将用药频次调整为每日一次(详见临床研究部分)。 用药途径限制克立硼罗软膏仅用于外用,严禁用于眼科(眼部)、口服(经口)或阴道内给药。 |
| 生产企业 |
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罗氟司特乳膏(Roflumilast)
罗氟司特乳膏由Arcutis Biotherapeutics,Inc.研发生产,2022年7月,罗氟司特乳膏已获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上斑块状银屑病患者。 2023年10月6日,0.3%罗氟司特乳膏用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请也获美国FDA批准。
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他克莫司软膏(Protopic)
他克莫司软膏(Protopic)的原研单位为日本安斯泰来制药株式会社,1999年率先在日本获批上市,2000年12月获得美国FDA批准进入美国市场,随后逐步登陆全球70余个国家和地区。 在国内,该药于2004年12月获得国家药监局(NMPA)批准进口,2005年4月正式在中国上市,成为国内首个非激素类特应性皮炎外用治疗药物。
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阿布昔替尼是由美国辉瑞(Pfizer)公司研发的一款高选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。 阿布昔替尼于2021年9月在欧盟和日本上市,2022年1月在美国上市,2022年4月11日通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市,实现全球同步研发注册。
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迪高替尼软膏(Delgocitinib)
迪高替尼软膏(Delgocitinib)是一种外用的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路,减少炎症介质的释放,缓解湿疹症状。 迪高替尼软膏于2023年9月23日在欧盟获批上市,2020年在日本获批。目前,美国FDA已接受其新药申请(NDA),有望进一步扩展其应用范围。
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Adquey(Difamilast)地法米司特软膏由美国Acrotech Biopharma Inc.研发,于2026年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个在美国获批用于2岁及以上儿童及成人轻中度特应性皮炎局部治疗的PDE-4抑制剂软膏。 该药物基于新型小分子PDE-4靶点设计,旨在减少传统外用激素长期使用带来的皮肤萎缩、毛细血管扩张等风险,为特应性皮炎患者提供了非激素类外用治疗的新选择。
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