克拉屈滨(cladribine)

处方药

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通用名称：

克拉屈滨(cladribine)

药品规格：

10mg*6片/盒

生产企业：

功能主治：

克拉屈滨(cladribine)为嘌呤抗代谢物，适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)，包括复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。鉴于其安全性特征，本品通常推荐用于对其他MS治疗药物反应不佳或无法耐受的患者。本品不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。

摘要

克拉屈滨的口服片剂用于多发性硬化症用途，由默克公司研发生产，2019年3月29日，FDA批准了克拉屈滨片用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)，包括复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。中国于2015年上市了国产克拉屈滨注射液。克拉屈滨可以拮抗腺苷脱氨酶的脱氨作用，保证了该药在体内的抗肿瘤及免疫调节活性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	克拉屈滨(cladribine)
药品名称	克拉屈滨(cladribine)
规格	10mg*6片/盒
适应症	克拉屈滨(cladribine)为嘌呤抗代谢物，适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)，包括复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。鉴于其安全性特征，本品通常推荐用于对其他MS治疗药物反应不佳或无法耐受的患者。本品不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。
用法用量	克拉屈滨(cladribine)的用法用量需根据疾病类型、患者体表面积或体重、血液学状态及耐受性进行个体化调整。开始每个克拉屈滨治疗疗程前的评估癌症筛查鉴于存在恶性肿瘤风险，需遵循标准癌症筛查指南。妊娠有生殖潜力的女性在接受克拉屈滨治疗前，需排除妊娠情况。全血细胞计数(CBC) 需获取含分类计数(包括淋巴细胞计数)的全血细胞计数结果。淋巴细胞需满足以下条件：开始第一个治疗疗程前，数值在正常范围内。开始第二个治疗疗程前，每微升至少800个细胞。若有必要，可将第二个治疗疗程延迟最长6个月，以等待淋巴细胞恢复至每微升至少800个细胞。若恢复时间超过6个月，患者不应再接受克拉屈滨治疗。感染排除HIV感染、进行结核筛查、筛查乙肝和丙肝。评估是否存在急性感染，必要时延迟克拉屈滨治疗，直至急性感染完全控制。水痘-带状疱疹病毒(VZV)血清学阴性患者，建议在开始克拉屈滨治疗前接种疫苗。水痘-带状疱疹病毒(VZV)血清学阳性患者，建议接种重组带状疱疹疫苗(含佐剂)。该疫苗可在克拉屈滨第一个治疗年或第二个治疗年的疗程前或疗程期间任何时间接种，即使患者淋巴细胞计数≤500个/微升也可接种。除水痘-带状疱疹病毒(VZV)相关疫苗外，其他所有疫苗均需在开始克拉屈滨治疗前按疫苗接种指南完成接种。减毒活疫苗需在开始克拉屈滨治疗前至少4-6周接种。鉴于存在进行性多灶性白质脑病(PML)风险，第一个治疗疗程前需获取基线(3个月内)磁共振成像(MRI)检查结果。肝损伤每个治疗周期和每个治疗疗程前，需检测血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。推荐剂量克拉屈滨的推荐累积剂量为每公斤体重3.5mg，口服给药，分两个年度治疗疗程(每个治疗疗程每公斤体重1.75mg)。每个治疗疗程分为两个治疗周期。第一个治疗疗程的给药时间第一个疗程/第一个周期：可在任何时间开始。第一个疗程/第二个周期：在第一个疗程/第一个周期最后一次给药后23-27天给药。第二个治疗疗程的给药时间第二个疗程/第一个周期：在第一个疗程/第二个周期最后一次给药后至少43周给药。第二个疗程/第二个周期：在第二个疗程/第一个周期最后一次给药后23-27天给药。各治疗疗程中按患者体重划分的每个周期剂量体重<40公斤：克拉屈滨在该体重人群中的使用尚未经过研究。 40公斤(含)至<50公斤：每个周期剂量为40mg(4片10mg片剂)。 50公斤至<60公斤：每个周期剂量为50mg(5片10mg片剂)。 60公斤至<70公斤：每个周期剂量为60mg(6片10mg片剂)。 70公斤至<80公斤：每个周期剂量为70mg(7片10mg片剂)。 80公斤至<90公斤：每个周期剂量为80mg(8片10mg片剂)。 90公斤至<100公斤：每个周期剂量为90mg(9片10mg片剂)。 100公斤至<110公斤：每个周期剂量为100mg(10片10mg片剂)。 110公斤及以上：每个周期剂量为100mg(10片10mg片剂)。剂量给药方式每个周期的剂量需在4-5个连续日内服用，每日1片或2片，每日给药不超过2片。完成两个治疗疗程后，未来2年内不应再给予额外的克拉屈滨治疗。这2年内用药可能进一步增加恶性肿瘤风险。完成两个治疗疗程后超过2年重新启动克拉屈滨治疗的安全性和有效性尚未经过研究。漏服剂量若漏服一剂，患者不应服用双倍剂量或额外剂量。若在预定给药日未服药，患者需在次日服用漏服剂量，并延长该治疗周期的天数。若连续漏服两剂，治疗周期延长2天。给药方式克拉屈滨片剂需口服，用温水送服，整片吞服，不可咀嚼。可与食物同服或空腹服用。在克拉屈滨4-5天的治疗周期内，与其他任何口服药物的给药时间需间隔至少3小时。克拉屈滨为细胞毒性药物，需遵循相关特殊处理和处置程序。该药物为未包衣片剂，从泡罩中取出后需立即服用。若片剂掉落至表面，或泡罩中释放出破碎、碎裂的片剂，需用清水彻底清洗该区域。患者接触片剂时手部需保持干燥，接触后需彻底洗手。避免皮肤长时间接触。
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