康奈非尼(Encorafenib)

处方药

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通用名称：

康奈非尼(Encorafenib)

药品规格：

75mg*42粒/盒

生产企业：

功能主治：

康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗等药物联合使用，可有效治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，延长患者生存期，提高缓解率。 1.黑色素瘤与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2.结直肠癌(CRC)与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间通过加速审批获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。与西妥昔单抗联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变且既往治疗过的成年转移性CRC患者。 3.非小细胞肺癌(NSCLC)与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的成年转移性非小细胞肺癌患者。 4.限制用途康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAFCRC或野生型BRAFNSCLC患者。

摘要

康奈非尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。2018年康奈非尼获得了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。同年康奈非尼与比美替尼(binimetinib)的联合疗法获得欧盟委员会(EC)批准，这种联合疗法被用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	康奈非尼(Encorafenib)
药品名称	康奈非尼(Encorafenib)
规格	75mg*42粒/盒
适应症	康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗等药物联合使用，可有效治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，延长患者生存期，提高缓解率。 1.黑色素瘤与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2.结直肠癌(CRC) 与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间通过加速审批获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。与西妥昔单抗联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变且既往治疗过的成年转移性CRC患者。 3.非小细胞肺癌(NSCLC) 与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的成年转移性非小细胞肺癌患者。 4.限制用途康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAFCRC或野生型BRAFNSCLC患者。
用法用量	由于不同瘤种的生物学特性、联合用药方案及患者个体差异的存在，康奈非尼的剂量选择、给药方式及剂量调整策略需遵循严格的临床规范。 1.患者选择黑色素瘤：在开始康奈非尼治疗前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。结直肠癌：在开始康奈非尼治疗前，确认血浆或肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。若血浆标本中未检测到突变，需检测肿瘤组织。非小细胞肺癌：在开始康奈非尼治疗前，确认肿瘤或血浆标本中存在BRAF V600E突变。若血浆标本中未检测到突变，需检测肿瘤组织。 2.推荐剂量黑色素瘤和非小细胞肺癌：推荐剂量为450mg，口服，每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼的推荐剂量信息参考其处方信息。结直肠癌：推荐剂量为300mg，口服，每日一次，与每两周一次的西妥昔单抗和mFOLFOX6联合使用，或与每周一次的西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 3.给药方式康奈非尼可与食物同服或不同服。若漏服一剂康奈非尼，在距下一次服药时间12小时内，无需补服，按常规时间服用下一剂。服药后若发生呕吐，无需补服，按常规时间服用下一剂。 4.不良反应的剂量调整黑色素瘤或非小细胞肺癌：若暂停比美替尼，将康奈非尼剂量降至最大300mg，每日一次，直至恢复比美替尼治疗。首次剂量减少为300mg，每日一次；第二次剂量减少为225mg，每日一次；若无法耐受225mg每日一次，则永久停药。结直肠癌：若停用西妥昔单抗，停用康奈非尼。首次剂量减少为225mg，每日一次；第二次剂量减少为150mg，每日一次；若无法耐受150mg每日一次，则永久停药。 5.与强效或中效CYP3A4抑制剂合用的剂量调整避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用。若无法避免，需降低康奈非尼剂量。当前每日剂量为450mg时，与中效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为225mg，与强效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为150mg；当前每日剂量为300mg时，与中效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为150mg，与强效CYP3A4抑制剂合用剂量调整为75mg；当前每日剂量为225mg或150mg时，与强效或中效CYP3A4抑制剂合用剂量均调整为75mg。停用抑制剂3-5个消除半衰期后，恢复至开始使用CYP3A4抑制剂前的剂量。
生产企业

1.患者选择

2.推荐剂量

3.给药方式

4.不良反应的剂量调整

5.与强效或中效CYP3A4抑制剂合用的剂量调整