康奈非尼(Encorafenib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

康奈非尼(Encorafenib)

药品规格：

75mg*42粒/盒

生产企业：

功能主治：

康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗等药物联合使用，可有效治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，延长患者生存期，提高缓解率。 1.黑色素瘤与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2.结直肠癌(CRC)与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间通过加速审批获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。与西妥昔单抗联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变且既往治疗过的成年转移性CRC患者。 3.非小细胞肺癌(NSCLC)与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAF V600E突变的成年转移性非小细胞肺癌患者。 4.限制用途康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAFCRC或野生型BRAFNSCLC患者。

摘要

康奈非尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。2018年康奈非尼获得了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。同年康奈非尼与比美替尼(binimetinib)的联合疗法获得欧盟委员会(EC)批准，这种联合疗法被用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

康奈非尼(Encorafenib)对BRAF突变的靶向抑制在带来治疗获益的同时，也可能引发一系列与药物作用相关或因联合用药产生的风险。在用药期间应了解药物注意事项，出现异常及时咨询医生。

1.新发原发性恶性肿瘤

可发生皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗前、治疗期间和治疗停药后，监测恶性肿瘤并进行皮肤科评估。

2.BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进

BRAF抑制剂可导致BRAF野生型细胞增殖增加。

3.心肌病

在开始康奈非尼与比美替尼联合治疗前、治疗后1个月，以及之后每2-3个月，评估左心室射血分数(LVEF)。对于基线LVEF低于50%或低于机构正常下限的患者，康奈非尼与比美替尼联合使用的安全性尚未确立。

4.肝毒性

在开始康奈非尼与比美替尼联合治疗前和治疗期间，根据临床指征监测肝功能试验。

5.出血